Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentiel efterforskningsundersøgelse af RTMS for migræne under vejledning af MEG

8. februar 2025 opdateret af: Ruijin Hospital
Brug af magnetoencephalografi til at lokalisere og regulere mål hos migrænepatienter, gentage transkranial magnetisk stimulering for fysisk at regulere mål og evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​denne behandlingsmetode gennem hovedpine -relaterede skalaer. Brug af hele genomdata og skala -scoringer til korrelationsanalyse og udførelse af randomiserede kontroller med traditionelle lægemidler for at udforske nye tilgange til migræne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Migrænepatienter, der opfylder inkluderingskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: MEG+RTMS -behandlingsgruppen og Sibelium -behandlingsgruppen. Evaluer den kliniske effektivitet (hyppighed af angreb (tidspunkter/måned), sværhedsgrad (visuel analog skala), varighed (D), smertestillende stofbrugsrate og relaterede skalaer) af henholdsvis MEG+RTMS -behandlingsgruppen og Sibelium -behandlingsgruppen . Evaluer dens effektivitet baseret på opfølgningsresultater og analyseret sammenhængen mellem forskellige genotyper og effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

-

Forskningsfagene skal opfylde følgende kriterier:

Underskrevet og dateret informeret samtykkeformular løfter om at overholde forskningsprocedurer og samarbejde om implementering af hele forskningsprocessen

● Overhold med specifik sygdomsdiagnose: A. Hovedpine, der opfylder kriterierne for B og C (hovedpine, der opfylder egenskaberne ved spændingshovedpine eller migræne), skal forekomme mindst 15 dage om måneden og vare i mindst 3 måneder B. Hovedpine, der mødes Kriterierne for 1,1 migræne uden aura-diagnose B-D eller 1,2 migræne med aura B og C forekommer mindst 5 gange

C. Hovedpine opfylder et af følgende kriterier og forekommer i mere end 8 dage om måneden, der varer i mere end 3 måneder:

① 1,1 c og d migræne uden aura ② 1,2 b og c af migræne med aura

③ Migræneangreb, der opfattes af patienten, kan lettes ved at tage triptan eller ergot, hvilket ikke kan forklares bedre med andre diagnoser i ICHD-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse:

    • Alder under 15 år; Ledsaget af optisk diskødem, fokale symptomer og tegn på nervesystemet (undtagen for typiske visuelle og sensoriske forløbere) eller kognitiv svækkelse; Pludselig og hurtigt toppede alvorlige hovedpine (tordenvejr hovedpine);
    • Ledsaget af feber; Ny begyndelseshovedpine hos voksne, især efter 50 år; Hovedpine hos patienter med høj koagulationsrisiko;
    • Ny hovedpine hos patienter med tumor eller AIDS -historie; Hovedpine relateret til ændringer i kropsposition;
    • Historie om epileptiske anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RTMS -interventionsgruppe
(1) Patienten gennemgår pseudo -stimulusintervention i den første uge og reel stimulusintervention bagefter, hvilket er blind for patienten. (2) Fra den anden uge gennemføres ægte stimuleringsintervention i 4 uger, hvor hver patient aftaler en aftale i 1 måned.
Enhed: RTMS
(1) Patienten gennemgår pseudo -stimulusintervention i den første uge og reel stimulusintervention bagefter, hvilket er blind for patienten. (2) Fra den anden uge gennemføres ægte stimuleringsintervention i 4 uger, hvor hver patient aftaler en aftale i 1 måned. På dag 7 efter patientinterventionen blev dag 14, dag 30, dag 60, dag 90, dag 180 skalaer brugt til at evaluere opfølgningen.
Andet: Sibelium -behandlingsgruppe
Patienter blev evalueret og fulgt op med en skala baseret på medicinintervention.
Medicin: Sibelium
Sibelium 10 mg tages mundtligt hver nat i 4 uger hver behandlingsforløb. Patienter blev evalueret og fulgt op med en skala baseret på medicinintervention, herunder dag 7, dag 14, dag 30, dag 60, dag 90 og dag 180

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionshastighed for hovedpine skala
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​den 4-ugers behandling.
Fradragsfrekvens = (score for terapeutisk effektivitetsskala på forskellige tidspunkter efter behandling - score af terapeutisk effektivitetsskala før behandling)/score af terapeutisk effektivitetsskala før behandling. Hvis hovedpine skala -score falder med 20%, betragtes den som effektiv. Opfølgningsevalueringer gennemføres den 7., 14., 30., 60., 90. og 180. dag efter intervention.
Fra tilmelding til slutningen af ​​den 4-ugers behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruijin Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Migraine-MEG-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Deling af forskningsdata kræver hospitalets tilladelse og samtykke.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS-stimulering

Kliniske forsøg med RTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner