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Una storia per Pepper & Nao (LbyT)

1 aprile 2026 aggiornato da: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Una storia per Pepper e Nao: applicare l'apprendimento insegnando il paradigma nei bambini con modelli di compromissione dei neuromotori

Lo scopo del presente studio è di migliorare i processi cognitivi che sono spesso compromessi nei bambini caratterizzati da compromissione dei neuromotori, come le capacità di analisi visiva-percettiva e attenzione selettiva, memoria di lavoro, organizzazione narrativa, ragionamento logico-inferenziale e pianificazione motoria. A tale scopo, un compito di riordinare le storie figurative e le sequenze d'azione, che includono i processi di cui sopra, sarà utilizzato attraverso un apprendimento innovativo insegnando un paradigma di formazione con un robot sociale. Inoltre, lo studio mira a verificare il livello di impegno comportamentale, cognitivo ed emotivo dei bambini durante l'interazione con il robot sociale e testare gli effetti di generalizzazione dell'intervento su altri processi, come memoria di lavoro, inibizione e pianificazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso di robot sociali nei bambini con disturbi e disabilità evoluzionari neurosali sta diventando sempre più comune in contesti educativi e clinici. Diversi studi hanno dimostrato che la presenza di robot sociali durante l'apprendimento può aumentare il coinvolgimento dei bambini, migliorando di conseguenza i risultati accademici, poiché la presenza del robot sembra influenzare positivamente l'attenzione, la soddisfazione e l'impegno nelle attività proposte. L'impegno è una componente complessa che include aspetti emotivi, cognitivi e comportamentali. La componente emotiva riguarda le emozioni provate durante l'attività, la componente cognitiva comporta l'attenzione e la partecipazione attiva e la componente comportamentale si riferisce alla proattività e all'adattabilità dell'utente nell'interazione. Un approccio innovativo nell'uso dei robot sociali è l'apprendimento insegnando il paradigma, in cui i bambini insegnano i robot, promuovendo così il loro senso di autoefficacia e motivazione, nonché la capacità di mettersi nei panni reciproci (teoria della mente). Questo metodo aiuta a sviluppare funzioni esecutive, come la pianificazione, la risoluzione dei problemi e il ragionamento, che sono cruciali per vari aspetti della vita quotidiana. Competenze che sono spesso vulnerabili nei bambini con disturbi e disabilità dello sviluppo neurologico, di conseguenza associando a scarse prestazioni nell'apprendimento scolastico, tra cui la comprensione e la produzione del testo, che richiedono buone capacità di decodifica, ragionamento logico, attenzione selettiva, controllo delle interferenze, memoria di lavoro e strategie metacognitive. Diversi studi hanno anche dimostrato che i bambini con immagini di compromissione dei neuromotori, come il disturbo di coordinamento motorio (DCD) o la paralisi cerebrale (CP), hanno spesso difficoltà nelle capacità di pianificazione motoria, che peggiorano con la specificità del problema motorio. Un compito di "sequenziamento delle immagini", che prevede l'organizzazione di immagini al fine di creare una storia o un movimento finalizzati, può supportare più processi cognitivi più alti, come memoria di lavoro, attenzione, ragionamento e pianificazione. Questo compito, incorporato nell'apprendimento insegnando il paradigma con un robot sociale, potrebbe amplificare lo sviluppo di questi processi a causa degli alti livelli di impegno e del requisito di assumere il ruolo del robot come insegnante. Al fine di testare l'efficacia del trattamento nel migliorare le capacità dell'analisi visiva-percettiva, dell'attenzione selettiva, della memoria di lavoro, dell'organizzazione narrativa, del ragionamento logico-inferenziale e della pianificazione motoria, 80 bambini con difficoltà neuromotorie saranno assegnati casualmente al gruppo sperimentale , che inizierà immediatamente il trattamento con il robot sociale per circa 4 mesi su un programma bisettimanale o al gruppo di controllo, che inizierà ad allenarsi dopo circa 4 mesi. Inoltre, lo studio mira a testare il livello di coinvolgimento comportamentale, cognitivo ed emotivo dei bambini durante l'interazione con il robot sociale, attraverso l'uso di sensori, tracciamento degli occhi e videocamere; Oltre a testare gli effetti di generalizzazione dell'intervento su altri processi, come memoria di lavoro, inibizione e pianificazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italia, 23842
        • Attivo, non reclutante
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Attivo, non reclutante
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italia, 56128

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini caratterizzati da compromissione del neuromotore
  • Presenza di almeno un indice cognitivo> 70 a Wisc-IV o WISC V
  • Età tra 7 e 16 anni al momento del reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Grave deficit neurologico, motorio o sensoriale come precludere la fattibilità dell'allenamento
  • Comorbilità psichiatrica tale da precludere la fattibilità della formazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1 (gruppo sperimentale)
Il gruppo sperimentale, a seguito di una valutazione iniziale, effettuerà la formazione. Al bambino verrà chiesto di aiutare il robot sociale, che fornirà feedback relazionali e di apprendimento, per riordinare le sequenze di immagini da storie figurative, al fine di creare una storia che rispetti i legami temporali o causali o le azioni motorie di crescente complessità, secondo L'apprendimento insegnando paradigma. Le immagini, che appariranno sul tablet del robot sociale, saranno presentate con crescente complessità e numerosità e, in caso di difficoltà, la facilitazione sarà fornita in modo tale da incoraggiare l'apprendimento "senza errori". In ogni sessione (ca. 20-25), su base bisettimanale, sarà presente un operatore. Verrà misurato l'impegno sperimentato dal bambino a livello emotivo, comportamentale e cognitivo. Una seconda valutazione è programmata alla fine della formazione e un terzo dopo circa 4 mesi.
È prevista una sessione di test del compito del "sequenziamento delle immagini" con il robot sociale. I bambini selezionati subiranno una valutazione iniziale di apprendimento neuropsicologico, motorio e scolastico e saranno divisi in Gruppo 1 e Gruppo 2: Gruppo 1 (sperimentale) verrà offerto una formazione con il robot sociale, mentre il gruppo 2 (controllo) continuerà a cure standard. Entrambi i gruppi saranno rivalutati dopo circa 4 mesi. Dopo di che il gruppo 2 sarà in grado di iniziare il trattamento. Dopo circa 4 mesi, i bambini di entrambi i gruppi subiranno nuovamente le valutazioni previste. Durante la formazione, al bambino verrà chiesto di aiutare il robot sociale a riordinare le sequenze di immagini da storie figurative al fine di creare una storia che rispetti i collegamenti temporali o causali o azioni motorie di crescente complessità, secondo l'apprendimento insegnando il paradigma.
Nessun intervento: Gruppo 2 (gruppo di controllo)
Dopo una valutazione iniziale, ai bambini assegnati al gruppo di controllo verrà chiesto di continuare con ciò che fanno normalmente (cure standard). Solo dopo un periodo di circa quattro mesi, dopo la seconda valutazione inizieranno il trattamento con il robot sociale, descritto per il gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sottotest di accordo di immagine al WISC-III
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori amministreranno il sottotest della disposizione dell'immagine del WISC-III (Wechsler, 1991), in cui ai bambini viene presentata una serie di carte in ordine casuale che devono essere collocate nell'ordine corretto di raccontare una storia significativa.
1-16 mesi
Punteggio di un test di pianificazione motoria
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno i cambiamenti nelle capacità di pianificazione motoria misurate da un test appositamente costruito.
1-16 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del sottotest di toccatura del blocco Corsi al BVS-Corsi
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori somministrano i sottotetti di toccatura del blocco Corsi presso il BVS-Corsi (Mammerella et al., 2008), per valutare la memoria di lavoro e di lavoro visuo-spaziali. Al bambino viene chiesto di recuperare le sequenze precedentemente viste dall'esaminatore toccando i blocchi con il dito preferito seguendo lo stesso ordine per la condizione in avanti o invertendo l'ordine per la condizione all'indietro.
1-16 mesi
Punteggio del test Tower of London
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori amministrano il test Tower of London (Fancello et al., 2006; Guggiotta et al., 2009) per valutare la capacità di pianificazione. Esistono tre pioli di diverse lunghezze, in cui sono filettati tre marmi Il soggetto deve spostare questi marmi in un certo numero di mosse per ottenere la configurazione indicata dall'esaminatore
1-16 mesi
Punteggio del sottotest di attenzione prolungata al Leiter-3
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori utilizzeranno il sottotest di attenzione sostenuta nella scala di performance internazionale Leiter Leiter-3 (Roid et al., 2013), che valuta l'attenzione visiva e consiste in compiti di sbarramento ripetitivo da svolgere in un tempo predefinito.
1-16 mesi
Punteggio dell'inventario della valutazione del comportamento della funzione esecutiva per i genitori (BREVE-2)
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori amministrano il Breve 2 questionario (Gioia et al., 2015). Questo questionario è riempito dai genitori/tutori legali e si tuffa nel Bahaviour quotidiano associato a settori specifici delle funzioni esatte (cioè, processi mentali che ci consentono di pianificare, focalizzare l'attenzione, ricordare le istruzioni). I genitori valutano gli articoli su una scala a tre punti che va da 1 (mai) a 3 (spesso)
1-16 mesi
Punteggio del sottotest di inibizione al nepsy-II
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno il sottotest di inibizione al Nepsy-II (Urgesi et al., 2011), in cui il bambino verrà chiesto di norsi diverse forme secondo le istruzioni degli esaminatori.
1-16 mesi
Punteggio del sottotest di fluidità verbale al Nepsy-II
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno il sottotest di fluidità verbale al Nepsy-II (Urgesi et al., 2011), che valuta la flessibilità cognitiva in un compito di produzione di parole all'interno di una specifica categoria semantica o fonemica.
1-16 mesi
Punteggio del sottotest di smistamento di animali al nepsy-II
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno il sottotest di smistamento degli animali al Nepsy-II (Urgesi ad Al., 2011). Questo sottotest è progettato per valutare la capacità di formulare concetti di base, di trasferire tali concetti in azione (ordinare in categorie) e di spostarsi da un concetto a un altro. Il bambino ordina le carte in due gruppi di quattro carte ciascuno usando vari criteri di smistamento autointiziati.
1-16 mesi
Punteggio del sottotest Go/No-Go al Telefe
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno il sottotest GO/NO-GO al Telefe (Cooperativa Sociea Anastasis), che è una piattaforma web per la valutazione multidimensionale delle funzioni esecutive. Nel sottotest Go/No-Go i bambini viene chiesto di premere un pulsante quando lo stimolo target.
1-16 mesi
Punteggio del test di comprensione del testo su Prove MT-3, MT AVANZATE e MT 16-19
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno la capacità di comprensione del testo THOUGH DEXT MT-3, MT AVANZATE e MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 e 2022). In questo test, al bambino viene chiesto di leggere un testo e rispondere ad alcune domande relative ad esso al fine di valutare la comprensione del testo.
1-16 mesi
Punteggio di inventare un compito di storia
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno l'invenzione di un compito di storia, in cui i bambini sono tenuti a raccontare oralmente una storia inventata per valutare la produzione narrativa
1-16 mesi
Punteggio del test TVPS-4
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori valuteranno il test delle abilità percettive visive-4th Edition (TVPS-4) (Martin A., 2017) per valutare i corsi e le debolezze visivi percettive.
1-16 mesi
Punteggio di dcddaily-q
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori amministrano il DCDDAILY-Q (van der Linde et al., 2014). Il DCDDAILY-Q è un questionario parentale per affrontare le prestazioni dei bambini nelle attività della vita quotidiana (ADL).
1-16 mesi
Punteggio del questionario per bambini ABILHAND/ABILHAND
Lasso di tempo: 1-16 mesi
In questo studio, gli esaminatori amministreranno il questionario per bambini ABILHAND/ABILHAND (Penta et al., 2001; Arnould et al., 2004), che è una valutazione basata su intervista di una misura riportata dal paziente della difficoltà percepita nell'uso mano per svolgere attività manuali nelle attività quotidiane.
1-16 mesi
Valutazione dei livelli di coinvolgimento durante l'interazione con il robot sociale
Lasso di tempo: 1-16 mesi
Durante l'interazione del bambino con il robot sociale, verranno misurati tre diversi livelli di impegno: emotivo attraverso sensori indossabili (ad es. Fitbit, luccichio o simile); Cognitivo attraverso gli occhi estratti da registrazioni video utilizzando software come Deepgaze o Gaze360 per valutare la manutenzione dell'attenzione; e comportamentale attraverso l'analisi video delle posture del bambino, la quantità di movimenti ed espressioni verbali. Sono inoltre pianificati questionari per valutare il grado di accettabilità e fattibilità dell'attività con il robot sociale
1-16 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LbyT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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