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Una historia para Pepper & Nao (LbyT)

1 de abril de 2026 actualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Una historia para Pepper y Nao: Aplicando el aprendizaje mediante la enseñanza del paradigma en niños con patrones de discapacidad neuromotora

El objetivo del presente estudio es mejorar los procesos cognitivos que con frecuencia se ven afectados en niños caracterizados por la discapacidad neuromotora, como las habilidades del análisis visual-perceptual y la atención selectiva, la memoria de trabajo, la organización narrativa, el razonamiento lógico inferencial y la planificación motora. Para este propósito, una tarea de reordenar historias figurativas y secuencias de acción, que incluyen los procesos antes mencionados, se utilizará a través de un aprendizaje innovador mediante la enseñanza del paradigma de capacitación con un robot social. Además, el estudio tiene como objetivo verificar el nivel de compromiso conductual, cognitivo y emocional de los niños durante la interacción con el robot social y probar los efectos de generalización de la intervención en otros procesos, como la memoria de trabajo, la inhibición y la planificación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de robots sociales en niños con trastornos y discapacidades de desarrollo neurológico se está volviendo cada vez más común tanto en entornos educativos como clínicos. Varios estudios han demostrado que la presencia de robots sociales durante el aprendizaje puede aumentar el compromiso de los niños, mejorando en consecuencia el logro académico, ya que la presencia del robot parece influir positivamente en la atención, la satisfacción y el compromiso en las actividades propuestas. El compromiso es un componente complejo que incluye aspectos emocionales, cognitivos y de comportamiento. El componente emocional se refiere a las emociones que se sienten durante la actividad, el componente cognitivo implica atención y participación activa, y el componente de comportamiento se refiere a la proactividad y adaptabilidad del usuario en la interacción. Un enfoque innovador del uso de robots sociales es el aprendizaje mediante la enseñanza del paradigma, donde los niños enseñan a los robots, promoviendo así su sentido de autoeficacia y motivación, así como la capacidad de ponerse en el lugar de los demás (teoría de la mente). Este método ayuda a desarrollar funciones ejecutivas, como la planificación, la resolución de problemas y el razonamiento, que son cruciales para varios aspectos de la vida diaria. Habilidades que a menudo son vulnerables en niños con trastornos y discapacidades neurodesarrollo, en consecuencia, se asocian con un bajo rendimiento en el aprendizaje escolar, incluida la comprensión y producción del texto, que requieren buenas habilidades de decodificación, razonamiento lógico, atención selectiva, control de interferencia, memoria de trabajo y estrategias metacognitivas. Varios estudios también han demostrado que los niños con imágenes de discapacidad neuromotora, como el trastorno de coordinación motor (DCD) o la parálisis cerebral (CP), a menudo tienen dificultades en las habilidades de planificación motora, que empeoran con la especificidad del problema motor. Una tarea de "secuenciación de imágenes", que implica organizar imágenes para crear una historia o movimiento finalizado, puede admitir múltiples procesos cognitivos más altos, como la memoria de trabajo, la atención, el razonamiento y la planificación. Esta tarea, integrada en el aprendizaje al enseñar paradigma con un robot social, podría amplificar el desarrollo de estos procesos debido a los altos niveles de compromiso y el requisito de asumir el papel del robot como maestro. Para probar la efectividad del tratamiento para mejorar las habilidades del análisis visual-perceptual, la atención selectiva, la memoria de trabajo, la organización narrativa, el razonamiento lógico inferencial y la planificación motora, 80 niños con dificultades neuromotoras serán asignados aleatoriamente al grupo experimental , que comenzará inmediatamente al tratamiento con el robot social durante aproximadamente 4 meses en un horario quincenal, o al grupo de control, que comenzará a capacitar después de aproximadamente 4 meses. Además, el estudio tiene como objetivo probar el nivel de compromiso conductual, cognitivo y emocional de los niños durante la interacción con el robot social, mediante el uso de sensores, seguimiento ocular y cámaras de video; así como para probar los efectos de generalización de la intervención en otros procesos, como la memoria de trabajo, la inhibición y la planificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Activo, no reclutando
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Activo, no reclutando
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italia, 56128
        • Reclutamiento
        • IRCCS Fondazione Stella Maris
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños caracterizados por la discapacidad neuromotora
  • Presencia de al menos un índice cognitivo> 70 en WISC-IV o WISC V
  • Edad entre 7 y 16 años en el momento del reclutamiento

Criterios de exclusión:

  • Déficit severo neurológico, motor o sensorial, como impedir la viabilidad del entrenamiento
  • Comorbilidad psiquiátrica como impedir la viabilidad de la capacitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1 (grupo experimental)
El grupo experimental, después de una evaluación inicial, llevará a cabo la capacitación. Se le pedirá al niño que ayude al robot social, que proporcionará comentarios relacionales y de aprendizaje, para reordenar secuencias de imágenes de historias figurativas, a fin de crear una historia que respeta los vínculos temporales o causales, o acciones motoras de creciente complejidad, según El aprendizaje de la enseñanza del paradigma. Las imágenes, que aparecerán en la tableta del robot social, se presentarán con una creciente complejidad y numerosidad, y en el caso de la dificultad, la facilitación se proporcionará de tal manera que fomentará el aprendizaje "sin errores". En cada sesión (aprox. 20-25), de forma quincenal, estará presente un operador. Se medirá el compromiso experimentado por el niño a nivel emocional, conductual y cognitivo. Una segunda evaluación está programada al final de la capacitación y un tercio después de aproximadamente 4 meses.
Se planea una sesión de prueba de la tarea de 'secuenciación de imágenes' con el robot social. Los niños seleccionados se someterán a una evaluación inicial de aprendizaje neuropsicológico, motor y escolar y se dividirán en el Grupo 1 y el Grupo 2: Grupo 1 (experimental) se ofrecerá capacitación con el robot social, mientras que el Grupo 2 (Control) continuará la atención estándar. Ambos grupos serán reevaluados después de aproximadamente 4 meses. Después de lo cual el grupo 2 podrá comenzar el tratamiento. Después de aproximadamente 4 meses, los niños de ambos grupos se someterán nuevamente a las evaluaciones planificadas. Durante la capacitación, se le pedirá al niño que ayude al robot social a reordenar secuencias de imágenes de historias figurativas para crear una historia que respeta los vínculos temporales o causales, o acciones motoras de aumentar la complejidad, según el aprendizaje mediante la enseñanza del paradigma.
Sin intervención: Grupo 2 (grupo de control)
Después de una evaluación inicial, se les pedirá a los niños asignados al grupo de control que continúen con lo que normalmente hacen (atención estándar). Solo después de un período de aproximadamente cuatro meses, después de la segunda evaluación comenzarán al tratamiento con el robot social, descrito para el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la subprueba de disposición de imágenes en WISC-III
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán la subprueba de disposición de la imagen del WISC-III (Wechsler, 1991), en la que se presenta a los niños una serie de cartas en orden aleatorio que deben colocarse en el orden correcto para contar una historia significativa.
1-16 meses
puntaje de una prueba de planificación motor
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán los cambios en las habilidades de planificación motora según lo medido por una prueba especialmente diseñada.
1-16 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la subprueba de tocamiento de bloques Corsi en el BVS-Corsi
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán los subtets de tocación de bloques Corsi en el BVS-Corsi (Mammarella et al., 2008), para evaluar la memoria de trabajo y la memoria de trabajo a corto plazo y visuo. Se le pide al niño que recupere una secuencias previamente vistas por el examinador tocando bloques con el dedo preferido siguiendo el mismo orden para la condición directa o revirtiendo el orden para la condición hacia atrás.
1-16 meses
Puntuación de Tower of London Test
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán la prueba de la Torre de Londres (Fancello et al., 2006; Gugliotta et al., 2009) para evaluar la capacidad de planificación. Hay tres clavijas de diferentes longitudes, en las que se enhebran tres canicas, el sujeto tiene que mover estas canicas en un cierto número de movimientos para lograr la configuración indicada por el examinador
1-16 meses
puntaje de la subprueba de atención sostenida en el Leiter-3
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores utilizarán la subprueba de atención sostenida en la escala de rendimiento internacional Leiter Leiter-3 (Roid et al., 2013), que evalúa la atención visual y consisten en tareas de bombardeo repetitivas que se realizarán en un tiempo predefinido.
1-16 meses
Puntuación del Inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva para los padres (breve-2)
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán el cuestionario BREVE-2 (Gioia et al., 2015). Este cuestionario es lleno por los padres/tutores legales y se sumerge en el bahaviour cotidiano asociado con dominios específicos de las funciones exefutivas (es decir, procesos mentales que nos permiten planificar, enfocar la atención, recordar las instrucciones). Los padres califican los elementos en una escala de tres puntos que varía de 1 (nunca) a 3 (a menudo)
1-16 meses
Puntuación de subprueba de inhibición en el Nepsy-II
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la subprueba de inibición en el NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), en el que se le pedirá al niño que reduzca diferentes formas de acuerdo con las instrucciones de los examinadores.
1-16 meses
Puntuación de subprueba de fluidez verbal en el Nepsy-II
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la subprueba de fluidez verbal en el NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), que evalúa la flexibilidad cognitiva en una tarea de producción de palabras dentro de una categoría semántica o fonémica específica.
1-16 meses
Puntuación de subprueba de clasificación de animales en el Nepsy-II
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la subprueba de clasificación de animales en el NEPSY-II (Urgesi at Al., 2011). Esta subprueba está diseñada para evaluar la capacidad de formular conceptos básicos, transferir esos conceptos a acción (ordenar en categorías) y cambiar de un concepto a otro. El niño clasifica las tarjetas en dos grupos de cuatro cartas, cada una utilizando varios criterios de clasificación autoiniciados.
1-16 meses
Puntuación de una subprueba de Go/No-Go en el Telefe
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la subprueba de Go/No-Go en el Telefe (Cooperativa Sociale Anastasis), que es una plataforma web para la evaluación multidimensional de las funciones ejecutivas. En la subprueba de GO/No-Go, se les pide a los niños que presionen un botón cuando el estímulo objetivo.
1-16 meses
puntaje de prueba de comprensión de texto en la prueba MT-3, MT Avanzate y Mt 16-19
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la capacidad de comprensión del texto, ya que probarán MT-3, MT Avanzate y MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 y 2022). En esta prueba, se le pide al niño que lea un texto y responda algunas preguntas relacionadas para evaluar la comprensión del texto.
1-16 meses
puntaje de inventar una tarea de historia
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán la tarea inventar una historia, en la que los niños deben contar oralmente una historia inventada para evaluar la producción narrativa.
1-16 meses
puntaje de prueba TVPS-4
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores evaluarán las pruebas de habilidades perceptuales visuales-4ª edición (TVPS-4) (Martin A., 2017) para evaluar las fuerzas y debilidades visuales perceptuales.
1-16 meses
puntaje de DCDDaily-Q
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán el DCDDaily-Q (van der Linde et al., 2014). El DCDDaily-Q es un cuestionario parental para abordar el desempeño de los niños en actividades de la vida diaria (ADL).
1-16 meses
Puntuación del cuestionario de niños abilhand/abilhand
Periodo de tiempo: 1-16 meses
En este estudio, los examinadores administrarán el cuestionario de niños abilhand/abilhand (Penta et al., 2001; Arnould et al., 2004), que es una evaluación basada en la entrevista de una medida informada por el paciente de la dificultad percibida para usar su Mano para realizar actividades manuales en actividades diarias.
1-16 meses
Evaluación de los niveles de participación durante la interacción con el robot social
Periodo de tiempo: 1-16 meses
Durante la interacción del niño con el robot social, se medirán tres niveles diferentes de compromiso: emocional a través de sensores portátiles (p. Ej. Fitbit, brillo o similar); cognitivo a través de la observación de los ojos extraídas de las grabaciones de video utilizando software como Deepgaze o Gaze360 para evaluar el mantenimiento atencional; y comportamiento a través del análisis de video de las posturas del niño, la cantidad de movimientos y las expresiones verbales. También se planifican cuestionarios para evaluar el grado de aceptabilidad y viabilidad de la actividad con el robot social
1-16 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LbyT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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