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Pepper＆Nao的故事 (LbyT)

2026年4月1日 更新者：Giuseppina Sgandurra、IRCCS Fondazione Stella Maris

胡椒和NAO的故事：通过在具有神经运动障碍的孩子的儿童中教范式来应用学习

本研究的目的是改善以神经运动障碍为特征的儿童经常受到损害的认知过程，例如视觉感知分析的技能和选择性关注，工作记忆，叙事组织，逻辑 - 意识推理和运动计划。 为此，将通过与社交机器人教授培训范式来使用创新的学习来重新排序象征性故事和动作序列（包括上述过程）。 此外，该研究旨在验证儿童与社会机器人互动期间的行为，认知和情感参与水平，并测试干预对其他过程的概括影响，例如工作记忆，抑制和计划。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在教育和临床环境中，在神经发育障碍和残疾儿童中使用社会机器人变得越来越普遍。 几项研究表明，随着机器人的存在似乎对拟议活动的关注，满意度和参与度似乎积极地影响了人们的注意力，社交机器人在学习过程中的存在可以增加儿童的参与度，从而提高学术成就。 参与是一个复杂的组成部分，包括情感，认知和行为方面。 情感组成部分涉及活动期间的情绪，认知成分涉及注意和积极参与，行为成分是指用户在互动中的积极性和适应性。 使用社会机器人的一种创新方法是通过教范式来学习，孩子们教机器人，从而促进了他们的自我效能感和动力感，以及将自己放在彼此的鞋子上的能力（思想理论）。 这种方法有助于开发行政职能，例如计划，解决问题和推理，这对于日常生活的各个方面至关重要。 在神经发育障碍和残疾儿童中通常很容易受到伤害的技能，因此与学校学习中的表现不佳，包括文本理解和生产，这需要良好的解码技能，逻辑推理，选择性关注，干扰控制，工作记忆，工作记忆和元认知策略。 几项研究还表明，患有神经运动障碍图片的儿童，例如运动协调障碍（DCD）或脑瘫（CP），通常在运动计划技能方面遇到困难，这会随着运动问题的特异性而变得更糟。 “图片测序”任务涉及安排图片以创建最终的故事或运动，可以支持多个更高的认知过程，例如工作记忆，注意力，推理和计划。 这项任务是通过用社会机器人教授范式来嵌入学习中的，由于高水平的参与度以及扮演机器人作为老师的角色的要求，可以扩大这些过程的发展。 为了测试治疗在提高视觉感受分析，选择性关注，工作记忆，叙事组织，逻辑 - 构成推理和运动计划方面的有效性，将随机分配80个具有神经运动困难的儿童，这将立即按社交机器人开始治疗大约4个月，或者是对对照组，该组将在大约4个月后开始培训。 此外，该研究旨在通过使用传感器，远射和摄像机在与社交机器人互动期间测试儿童在与社交机器人互动期间的行为，认知和情感互动水平；以及测试干预措施对其他过程的概括影响，例如工作记忆，抑制和计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • Lecco
      • Bosisio Parini、Lecco、意大利、23842
        • 主动，不招人
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、意大利、27100
        • 主动，不招人
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone、Pisa、意大利、56128

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 以神经运动障碍为特征的孩子
  • 在WISC-IV或WISC V中至少存在一个认知索引> 70
  • 招募时的年龄在7至16岁之间

排除标准：

  • 严重的神经系统，运动或感觉不足，例如排除训练的可行性
  • 精神病合并症，例如排除培训的可行性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第1组（实验组）
在初步评估之后，实验组将进行培训。 将要求孩子帮助社交机器人，该机器人将提供关系和学习反馈，以重新排序比喻故事中的图像序列，以创建一个尊重时间或因果关系的故事，或者是增加复杂性的运动动作通过教范式学习。 这些图像将出现在社交机器人平板电脑上，将以日益增加的复杂性和数字来呈现，在难度的情况下，将以鼓励“无错误”学习的方式提供便利。 在每个会话中（大约 20-25），每两周一次，将是一个运营商。 孩子将衡量孩子在情感，行为和认知水平上经历的参与。 预定在培训结束时进行第二次评估，大约4个月后进行三分之一。
设备：通过教学方法，通过学习来重新排序象征性故事的培训
计划通过社交机器人进行“图片测序”任务的测试。 选定的孩子将接受最初的神经心理学，运动和学校学习评估，并将分为第1组和第2组：第1组（实验）（实验）将接受社交机器人的培训，而第2组（控制）将继续进行标准护理。 大约4个月后，这两组将被重新评估。 之后，第2组将能够开始治疗。 大约4个月后，两组中的孩子将再次接受计划的评估。 在培训期间，将要求孩子帮助社交机器人重新排序比喻故事中的图片序列，以创建一个尊重时间或因果关系的故事，或者根据教学范式的学习，以尊重时间或因果关系或增加复杂性的运动动作。
无干预：第2组（对照组）
经过初步评估后，将要求分配给对照组的儿童继续他们通常做什么（标准护理）。 仅在大约四个月后，在第二次评估之后，他们才会开始使用针对实验组描述的社会机器人进行治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在WISC-III上的图片安排子测验的分数
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将管理WISC-III的图片安排子测验（Wechsler，1991），其中向儿童出示了一系列随机顺序的卡，需要按正确的顺序订单来讲述一个有意义的故事。
1-16个月
运动计划测试的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，考官将评估通过专用测试衡量的运动计划技能的变化。
1-16个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BVS-CORSI的CORSI敲击子测验的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将在BVS-Corsi（Mammarella et al。，2008）管理CORSI敲击子手段，以评估视觉空间短期和工作记忆。 要求孩子通过用优选的手指在相同的前进状态下敲击块，以检索检查员先前看到的序列，或者逆转向后条件的顺序。
1-16个月
伦敦塔测试的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，考官将管理伦敦塔测试（Fancello等，2006; Gugliotta等，2009）来评估计划能力。 有三个不同长度的钉子，三个大理石被穿过，主题必须以一定数量的移动移动这些大理石，以实现审查员指示的配置
1-16个月
LEITER-3的持续关注子测验的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将在Leiter国际绩效量表Leiter-3（Roid等，2013）上使用持续的关注子测验，该测验评估了视觉注意力，并由重复的弹幕任务组成，该任务将在预定的时间内执行。
1-16个月
行为评级评分的父母执行职能清单（简介2）
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将管理简短的问卷调查（Gioia等，2015）。 该问卷是由父母/法定监护人填写的，并深入到与高级功能的特定领域相关的日常巴哈维尔（即，即精神过程，使我们能够计划，集中注意力，记住指示）。 父母在三分等级上对项目进行评分，范围从1（从未）到3（通常）
1-16个月
抑制子测验在nepsy-II上的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将在NEPSY-II上评估犯罪子测验（Urgesi等，2011），根据考试者的说明，将要求儿童命名不同的形状。
1-16个月
nepsy-ii的口头流利度子测验的分数
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将评估NEPSY-II的口头流利性子测验（Urgesi等，2011），该测试在特定的语义或音素类别中评估了单词生产任务中的认知灵活性。
1-16个月
动物分类子测验在Nepsy-II中的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将在Nepsy-II上评估动物分类子测验（Urgesi，Al。，2011）。 该子测验旨在评估制定基本概念，将这些概念转移到行动（分类为类别）并将设置从一个概念转移到另一个概念的能力。 这些孩子使用各种自发分类标准分别分成两组四张卡片。
1-16个月
在Telefe的GO/No-Go子测验的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将在Telefe（Cooperativa Sociale Anastasis）上评估GO/No-Go子测验，这是对执行功能进行多维评估的网络平台。 在旅途中/不进行子测验中，要求儿童在目标刺激时按下按钮。
1-16个月
文本理解测试的得分在PROVE MT-3，MT AVANZATE和MT 16-19
大体时间：1-16个月
在这项研究中，考官将评估文本理解能力，证明MT-3，MT Avanzate和MT 16-19（Cornoldi等，2016和2022）。 在此测试中，要求孩子阅读文本并回答与该文本有关的一些问题，以评估文本理解。
1-16个月
发明故事任务的评分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将评估发明的故事任务，其中要求儿童口头讲述一个发明的故事以评估叙事的生产
1-16个月
TVPS-4测试的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将评估视觉感知技能-4th Edition（TVPS-4）（Martin A.，2017年）的测试，以评估视觉感知性的Strenghts和弱点。
1-16个月
dcddaily-q的得分
大体时间：1-16个月
在这项研究中，考官将管理DCDDaily-Q（Van der Linde等，2014）。 dcddaily-q是一份父母问卷，旨在解决儿童在日常生活活动（ADL）中的表现。
1-16个月
Abilhand/Abilhand儿童问卷的分数
大体时间：1-16个月
在这项研究中，审查员将管理Abilhand/Abilhand儿童问卷（Penta等，2001; Arnould等，2004），这是对患者报告的使用他们使用其使用他们的困难的措施的基于访谈的评估在日常活动中进行手动活动。
1-16个月
评估与社交机器人互动期间的参与水平
大体时间：1-16个月
在孩子与社交机器人的互动过程中，将测量三个不同级别的参与：通过可穿戴传感器（例如， fitbit，闪光或类似）；通过使用Deepgaze或Gaze360等软件从视频录制中提取的眼光认知，以评估注意力维护；通过视频分析孩子的姿势，动作量和口头表达方式。 还计划调查问卷来评估社交机器人活动的可接受性和可行性
1-16个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Fondazione Stella Maris

合作者

University of Florence
IRCCS Eugenio Medea
Fondazione Mondino

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月22日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LbyT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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