- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06796569
Systemischer Immunentzündungsindex im systemischen Lupus erythematodes
22. Januar 2025 aktualisiert von: Shorouk Ayman Mohamed, Sohag University
Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex mit Krankheitsaktivität und Lupusnephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex und der Krankheitsaktivität sowie der Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02 +01099082079
- E-Mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten, 1670005
- Rekrutierung
- Sohag Faculty
-
Kontakt:
- Shorouk Mohamed abdelmageed, master degree
- Telefonnummer: 02+01099082079
- E-Mail: Shrouk011107@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die in der Rheumatologie ambulanten Klinik, Sohag University Hospital, anwesend
Beschreibung
Einschlusskriterien:
o älter als 16 Jahre
- Bei einem Patienten mit SLE, Patienten, die die Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) und der Europäischen Liga gegen Rheuma (EULAR) erfüllen.
- Bei Patienten mit LN werden Patienten, deren Diagnose durch Nierenbiopsie und pathohistologische Überprüfung (WHO -Klassifizierung, und die Klassifizierung der Internationalen Gesellschaft für Nephrologie/Nierenpathologie (ISN/RPS) bestätigt wird.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen autoimmunen rheumatologischen Erkrankungen, lymphoproliferativen Erkrankungen, Malignitäten, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen im Endstadium, diabetischer Nephropathie, aktiver Infektionen, kürzlich in der Vorgeschichte der Bluttransfusion und Patienten mit Mängel in Vitamin B12, Folsem und Eisen werden aus der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten, bei denen systemische Lupus- und Lupus -Nephritis diagnostiziert wurde
Diese Gruppe umfasst 30 Patienten, alle Patienten werden Folgendes unterziehen: Für die Bewertung der SLE -Krankheitsaktivität Sledai (Systemic Upus erythematoSusus -Aktivitätsindex) wird die SII (Systemic Immun Entzündungsindex) in der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
|
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
|
|
Patienten mit systemischem Lupus ohne Lupus -Nephritis diagnostiziert
Diese Gruppe wird auch 30 Patienten umfassen, alle Patienten werden Folgendes unterziehen: Für die Bewertung der SLE -Aktivität der klinischen Erkrankung der klinischen Krankheiten (Systemic Upus erythematoSusus -Aktivitätsindex) werden die SII (Systemic Immun Entzündungsindex) unter Verwendung der folgenden berechnet Formel: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
|
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
|
|
gesunde Kontrollgruppe
Diese Gruppe wird auch 30 gesunde Kontrollen enthalten, sie werden Folgendes unterziehen: Der SII (systemischer Immunentzündungsindex) wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophile Anzahl × Thrombozytenzahlen)/Lymphozytenzahl.
|
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist eine Kombination aus drei hämatologischen Parametern (Blutplättchen, Neutrophilen und Lymphozyten) und wird unter Verwendung der folgenden Formel berechnet: SII = (Neutrophilenanzahl × Thrombozytenzahl)/Lymphozytenzahl.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex (SII) Krankheitsaktivität im systemischen Lupus erythematodes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsbezirksindex (SII) und der Krankheitsaktivität bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes unter Verwendung von SLEDAI (Systemic Lupus erythematoSusus-Aktivitätsindex) als gültiger Index zum Vergleichen von Ergebnissen mit dem Vergleichen von Ergebnissen besteht
|
Grundlinie
|
|
Assoziation des systemischen Immunentzündungsindex (SII) und Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes
Zeitfenster: Grundlinie
|
Diese Studie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem systemischen Immunentzündungsindex (SII) und der Lupus-Nephritis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes zu untersuchen
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Bindegewebserkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Glomerulonephritis
- Lupus erythematodes, systemisch
- Nephritis
- Lupusnephritis
Andere Studien-ID-Nummern
- soh-Med-25-1-2MD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Systemischer Lupus erythematodes
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationEULARZurückgezogenREFRAKTÄRER SYSTEMISCHER LUPUS ERYTHEMATOSUSFrankreich
-
Peking University People's HospitalNanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.RekrutierungREFRAKTÄRER SYSTEMISCHER LUPUS ERYTHEMATOSUSChina
-
Beijing BiotechRekrutierungLupusnephritis | REFRAKTÄRER SYSTEMISCHER LUPUS ERYTHEMATOSUSChina
-
University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten
-
PeriPharmAbgeschlossenLupus | Lupus-Arthritis | Lupus-Arthritis, systemischer Lupus erythematodes | Lebensqualität (QOL)Kanada
-
AmgenBeendetSystemischer Lupus erythematodes | Kutaner Lupus | Lupus | Diskoider LupusVereinigte Staaten
-
BiogenRekrutierungSubakuter kutaner Lupus erythematodes | Chronischer kutaner Lupus erythematodesVereinigte Staaten, Japan, Taiwan, Belgien, Argentinien, Chile, Ukraine, China, Spanien, Kanada, Bulgarien, Italien, Ungarn, Serbien, Polen, Vereinigtes Königreich, Frankreich, Brasilien, Philippinen, Schweiz, Saudi-Arabien, Schweden und mehr
-
EMD Serono Research & Development Institute, Inc.Merck KGaA, Darmstadt, GermanyNoch keine RekrutierungKutaner Lupus erythematodes | Systemischer Lupus erythematodesDeutschland
-
Immunovant Sciences GmbHAktiv, nicht rekrutierendSubakuter kutaner Lupus erythematodes | Chronischer kutaner Lupus erythematodesSerbien, Vereinigte Staaten, Argentinien, Bulgarien, Kanada, Chile, Georgia, Deutschland, Griechenland, Polen, Puerto Rico, Spanien, Vereinigtes Königreich
-
Florida Academic Dermatology CentersUnbekanntDiskoider Lupus erythematodes (DLE)Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur systemischer Immunentzündungsindex
-
Ataturk UniversityAbgeschlossenSepsis | Kritische KrankheitTürkei (türkiye)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteBristol-Myers Squibb; Jazz PharmaceuticalsBeendetKleinzelliger Lungenkrebs | Rezidivierter kleinzelliger Lungenkrebs | Wiederkehrender kleinzelliger LungenkrebsVereinigte Staaten
-
Pancreatic Cancer Action NetworkAbgeschlossenMetastasierendes Adenokarzinom des Pankreas | Metastasierter BauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten