Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een verhaal voor Pepper & Nao (LbyT)

1 april 2026 bijgewerkt door: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Een verhaal voor peper en NAO: het leren toepassen door paradigma te onderwijzen bij kinderen met patronen van neuromotorische beperkingen

Het doel van de huidige studie is om cognitieve processen te verbeteren die vaak worden aangetast bij kinderen die worden gekenmerkt door neuromotorische stoornissen, zoals de vaardigheden van visueel-perceptuele analyse en selectieve aandacht, werkgeheugen, verhalende organisatie, logisch-inerentiële redenering en motorplanning. Voor dit doel zal een taak om figuratieve verhalen en actiescènes opnieuw te ordenen, die de bovengenoemde processen omvatten, worden gebruikt door een innovatief leren door trainingsparadigma te onderwijzen met een sociale robot. Bovendien heeft de studie tot doel het niveau van gedragsgehalte, cognitieve en emotionele betrokkenheid van de kinderen te verifiëren tijdens de interactie met de sociale robot en om de generalisatie -effecten van de interventie op andere processen, zoals werkgeheugen, remming en planning te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van sociale robots bij kinderen met neurologische aandoeningen en handicaps komt steeds vaker voor in zowel educatieve als klinische omgevingen. Verschillende studies hebben aangetoond dat de aanwezigheid van sociale robots tijdens het leren de betrokkenheid van kinderen kan vergroten, waardoor de academische prestaties worden verbeterd, omdat de aanwezigheid van de robot de aandacht, tevredenheid en betrokkenheid bij de voorgestelde activiteiten positief lijkt te beïnvloeden. Betrokkenheid is een complexe component die emotionele, cognitieve en gedragsaspecten omvat. De emotionele component betreft de emoties die zich tijdens de activiteit hebben gevoeld, de cognitieve component omvat aandacht en actieve participatie, en de gedragscomponent verwijst naar de proactiviteit en aanpassingsvermogen van de gebruiker in de interactie. Een innovatieve benadering van het gebruik van sociale robots is het leren door paradigma te onderwijzen, waar kinderen de robots onderwijzen, waardoor hun gevoel van zelfeffectiviteit en motivatie wordt bevorderd, evenals het vermogen om zichzelf in elkaars schoenen te plaatsen (theorie van de geest). Deze methode helpt bij het ontwikkelen van uitvoerende functies, zoals planning, probleemoplossing en redeneren, die cruciaal zijn voor verschillende aspecten van het dagelijks leven. Vaardigheden die vaak kwetsbaar zijn bij kinderen met neurologische aandoeningen en handicaps, bijgevolg associëren met slechte prestaties in het leren van school, inclusief tekstbegrip en productie, die goede decoderingsvaardigheden, logische redenering, selectieve aandacht, interferentiecontrole, werkgeheugen en metacognitieve strategieën vereisen. Verschillende studies hebben ook aangetoond dat kinderen met neuromotorische beperkingenfoto's, zoals motorische coördinatiestoornis (DCD) of cerebrale parese (CP), vaak moeilijkheden hebben bij motorplanning, die slechter worden met de specificiteit van het motorische probleem. Een taak "Picture Sequencing", waarbij foto's worden geregeld om een ​​afgerond verhaal of beweging te maken, kan meerdere hogere cognitieve processen ondersteunen, zoals werkgeheugen, aandacht, redeneren en planning. Deze taak, ingebed in het leren door paradigma te onderwijzen met een sociale robot, kan de ontwikkeling van deze processen versterken vanwege de hoge niveaus van betrokkenheid en de vereiste om de rol van de robot als leraar aan te nemen. Om de effectiviteit van de behandeling bij het verbeteren van de vaardigheden van visueel-perceptuele analyse, selectieve aandacht, werkgeheugen, verhalende organisatie, logisch-in-instemmings redeneren en motorplanning te testen, worden 80 kinderen met neuromotorische problemen willekeurig toegewezen aan de experimentele groep , die onmiddellijk met de sociale robot ongeveer 4 maanden met de sociale robot begint op een tweewekelijks schema, of naar de controlegroep, die na ongeveer 4 maanden begint te trainen. Bovendien is de studie bedoeld om het niveau van gedrag van de kinderen te testen, cognitieve en emotionele betrokkenheid tijdens interactie met de sociale robot, door het gebruik van sensoren, eye-tracking en videocamera's; evenals om de generalisatie -effecten van de interventie op andere processen te testen, zoals werkgeheugen, remming en planning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italië, 23842
        • Actief, niet wervend
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italië, 27100
        • Actief, niet wervend
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italië, 56128

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen gekenmerkt door neuromotorische beperking
  • Aanwezigheid van ten minste één cognitieve index> 70 bij WISC-IV of WISC V
  • Leeftijd tussen 7 en 16 jaar op het moment van werving

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig neurologisch, motorisch of sensorisch tekort om de haalbaarheid van training uit te sluiten
  • Psychiatrische comorbiditeit om de haalbaarheid van training uit te sluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 (experimentele groep)
De experimentele groep, na een eerste beoordeling, zal de training uitvoeren. Het kind zal worden gevraagd om de sociale robot te helpen, die relationele en leerfeedback zal geven, om reeksen afbeeldingen uit figuratieve verhalen opnieuw te orden het leren door paradigma te onderwijzen. De afbeeldingen, die op de tablet van de sociale robot zullen verschijnen, zullen worden gepresenteerd met toenemende complexiteit en numerositeit, en in het geval van moeilijkheid zullen facilitering op een zodanige manier worden verstrekt dat het 'foutvrij' leren aanmoedigt. In elke sessie (ongeveer. 20-25), op tweewekelijkse basis, zal een operator zijn die aanwezig zal zijn. De betrokkenheid die het kind op een emotioneel, gedrags- en cognitief niveau heeft ervaren, zal worden gemeten. Een tweede beoordeling is gepland aan het einde van de training en een derde na ongeveer 4 maanden.
Apparaat: Training in het opnieuw ordenen van figuratieve verhalen met een sociale robot door het leren door te onderwijzen
Een testsessie van de taak 'Picture Sequencing' met de sociale robot is gepland. De geselecteerde kinderen zullen een initiële neuropsychologische, motorische en schoolleerbeoordeling ondergaan en worden onderverdeeld in groep 1 en groep 2: Groep 1 (experimenteel) krijgt een training aangeboden met de sociale robot, terwijl groep 2 (controle) de standaardzorg zal voortzetten. Beide groepen worden na ongeveer 4 maanden opnieuw geëvalueerd. Waarna groep 2 in staat zal zijn om de behandeling te starten. Na ongeveer 4 maanden zullen de kinderen in beide groepen opnieuw de geplande beoordelingen ondergaan. Tijdens de training zal het kind worden gevraagd om de sociale robot te helpen om reeksen foto's uit figuratieve verhalen opnieuw te ordenen om een ​​verhaal te creëren dat tijdelijke of causale links respecteert, of motorische acties van toenemende complexiteit, volgens het leren door het onderwijzen van paradigma.
Geen tussenkomst: Groep 2 (controlegroep)
Na een eerste beoordeling zullen kinderen die aan de controlegroep zijn toegewezen, worden gevraagd om door te gaan met wat ze normaal doen (standaardzorg). Pas na een periode van ongeveer vier maanden, na de tweede beoordeling, zullen ze beginnen met de behandeling met de sociale robot, beschreven voor de experimentele groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score of Picture Arrangement Subtest op WISC-III
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de subtest van de beeldopstelling van de WISC-III (Wechsler, 1991) beheren, waarin kinderen een reeks kaarten in willekeurige volgorde krijgen die in de juiste volgorde moeten worden geplaatst om een ​​zinvol verhaal te vertellen.
1-16 maanden
score van een motorplanningstest
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren veranderingen in motorplanningsvaardigheden beoordelen zoals gemeten door een speciaal gebouwde test.
1-16 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score of Corsi Block-Tapping Subtest op de BVS-Corsi
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de Corsi-bloktapping-subtetten beheren bij de BVS-Corsi (Mammarella et al., 2008), om visuo-ruimtelijke korte termijn en werkgeheugen te evalueren. Het kind wordt gevraagd om een ​​sequenties op te halen die eerder door de examinator werd gezien door blokken te tikken met de voorkeursvinger die dezelfde volgorde volgt voor de voorwaartse toestand of het omkeren van de bestelling voor de achterwaartse toestand.
1-16 maanden
Score of Tower of London Test
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de Tower of London Test beheren (Fancello et al., 2006; Gugliotta et al., 2009) om het planningsvermogen te bespreken. Er zijn drie pinnen van verschillende lengtes, waarin drie knikkers worden geschroefd. Het onderwerp moet deze knikkers in een bepaald aantal bewegingen verplaatsen om de door de onderzoeker aangegeven configuratie te bereiken
1-16 maanden
Score of the Suested Attention Subtest bij de Leiter-3
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examininers de aanhoudende aandachtsubtest gebruiken op de Leiter International Performance Scale Leiter-3 (Roid et al., 2013), die visuele aandacht beoordeelt en bestaat uit repetitieve spervuurtaken die in een vooraf gedefinieerde tijd moeten worden uitgevoerd.
1-16 maanden
Score of Behaviour Rating Inventory of Executive Function for Parents (Brief-2)
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de korte-2-vragenlijst afleggen (Gioia et al., 2015). Deze vragenlijst wordt ingevuld door de ouders/wettelijke voogden en duikt in de dagelijkse bahaviour geassocieerd met specifieke domeinen van de buitenvieve functies (d.w.z. mentale processen die ons in staat stellen de aandacht te plannen, de aandacht te concentreren, instructies te onthouden). Ouders beoordelen items op een driepuntsschaal variërend van 1 (nooit) tot 3 (vaak)
1-16 maanden
score van remmings subtest bij de nepsy-II
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren de Inibition-subtest bij de Nepsy-II beoordelen (Urgesi et al., 2011), waarin het kind zal worden gevraagd om verschillende vormen te verzachten volgens de instructies van examinatoren.
1-16 maanden
score van verbale vloeiendheid subtest bij de nepsy-II
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren de verbale vloeiendheidssubtest bij de Nepsy-II beoordelen (Urgesi et al., 2011), die cognitieve flexibiliteit evalueert in een woordproductietaak binnen een specifieke semantische of fonemische categorie.
1-16 maanden
Score of Animal Sorting Subtest bij de Nepsy-II
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de sorteersubtest van dieren beoordelen bij de Nepsy-II (Urgesi at Al., 2011). Deze subtest is ontworpen om het vermogen te beoordelen om basisconcepten te formuleren, om die concepten in actie te brengen (sorteer in categorieën) en om de set van het ene concept naar het andere te verplaatsen. Het kind sorteert kaarten in twee groepen van vier kaarten elk met behulp van verschillende zelf-geïnitieerde sorteercriteria.
1-16 maanden
Score of Go/No-Go Subtest bij de Telefe
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren Go/No-Go-subtest bij de Telefe (Cooperativa Sociale Anastasis) beoordelen, dat is een webplatform voor de multidimensionale beoordeling van uitvoerende functies. In de Go/No-Go Subtest wordt kinderen gevraagd om op een knop te drukken wanneer de doelstimulus.
1-16 maanden
score van tekstbegriptest bij Prove MT-3, Mt Avanzate en MT 16-19
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren het tekstverbatingsvermogen beoordelen trhough bewijzen MT-3, Mt avanzate en MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 en 2022). In deze test wordt het kind gevraagd om een ​​tekst te lezen en enkele vragen te beantwoorden die hiermee verband houden om tekstbegrip te beoordelen.
1-16 maanden
score van een verhaaltaak uitvinden
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren de uitvinding een verhaaltaak beoordelen, waarin kinderen verplicht zijn om een ​​uitgevonden verhaal mondeling te vertellen om de verhalende productie te beoordelen
1-16 maanden
score van TVPS-4-test
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren de test van visuele perceptuele vaardigheden-4e editie (TVPS-4) (Martin A., 2017) beoordelen om visuele perceptuele streven en zwakke punten te evalueren.
1-16 maanden
score van DCDDaily-Q
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen examinatoren de DCDDaily-Q beheren (van der Linde et al., 2014). De DCDDaily-Q is een vragenlijst van de ouders om de prestaties van kinderen in activiteiten van Daily Living (ADL) aan te pakken.
1-16 maanden
Score of Abilhand/Abilhand Kids Questionnaire
Tijdsspanne: 1-16 maanden
In deze studie zullen de examinatoren de Abilhand/Abilhand Kids-vragenlijst afleggen (Penta et al., 2001; Arnould et al., 2004), dat is een op interview gebaseerde beoordeling van een door de patiënt gerapporteerde maatregel van de waargenomen moeilijkheid bij het gebruik van hun hun hand om handmatige activiteiten uit te voeren in dagelijkse activiteiten.
1-16 maanden
Evaluatie van engagementniveaus tijdens interactie met de sociale robot
Tijdsspanne: 1-16 maanden
Tijdens de interactie van het kind met de sociale robot zullen drie verschillende niveaus van betrokkenheid worden gemeten: emotioneel door draagbare sensoren (bijv. Fitbit, Shimmer of vergelijkbaar); Cognitief door middel van oogstaren geëxtraheerd uit video-opnames met behulp van software zoals Deepgaze of Gaze360 om aandachtsonderhoud te beoordelen; en gedragsmatige via video -analyse van de houdingen van het kind, de hoeveelheid bewegingen en verbale uitdrukkingen. Vragenlijsten zijn ook gepland om de mate van aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de activiteit te beoordelen met de sociale robot
1-16 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Fondazione Stella Maris

Medewerkers

University of Florence
IRCCS Eugenio Medea
Fondazione Mondino

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LbyT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren