Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimustutkimus migreenin RTMS: stä MEG: n ohjauksessa

lauantai 8. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ruijin Hospital
Käyttämällä magnetoenkefalografiaa migreenipotilaiden kohteiden löytämiseksi ja säätelemiseksi, transkraniaalisen magneettisen stimulaation toistamiseksi fyysisesti kohteiden säätelemiseksi ja tämän hoitomenetelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi päänsärkyyn liittyvien asteikkojen kautta. Käyttämällä koko genomitietoa ja asteikon pisteitä korrelaatioanalyysiin ja satunnaistettujen kontrollien suorittaminen perinteisten lääkkeiden kanssa migreenin uusien lähestymistapojen tutkimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreenipotilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: MEG+RTMS -hoitoryhmä ja Sibelium -hoitoryhmä. Arvioi MEG+RTMS -hoitoryhmän kliininen teho (hyökkäysten tiheys (ajat/kuukausi), vakavuus (visuaalinen analoginen asteikko), kesto (D), kipulääketieteen lääkkeen käytönopeus ja siihen liittyvät asteikkopisteet) ja vastaavasti Sibelium -hoitoryhmä . Arvioi sen tehokkuus jatkotulosten perusteella ja analysoi korrelaatiota eri genotyyppien ja tehokkuuden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

Tutkimushenkilöiden tulisi täyttää seuraavat kriteerit:

Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake lupaa noudattaa tutkimusmenettelyjä ja tehdä yhteistyötä koko tutkimusprosessin toteuttamisessa

● Täyttää tiettyä sairausdiagnoosia: A. Päänsärkyä, jotka täyttävät B: n ja C: n (päänsärky, jotka täyttävät jännityspäänsärkyjen tai migreenin ominaispiirteet), tulisi tapahtua vähintään 15 päivää kuukaudessa ja kestää vähintään 3 kuukautta B. Päänsärkyä, jotka täyttävät täyttävät 1,1 migreenin kriteerit ilman Aura-diagnoosia B-D tai 1,2 migreeni Aura B: n ja C: n ollessa vähintään viisi kertaa

C. Päänsärky täyttää minkä tahansa seuraavista kriteereistä ja tapahtuu yli 8 päivää kuukaudessa, joka kestää yli 3 kuukautta:

① 1,1 c ja d migreenin ilman auraa ② 1,2 b ja c migreenia auran kanssa

③ Potilaan havaitsema migreenihyökkäys voidaan lievittää ottamalla Triptaan tai Ergot, jota ei voida paremmin selittää muilla ICHD-3-diagnooseilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohteet, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle:

    • Alle 15 -vuotias ikä; Optisen levydeeman mukana, fokusoireet ja hermoston oireet (paitsi tyypilliset visuaaliset ja aistien esiasteet) tai kognitiiviset heikentymiset; Äkillisesti ja nopeasti huippunsa vakavia päänsärkyjä (ukkosta päänsärkyä);
    • Kuumeen mukana; Uudet alkamisen päänsärky aikuisilla, etenkin 50 -vuotiaana; Päänsärky potilailla, joilla on korkea hyytymisriski;
    • Uusi päänsärky potilailla, joilla on kasvain- tai aids -historia; Päänsärky, joka liittyy kehon asennon muutoksiin;
    • Epileptisten kohtausten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RTMS -interventioryhmä
(1) Potilas läpäisee pseudo -ärsykkeen intervention ensimmäisen viikon aikana ja todellisen ärsykkeen intervention jälkeenpäin, mikä on sokea potilaalle. (2) Toisesta viikosta alkaen todellinen stimulaation interventio suoritetaan 4 viikon ajan, kun jokainen potilas tekee tapaamisen yhden kuukauden.
Laite: rtms
(1) Potilas läpäisee pseudo -ärsykkeen intervention ensimmäisen viikon aikana ja todellisen ärsykkeen intervention jälkeenpäin, mikä on sokea potilaalle. (2) Toisesta viikosta alkaen todellinen stimulaation interventio suoritetaan 4 viikon ajan, kun jokainen potilas tekee tapaamisen yhden kuukauden. Päivänä 7 potilaan intervention jälkeen, päivä 14, päivä 30, päivä 60, päivä 90, päivä 180-asteikkoja käytettiin seurannan arviointiin.
Muut: Sibelium -hoitoryhmä
Potilaat arvioitiin ja seurattiin asteikolla, joka perustuu lääkitysinterventioon.
Lääke: Sibelium
Sibelium 10 mg otetaan suun kautta joka ilta 4 viikon ajan jokaisesta hoidosta. Potilaat arvioitiin ja seurattiin lääketieteen interventioon perustuvalla asteikolla, mukaan lukien päivä 7, päivä 14, päivä 30, päivä 60, päivä 90 ja päivä 180

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyn asteikon vähentämisnopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun.
Vähennysaste = (terapeuttisen tehokkuusasteikon pistemäärä eri ajankohtina hoidon jälkeen - terapeuttisen tehokkuusasteikon pistemäärä ennen hoitoa)/terapeuttisen tehokkuusasteikon pistemäärä ennen hoitoa. Jos päänsärky asteikon pistemäärä laskee 20%, sitä pidetään tehokkaana. Seurannan arvioinnit suoritetaan 7., 14., 30., 60., 90. ja 180. päivänä intervention jälkeen.
Ilmoittautumisesta 4 viikon hoidon loppuun.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Migraine-MEG-2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustietojen jakaminen vaatii sairaalan lupaa ja suostumusta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa