Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příběh pro Pepper & Nao (LbyT)

1. dubna 2026 aktualizováno: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Příběh pro Pepper a Nao: Použití učení výukou paradigmatu u dětí se vzory poškození neuromotoru

Cílem této studie je zlepšit kognitivní procesy, které jsou často narušeny u dětí charakterizovaných neuromotorickým poškozením, jako jsou dovednosti vizuální perceptuální analýzy a selektivní pozornosti, pracovní paměť, narativní organizace, logicky zásadní uvažování a plánování motoru. Za tímto účelem bude úkol přehodnocení obrazových příběhů a akčních sekvencí, které zahrnují výše uvedené procesy, použito prostřednictvím inovativního učení výukou paradigmatu školení se sociálním robotem. Cílem studie je dále ověřit úroveň chování, kognitivní a emocionální angažovanost dětí během interakce se sociálním robotem a otestovat generalizační účinky intervence na jiné procesy, jako je pracovní paměť, inhibice a plánování.

Přehled studie

Detailní popis

Používání sociálních robotů u dětí s poruchami a postižením neurodevelopmentálních poruch se stává stále běžnějším jak ve vzdělávacím i klinickém prostředí. Několik studií ukázalo, že přítomnost sociálních robotů během učení může zvýšit angažovanost dětí, což následně zlepšuje akademický úspěch, protože se zdá, že přítomnost robota pozitivně ovlivňuje pozornost, spokojenost a zapojení do navrhovaných činností. Zapojení je složitá složka, která zahrnuje emocionální, kognitivní a behaviorální aspekty. Emocionální složka se týká emocí pociťovaných během aktivity, kognitivní složka zahrnuje pozornost a aktivní účast a behaviorální složka se týká proaktivity a přizpůsobivosti uživatele v interakci. Inovativním přístupem k používání sociálních robotů je učení výukou paradigmatu, kde děti učí roboty, čímž podporují svůj pocit soběstačnosti a motivaci, jakož i schopnost se navzájem zařadit do bot (teorie mysli). Tato metoda pomáhá rozvíjet výkonné funkce, jako je plánování, řešení problémů a uvažování, které jsou zásadní pro různé aspekty každodenního života. Dovednosti, které jsou často zranitelné u dětí s neurodevelopmentálními poruchami a postižením, se následně spojují se špatným výkonem ve školním učení, včetně porozumění textu a výroby, které vyžadují dobré dekódovací dovednosti, logické uvažování, selektivní pozornost, kontrolu rušení, pracovní paměť a metakognitivní strategie. Několik studií také ukázalo, že děti s obrázky neuromotoru, jako je porucha motorické koordinace (DCD) nebo mozková obrna (CP), mají často potíže s dovednostmi v oblasti plánování motorů, které se zhoršují se specifičností motorického problému. Úkol „sekvenování obrázků“, který zahrnuje uspořádání obrázků za účelem vytvoření finalizovaného příběhu nebo pohybu, může podporovat více vyšších kognitivních procesů, jako je pracovní paměť, pozornost, uvažování a plánování. Tento úkol, zabudovaný do učení výukou paradigmatu se sociálním robotem, by mohl zesílit rozvoj těchto procesů v důsledku vysoké úrovně zapojení a požadavku převzít roli robota jako učitele. Za účelem testování účinnosti léčby při zlepšování dovedností vizuální perceptuální analýzy, selektivní pozornosti, pracovní paměti, narativní organizace, logicky inferenčního uvažování a plánování motoru bude náhodně přiřazeno 80 dětí s neuromotorickými obtížemi buď experimentální skupině , který okamžitě zahájí léčbu sociálním robotem po dobu asi 4 měsíců v rozvrhu dvou týdnů nebo kontrolní skupině, která začne trénovat asi po 4 měsících. Cílem studie je navíc otestovat úroveň chování, kognitivní a emocionální angažovanosti dětí během interakce se sociálním robotem, pomocí senzorů, sledování očí a videokamer; a také testovat zobecnění účinku intervence na jiné procesy, jako je pracovní paměť, inhibice a plánování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itálie, 23842
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Aktivní, ne nábor
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Itálie, 56128

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti charakterizované poškozením neuromotoru
  • Přítomnost alespoň jednoho kognitivního indexu> 70 na WISC-IV nebo WISC V
  • Věk mezi 7 a 16 lety v době náboru

Kritéria pro vyloučení:

  • Závažný neurologický, motorický nebo smyslový deficit, jako je zabránění proveditelnosti tréninku
  • Psychiatrická komorbidita, jako je vyloučení proveditelnosti tréninku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 (experimentální skupina)
Experimentální skupina po počátečním hodnocení provede školení. Dítě bude požádáno, aby pomohlo sociálnímu robotovi, který poskytne relační a učební zpětnou vazbu, aby se změnilo sekvence obrázků z obrazových příběhů, aby vytvořilo příběh, který respektuje dočasné nebo kauzální vazby nebo motorické akce rostoucí složitosti, podle toho učení výukou paradigmatu. Obrázky, které se objeví na tabletu sociálního robota, budou představeny se zvyšující se složitostí a numerovitou a v případě obtížnosti bude usnadnění poskytnuto tak, aby podpořilo „bez chyb“ učení. V každé relaci (cca. 20-25), na dvoutýdenním základě, bude přítomen operátora. Bude měřeno zapojení dítěte na emoční, behaviorální a kognitivní úrovni. Druhé posouzení je naplánováno na konci tréninku a třetí po asi 4 měsících.
Plánuje se testovací relace úkolu „sekvenování obrázků“ se sociálním robotem. Vybrané děti podstoupí počáteční neuropsychologické, motorické a školní učení a budou rozděleny do skupiny 1 a skupiny 2: Skupina 1 (experimentální) bude nabízena školení se sociálním robotem, zatímco skupina 2 (kontrola) bude pokračovat ve standardní péči. Obě skupiny budou přehodnoceny přibližně po 4 měsících. Po které bude skupina 2 moci zahájit léčbu. Asi po 4 měsících se děti v obou skupinách znovu podrobí plánovaným hodnocením. Během tréninku bude dítě požádáno, aby pomohlo sociálnímu roboti, aby změnilo pořadí sekvencí obrázků z obrazových příběhů, aby vytvořilo příběh, který respektuje dočasné nebo kauzální vazby nebo motorické akce rostoucí složitosti, podle učení výukou paradigmatu.
Žádný zásah: Skupina 2 (kontrolní skupina)
Po počátečním hodnocení budou děti přidělené kontrolní skupině požádány, aby pokračovaly v tom, co obvykle dělají (standardní péče). Teprve po období asi čtyř měsíců po druhém posouzení zahájí léčbu sociálním robotem, popsaným pro experimentální skupinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre obrázkové uspořádání subtestu na WISC-III
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející spravovat uspořádání obrazu subtestu WISC-III (Wechsler, 1991), ve kterém jsou dětem představeny řadu karet v náhodném pořadí, které musí být umístěny ve správném pořadí, aby vyprávěly smysluplný příběh.
1-16 měsíců
skóre testu plánování motoru
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející posoudit změny v dovednostech plánování motorů, měřeno účelovým testem.
1-16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre subtestu Corsiho bloku na BVS-Corsi
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející podávat podtety Corsiho bloku na BVS-Corsi (Mammarella et al., 2008), aby vyhodnotili visuo-prostorovou krátkodobou a pracovní paměť. Dítě je požádáno, aby načte sekvence, které zkoušející dříve viděl klepnutím na bloky s preferovaným prstem po stejném pořadí pro podmínku dopředu nebo obrácením pořadí pro zaostalé podmínky.
1-16 měsíců
skóre testu Tower of London
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející podávat test Tower of London (Fancello a kol., 2006; Gugliotta a kol., 2009), aby vyhodnotili schopnost plánování. Existují tři kolíky různých délek, do kterých jsou tři kuličky navléci, že subjekt musí tyto kuličky pohybovat v určitém počtu tahů, aby se dosáhlo konfigurace, kterou vyškolivá zkoušející
1-16 měsíců
Skóre trvalé pozornosti subtestu na Leiter-3
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející využívat trvalé pozornosti v mezeře Leiter International Performance Scale Leiter-3 (Roid et al., 2013), která hodnotí vizuální pozornost a skládá se z opakujících se barikových úkolů, které mají být prováděny v předdefinovaném čase.
1-16 měsíců
Skóre hodnocení chování Inventář výkonné funkce pro rodiče (Brief-2)
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející spravovat dotazník Brief-2 (Gioia et al., 2015). Tento dotazník je vyplněn rodiči/zákonnými zástupci a ponoří se do každodenního bahaviouru spojeného se specifickými doménami exeefických funkcí (tj. Mentální procesy, které nám umožňují plánovat, soustředit pozornost, pamatovat pokyny). Rodiče hodnotí předměty ve tříbodové stupnici od 1 (nikdy) do 3 (často)
1-16 měsíců
skóre inhibičního subtestu na Nepsy-II
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí subtest inibice na Nepsy-II (Urgesi et al., 2011), ve kterém bude dítě požádáno, aby podle pokynů zkoušejících pokyny byly požádány o různé tvary.
1-16 měsíců
skóre slovní plynulosti subtestu na Nepsy-II
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí subtest verbální plynulosti na NEPsy-II (Urgesi et al., 2011), který vyhodnocuje kognitivní flexibilitu v úloze slov v rámci specifické sémantické nebo fonemické kategorie.
1-16 měsíců
skóre subtestu třídění zvířat na Nepsy-II
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí subtest třídění zvířat na NEPsy-II (urgesi v al., 2011). Tento subtest je navržen tak, aby posoudil schopnost formulovat základní koncepty, převádět tyto koncepty do akce (třídit do kategorií) a přesunout sadu z jednoho konceptu na druhý. Child třídí karty do dvou skupin po čtyřech kartách, z nichž každá pomocí různých vlastních třídicích kritérií.
1-16 měsíců
skóre go/no-go subtest v Telefe
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii vyšetřovatelé posoudí subtest GO/no-go na Telefu (Cooperativa Sociale Anastasis), což je webová platforma pro vícerozměrné hodnocení výkonných funkcí. V dílčích dětech Go/No-Go jsou požádány o stisknutí tlačítka, když je cílový stimul.
1-16 měsíců
Skóre testu porozumění textu při prokazování MT-3, MT Avanzate a MT 16-19
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí schopnost porozumění textu prokázat MT-3, MT Avanzate a MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 a 2022). V tomto testu je dítě požádáno, aby si přečetlo text a odpovědělo na některé otázky, které s ním souvisejí, aby se posoudilo porozumění textu.
1-16 měsíců
skóre vynalézavého úkolu
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí vynalézavý příběh, ve kterém jsou děti povinny ústně vyprávět vynalezený příběh, aby posoudily narativní produkci
1-16 měsíců
Skóre testu TVPS-4
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii zkoušející posoudí test vizuálních perceptuálních dovedností-4. vydání (TVPS-4) (Martin A., 2017), aby vyhodnotili vizuální perceptuální síly a slabosti.
1-16 měsíců
Skóre dcddaily-q
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející podávat DCDDAILY-Q (van der Linde et al., 2014). DCDDaily-Q je rodičovský dotazník, který se zabývá výkonem dětí v činnostech každodenního života (ADL).
1-16 měsíců
Skóre dotazníku ABILHAND/ABILHAND KIDS
Časové okno: 1-16 měsíců
V této studii budou zkoušející spravovat dotazník pro děti Abilhand/Abilhand (Penta a kol., 2001; Arnould a kol., 2004), což je hodnocení založené na pohovoru s ohlášeným opatřením o pacientově vnímaném potíže s používáním jejich jejich používání jejich Ruční pro provádění ručních činností při každodenních činnostech.
1-16 měsíců
Hodnocení úrovně zapojení během interakce se sociálním robotem
Časové okno: 1-16 měsíců
Během interakce dítěte se sociálním robotem budou měřeny tři různé úrovně angažovanosti: emocionální prostřednictvím nositelných senzorů (např. Fitbit, Shimmer nebo podobný); kognitivní skrze oční přitahování extrahované z videozáznamů pomocí softwaru, jako je Deepgaze nebo pohled360, k posouzení údržby pozornosti; a chování prostřednictvím videa analýzy postojů dítěte, množství pohybů a verbálních výrazů. Dotazníky jsou také plánovány na posouzení míry přijatelnosti a proveditelnosti činnosti se sociálním robotem
1-16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LbyT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit