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Systemischer Immunentzündungsindex im systemischen Lupus erythematodes

22. Januar 2025 aktualisiert von: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University

Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex mit Krankheitsaktivität und Lupusnephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex und der Krankheitsaktivität sowie der Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu untersuchen

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Rheumatologie ambulanten Klinik, Sohag University Hospital, anwesend

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • o älter als 16 Jahre

    • Bei einem Patienten mit SLE, Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR) erfüllen.
    • Bei Patienten mit LN werden Patienten, deren Diagnose durch Nierenbiopsie und pathohistologische Überprüfung (WHO -Klassifizierung, und die Klassifizierung der Internationalen Gesellschaft für Nephrologie/Nierenpathologie (ISN/RPS) bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen autoimmunen rheumatologischen Erkrankungen, lymphoproliferativen Erkrankungen, Malignitäten, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen im Endstadium, diabetischer Nephropathie, aktiver Infektionen, kürzlich in der Vorgeschichte der Bluttransfusion und Patienten mit Mängel in Vitamin B12, Folsem und Eisen werden aus der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen systemische Lupus- und Lupus -Nephritis diagnostiziert wurde
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, alle Patienten werden Folgendes unterziehen: Für die Bewertung der SLE -Krankheitsaktivität Sledai (Systemic Upus erythematoSusus -Aktivitätsindex) wird die SII (Systemic Immun Entzündungsindex) in der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
Patienten mit systemischem Lupus ohne Lupus -Nephritis diagnostiziert
Diese Gruppe wird auch 30 Patienten umfassen, alle Patienten werden Folgendes unterziehen: Für die Bewertung der SLE -Aktivität der klinischen Erkrankung der klinischen Krankheiten (Systemic Upus erythematoSusus -Aktivitätsindex) werden die SII (Systemic Immun Entzündungsindex) unter Verwendung der folgenden berechnet Formel: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird auch 30 gesunde Kontrollen enthalten, sie werden Folgendes unterziehen: Der SII (systemischer Immunentzündungsindex) wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophile Anzahl × Thrombozytenzahlen)/Lymphozytenzahl.
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex (SII) Krankheitsaktivität im systemischen Lupus erythematodes
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsbezirksindex (SII) und der Krankheitsaktivität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes unter Verwendung von SLEDAI (Systemic Lupus erythematoSusus-Aktivitätsindex) als gültiger Index zum Vergleichen von Ergebnissen mit dem Vergleichen von Ergebnissen besteht
Grundlinie
Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex (SII) und Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex (SII) und der Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu untersuchen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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