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MEGの指導に基づく片頭痛のRTMに関する前向き探査研究

2025年2月8日 更新者：Ruijin Hospital
磁気敵を使用して、片頭痛患者の標的を見つけて調節し、経頭蓋磁気刺激を繰り返して標的を物理的に調節し、頭痛に関連するスケールを通じてこの治療法の安全性と有効性を評価します。 相関分析のために全ゲノムデータとスケールスコアを使用し、伝統的な薬物でランダム化コントロールを実施して、片頭痛の新しいアプローチを探索します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

選択基準を満たす片頭痛患者は、MEG+RTMS治療グループとSibelium治療グループの2つのグループにランダムに分割されます。 MEG+RTMS治療グループとSibelium治療グループのそれぞれの臨床効果（攻撃の頻度（時間/月）、重症度（視覚アナログスケール）、持続時間（D）、鎮痛薬の使用率、および関連スケールスコア）を評価します。 。 追跡結果に基づいてその有効性を評価し、異なる遺伝子型と有効性との相関関係を分析します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Shanghai、中国
        • 募集
        • Ruijin Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

-

研究対象は、次の基準を満たす必要があります。

インフォームドコンセントフォームの署名および日付のインフォームドコンセントフォームは、研究手順に準拠し、研究プロセス全体の実施に協力することを約束します

●特定の疾患診断に準拠しています：A。BとCの基準を満たす頭痛（緊張性頭痛または片頭痛の特性を満たす頭痛）は、少なくとも15日あたり15日、少なくとも3か月間最後に発生するはずです。B。オーラ診断のない1.1片頭痛の基準B-dまたは1.2片頭痛、オーラBおよびCは少なくとも5回発生します

C.頭痛は次の基準のいずれかを満たし、月に8日以上発生し、3か月以上続きます。

Auraのない片頭痛の1.1 CとDの1.2 bおよび片頭痛のcのオーラと

ection患者が知覚する片頭痛攻撃は、ICHD-3の他の診断ではよりよく説明することはできません。

除外基準：

  • 次の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究から除外されます。

    • 15歳未満の年齢。視覚椎間板の浮腫、局所症状と神経系の兆候（典型的な視覚および感覚前駆体を除く）または認知障害を伴う;突然で急速にピークに達する重度の頭痛（雷の頭痛）;
    • 発熱を伴う;特に50歳以降の成人の新しい発症頭痛。凝固リスクが高い患者の頭痛。
    • 腫瘍またはAIDS病の患者における新しい頭痛。体の位置の変化に関連する頭痛。
    • てんかん発作の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RTMS介入グループ
（1）患者は、最初の週に擬似刺激介入を受け、その後の実際の刺激介入を受けます。これは患者を盲目にします。 （2）2週目から、真の刺激介入は4週間行われ、各患者は1か月間予約をします。
デバイス：rtms
（1）患者は、最初の週に擬似刺激介入を受け、その後の実際の刺激介入を受けます。これは患者を盲目にします。 （2）2週目から、真の刺激介入は4週間行われ、各患者は1か月間予約をします。 患者の介入後の7日目、14日目、30日目、60日目、90日目、180日目のスケールを使用して、フォローアップを評価しました。
他の：Sibelium Treation Group
患者を評価し、薬物介入に基づいたスケールをフォローアップしました。
薬：Sibelium
Sibelium 10mgは、治療コースごとに4週間、毎晩口頭で摂取されます。 患者は評価され、7日目、14日目、30日目、60日目、90日目、180日目を含む薬物介入に基づく規模でフォローアップされました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛スケール削減率
時間枠：登録から4週間の治療の終わりまで。
控除率=（治療後の異なる時点での治療効果スケールのスコア - 治療前の治療効果スケールのスコア）/治療前の治療効果尺度のスコア。 頭痛スケールスコアが20％減少すると、効果的であると見なされます。 フォローアップ評価は、介入後7日、14日、30日、60日、90日、180日目に実施されます。
登録から4週間の治療の終わりまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ruijin Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月6日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Migraine-MEG-2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究データを共有するには、病院の承認と同意が必要です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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