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ペッパー&ナオの物語 (LbyT)

2026年4月1日 更新者:Giuseppina Sgandurra、IRCCS Fondazione Stella Maris

ペッパーとNAOのストーリー:神経運動障害のパターンを持つ子供のパラダイムを教えることで学習を適用する

本研究の目的は、視覚的知覚分析や選択的注意、作業記憶、物語組織、論理的な推論、運動計画など、神経運動障害を特徴とする子供で頻繁に損なわれる認知プロセスを改善することです。 この目的のために、前述のプロセスを含む比ur的なストーリーとアクションシーケンスを並べ替えるタスクは、ソーシャルロボットでトレーニングパラダイムを教えることにより、革新的な学習を通じて使用されます。 さらに、この研究の目的は、社会ロボットとの相互作用中の子どもの行動、認知、感情の関与のレベルを検証し、作業記憶、抑制、計画などの他のプロセスに対する介入の一般化効果をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

神経発達障害や障害のある子供における社会ロボットの使用は、教育的および臨床的環境の両方でますます一般的になっています。 いくつかの研究では、学習中のソーシャルロボットの存在が子供の関与を増加させ、その結果、ロボットの存在が提案された活動への注意、満足、関与にプラスの影響を与えるように見えるため、学業成績を改善できることが示されています。 エンゲージメントは、感情的、認知的、行動的側面を含む複雑なコンポーネントです。 感情的要素は、活動中に感じる感情、認知コンポーネントには注意と積極的な参加を伴うことに関係し、行動コンポーネントは、相互作用におけるユーザーの積極性と適応性を指します。 ソーシャルロボットを使用する革新的なアプローチは、子供たちがロボットを教えるパラダイムを教えることによる学習であり、したがって、自己効力感と動機付けの感覚を促進するだけでなく、お互いの靴(心の理論)に身を置く能力です。 この方法は、日常生活のさまざまな側面にとって重要な計画、問題解決、推論などのエグゼクティブ機能を開発するのに役立ちます。 しばしば神経発達障害や障害を持つ子供に脆弱なスキル、その結果、テキストの理解と生産など、学校の学習におけるパフォーマンスの低下と関連するスキルは、優れた解読スキル、論理的推論、選択的注意、干渉制御、作業記憶、およびメタ認知戦略を必要とします。 また、いくつかの研究では、運動協調障害(DCD)や脳性麻痺(CP)などの神経運動障害の子供が、運動計画スキルが困難であり、運動問題の特異性が悪化することが多いことが示されています。 最終的なストーリーや動きを作成するために写真を整理する「画像シーケンス」タスクは、ワーキングメモリ、注意、推論、計画など、複数のより高い認知プロセスをサポートできます。 ソーシャルロボットでパラダイムを教えることで学習に組み込まれたこのタスクは、エンゲージメントのレベルが高いため、教師としてのロボットの役割を引き受けるための要件により、これらのプロセスの開発を増幅する可能性があります。 視覚的知覚分析、選択的注意、作業記憶、物語組織、論理的な推論、運動計画のスキルを向上させる際の治療の有効性をテストするために、神経運動障害のある80人の子供が実験グループにランダムに割り当てられます、隔週のスケジュールで、または約4か月後にトレーニングを開始するコントロールグループで、約4か月間、ソーシャルロボットの治療をすぐに開始します。 さらに、この研究の目的は、センサー、アイトラッキング、ビデオカメラの使用を通じて、ソーシャルロボットとの相互作用中の行動、認知、感情の関与のレベルをテストすることを目的としています。同様に、作業記憶、阻害、計画など、他のプロセスに対する介入の一般化効果をテストします。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、イタリア、23842
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、イタリア、27100
        • 積極的、募集していない
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone、Pisa、イタリア、56128

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 神経運動障害を特徴とする子供
  • WISC-IVまたはWISC Vで少なくとも1つの認知指数> 70の存在
  • 募集時の7歳から16歳

除外基準:

  • トレーニングの実現可能性を排除するなど、重度の神経、運動、または感覚障害
  • トレーニングの実現可能性を排除するような精神医学的併存疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1(実験グループ)
実験グループは、最初の評価に続いて、トレーニングを実施します。 子供は、関係のフィードバックと学習フィードバックを提供するソーシャルロボットを支援するように求められ、比ur的なストーリーからの画像のシーケンスを再注文して、時間的または因果関係のあるリンク、または複雑さを高める運動作用を尊重するストーリーを作成するために、パラダイムを教えることによる学習。 ソーシャルロボットのタブレットに表示される画像は、複雑さと数が増加することで提示され、難易度の場合、「間違いのない」学習を促すような方法で促進が提供されます。 各セッションで(約 20-25)、隔週では、オペレーターが存在します。 感情的、行動的、認知レベルで子供が経験する関与が測定されます。 2回目の評価は、トレーニングの終了時にスケジュールされ、3回目は約4か月後にスケジュールされます。
ソーシャルロボットを使用した「画像シーケンス」タスクのテストセッションが計画されています。 選択された子供は、初期の神経心理学的、運動学習、および学校の​​学習評価を受け、グループ1とグループ2に分割されます:グループ1(実験)はソーシャルロボットでトレーニングを提供し、グループ2(コントロール)は標準ケアを継続します。 両方のグループは、約4か月後に再評価されます。 その後、グループ2は治療を開始できます。 約4か月後、両方のグループの子供たちは再び計画された評価を受けます。 トレーニング中、子供は、パラダイムを教えることによる学習に従って、一時的または因果関係のあるリンク、または複雑さを高める運動行動を尊重する物語を作成するために、社会ロボットが比fig的な物語からの写真のシーケンスを並べ替えるのを助けるように求められます。
介入なし:グループ2(コントロールグループ)
最初の評価の後、コントロールグループに割り当てられた子供は、通常のことを続けるように求められます(標準ケア)。 2回目の評価に続いて、約4か月の期間の後にのみ、実験グループについて説明された社会ロボットでの治療を開始します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WISC-IIIでの画像アレンジメントサブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官はWISC-III(Wechsler、1991)の画像アレンジメントサブテストを管理します。このサブテストでは、子どもたちには、意味のあるストーリーを伝えるために正しい順序で配置する必要があるランダムな順序で一連のカードが提示されます。
1〜16か月
モーター計画テストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官は、専用のテストで測定された運動計画スキルの変化を評価します。
1〜16か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BVS-Corsiでのコルシブロックタッピングサブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官はBVS-Corsi(Mammarella et al。、2008)でCorsiブロックタッピングサブテットを管理し、視覚空間短期および作業記憶を評価します。 子供は、前方条件の同じ順序に従って優先指でブロックをタップするか、後方状態の順序を逆にすることにより、以前に審査官が以前に見たシーケンスを取得するように求められます。
1〜16か月
Tower of Londonテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官はロンドンの塔のテスト(Fancello et al。、2006; Gugliotta et al。、2009)を管理し、計画能力を評価します。 3つの異なる長さのペグがあり、その中に3つのビー玉がねじ込まれています。被験者は、審査官が示す構成を達成するために、これらの大理石を特定の数の動きで移動する必要があります。
1〜16か月
Leiter-3での持続的な注意サブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官は、Leiter International Performance Scale Leiter-3(Roid et al。、2013)で持続的な注意サブテストを使用します。これは、視覚的な注意を評価し、事前定義された時間に実行される繰り返しの弾幕タスクで構成されます。
1〜16か月
親のための実行機能の行動評価のスコア(brief-2)
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官が簡単な2アンケートを管理します(Gioia et al。、2015)。 このアンケートは、両親/法的保護者によって記入され、定義機能の特定のドメインに関連する日常のバハビアに分裂します(つまり、私たちが計画し、注意を集中し、指示を覚えていることを可能にする精神的プロセス)。 親は、1(決して)から3(頻繁に)の範囲の3点スケールでアイテムを評価します
1〜16か月
Nepsy-IIでの抑制サブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、審査官はNepsy-II(Urgesi et al。、2011)でのイニビションサブテストを評価します。このサブテストでは、審査官の指示に従って子供がさまざまな形状を請求するように求められます。
1〜16か月
Nepsy-IIでの口頭での流encyサブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、審査官は、特定のセマンティックまたは音素カテゴリ内の単語生産タスクの認知柔軟性を評価するNepsy-II(Urgesi et al。、2011)の口頭の流ency性サブテストを評価します。
1〜16か月
Nepsy-IIでのアニマルソートサブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官はNepsy-IIで動物のソートサブテストを評価します(urgesi at al。、2011)。 このサブテストは、基本的な概念を策定し、それらの概念をアクション(カテゴリに並べ替えて)に転送し、ある概念から別の概念にシフトする能力を評価するように設計されています。 子供は、さまざまな自己開始ソート基準を使用して、それぞれ4枚のカードの2つのグループにカードを並べ替えます。
1〜16か月
テレフでのゴー/ノーゴーサブテストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官は、テレフ(Cooperativa Sociale Anastasis)でGo/No-Goサブテストを評価します。これは、エグゼクティブ機能の多次元評価のためのWebプラットフォームです。 Go/No-Go Subtestでは、ターゲット刺激時にボタンを押すように求められます。
1〜16か月
MT-3、MT Avanzate、Mt 16-19でのテキスト理解テストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官は、MT-3、MT Avanzate、およびMT 16-19 MTを証明するテキスト理解能力を評価します(Cornoldi et al。、2016および2022)。 このテストでは、子供はテキストを読んで、テキストの理解を評価するためにそれに関連するいくつかの質問に答えるように求められます。
1〜16か月
ストーリータスクの発明のスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官は、物語の制作を評価するために、子供たちが発明されたストーリーを口頭で伝える必要があるストーリータスクを評価します。
1〜16か月
TVPS-4テストのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、審査官は視覚的知覚スキル(TVPS-4)(Martin A.、2017)の視覚的知覚スキルのテストを評価して、視覚的知覚の強さと短所を評価します。
1〜16か月
dcddaily-qのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、試験官はDCDDAILE-Qを管理します(Van Der Linde et al。、2014)。 DCDDAILE-Qは、日常生活の活動(ADL)における子供のパフォーマンスに対処するための親のアンケートです。
1〜16か月
アビルハンド/アビルハンドキッズアンケートのスコア
時間枠:1〜16か月
この研究では、審査官は、アビルハンド/アビルハンドのキッズアンケート(Penta et al。、2001; Arnould et al。、2004)を管理します。毎日のアクティビティで手動アクティビティを実行するための手。
1〜16か月
ソーシャルロボットとの相互作用中のエンゲージメントレベルの評価
時間枠:1〜16か月
子どものソーシャルロボットとの相互作用中、3つの異なるレベルのエンゲージメントが測定されます。ウェアラブルセンサーを介して感情的です(例: Fitbit、Shimmerまたは同様); DeepGazeやGaze360などのソフトウェアを使用して、ビデオ録画から抽出された視力視力による認知子供の姿勢、動きの量、口頭表現のビデオ分析による行動。 また、ソーシャルロボットでのアクティビティの受容性と実現可能性の程度を評価するために、アンケートも計画されています
1〜16か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月22日

最初の投稿 (実際)

2025年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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