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Uma história para Pepper & Nao (LbyT)

1 de abril de 2026 atualizado por: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Uma história para Pepper and Nao: aplicando o aprendizado ensinando paradigma em crianças com padrões de comprometimento neuromotor

O objetivo do presente estudo é melhorar os processos cognitivos que são frequentemente prejudicados em crianças caracterizadas por comprometimento neuromotor, como as habilidades de análise visual-perceptual e atenção seletiva, memória de trabalho, organização narrativa, raciocínio inferior lógico e planejamento motor. Para esse fim, uma tarefa de reordenar histórias figurativas e seqüências de ação, que incluem os processos mencionados acima, será usada por meio de um aprendizado inovador, ensinando paradigma de treinamento com um robô social. Além disso, o estudo tem como objetivo verificar o nível de engajamento comportamental, cognitivo e emocional das crianças durante a interação com o robô social e testar os efeitos de generalização da intervenção em outros processos, como memória de trabalho, inibição e planejamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso de robôs sociais em crianças com distúrbios e deficiências neurodesenvolvimento está se tornando cada vez mais comum em ambientes educacionais e clínicos. Vários estudos mostraram que a presença de robôs sociais durante a aprendizagem pode aumentar o envolvimento das crianças, consequentemente melhorando o desempenho acadêmico, pois a presença do robô parece influenciar positivamente a atenção, a satisfação e o engajamento nas atividades propostas. O engajamento é um componente complexo que inclui aspectos emocionais, cognitivos e comportamentais. O componente emocional diz respeito às emoções sentidas durante a atividade, o componente cognitivo envolve atenção e participação ativa, e o componente comportamental refere -se à proatividade e adaptabilidade do usuário na interação. Uma abordagem inovadora do uso de robôs sociais é o aprendizado, ensinando paradigma, onde as crianças ensinam os robôs, promovendo assim seu senso de auto-eficácia e motivação, bem como a capacidade de se colocar no lugar um do outro (teoria da mente). Esse método ajuda a desenvolver funções executivas, como planejamento, solução de problemas e raciocínio, que são cruciais para vários aspectos da vida cotidiana. Habilidades que geralmente são vulneráveis ​​em crianças com distúrbios e deficiências do desenvolvimento neurológico, consequentemente se associando ao mau desempenho no aprendizado escolar, incluindo compreensão e produção de texto, que requerem boas habilidades de decodificação, raciocínio lógico, atenção seletiva, controle de interferência, memória de trabalho e estratégias metacognitivas. Vários estudos também mostraram que crianças com figuras de comprometimento neuromotor, como transtorno de coordenação motor (DCD) ou paralisia cerebral (CP), geralmente têm dificuldades nas habilidades de planejamento motor, que pioram com a especificidade do problema motor. Uma tarefa de "sequenciamento de imagem", que envolve organizar imagens para criar uma história ou movimento finalizado, pode suportar vários processos cognitivos mais altos, como memória de trabalho, atenção, raciocínio e planejamento. Essa tarefa, incorporada ao aprendizado, ensinando paradigma com um robô social, poderia amplificar o desenvolvimento desses processos devido aos altos níveis de engajamento e ao requisito de assumir o papel do robô como professor. Para testar a eficácia do tratamento para melhorar as habilidades de análise visual-perceptual, atenção seletiva, memória de trabalho, organização narrativa, raciocínio inferior lógico e planejamento motor, 80 crianças com dificuldades neuromotoras serão designadas aleatoriamente para o grupo experimental , que começará imediatamente o tratamento com o robô social por cerca de 4 meses em cronograma quinzenal ou no grupo de controle, que começará a treinar após cerca de 4 meses. Além disso, o estudo tem como objetivo testar o nível de engajamento comportamental, cognitivo e emocional das crianças durante a interação com o robô social, através do uso de sensores, rastreamento ocular e câmeras de vídeo; bem como testar os efeitos de generalização da intervenção em outros processos, como memória de trabalho, inibição e planejamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Itália, 23842
        • Ativo, não recrutando
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itália, 27100
        • Ativo, não recrutando
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Itália, 56128

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças caracterizadas por comprometimento neuromotor
  • Presença de pelo menos um índice cognitivo> 70 em Wisc-IV ou Wisc V
  • Idade entre 7 e 16 anos no momento do recrutamento

Critérios de exclusão:

  • Déficit neurológico, motor ou sensorial grave, como impedir a viabilidade do treinamento
  • Comorbidade psiquiátrica, como impedir a viabilidade do treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1 (grupo experimental)
O grupo experimental, após uma avaliação inicial, realizará o treinamento. A criança será solicitada a ajudar o robô social, que fornecerá feedback relacional e de aprendizado, a reordenar sequências de imagens de histórias figurativas, a fim de criar uma história que respeite links temporais ou causais ou ações motoras de crescente complexidade, de acordo com o aprendizado ensinando paradigma. As imagens, que aparecerão no tablet do robô social, serão apresentadas com crescente complexidade e numerosidade e, no caso de dificuldade, a facilitação será fornecida de maneira a incentivar a aprendizagem 'livre de erros'. Em cada sessão (aprox. 20-25), com base quinzenal, estará presente um operador. O engajamento experimentado pela criança em um nível emocional, comportamental e cognitivo será medido. Uma segunda avaliação está agendada no final do treinamento e uma terceira após cerca de 4 meses.
Uma sessão de teste da tarefa 'sequenciamento de imagem' com o robô social está planejada. As crianças selecionadas serão submetidas a uma avaliação neuropsicológica, de aprendizado motor e escolar inicial e serão divididas no Grupo 1 e no Grupo 2: Grupo 1 (experimental) receberão treinamento com o robô social, enquanto o Grupo 2 (controle) continuará os cuidados padrão. Ambos os grupos serão reavaliados após aproximadamente cerca de 4 meses. Após o que o Grupo 2 poderá iniciar o tratamento. Após cerca de 4 meses, as crianças de ambos os grupos serão submetidas a avaliações planejadas. Durante o treinamento, a criança será solicitada a ajudar o robô social a reordenar sequências de imagens de histórias figurativas, a fim de criar uma história que respeite links temporais ou causais ou ações motoras de crescente complexidade, de acordo com o aprendizado do ensino de paradigma.
Sem intervenção: Grupo 2 (grupo de controle)
Após uma avaliação inicial, as crianças designadas para o grupo de controle serão solicitadas a continuar com o que normalmente fazem (atendimento padrão). Somente após um período de cerca de quatro meses, após a segunda avaliação, eles começarão o tratamento com o robô social, descrito para o grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do subteste de arranjo de fotos em WISC-III
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão o subteste de arranjos de figuras do WISC-III (Wechsler, 1991), no qual as crianças recebem uma série de cartas em ordem aleatória que precisam ser colocadas na ordem correta para contar uma história significativa.
1-16 meses
pontuação de um teste de planejamento motor
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão as mudanças nas habilidades de planejamento motoras medidas por um teste criado para fins específicos.
1-16 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do subteste de bloqueio de Corsi no BVS-Corsi
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão os subtetos de bloqueio de bloqueio da Corsi nos BVS-corsi (Mammarella et al., 2008), para avaliar a memória de curto prazo e trabalho visuo-espacial. A criança é solicitada a recuperar uma sequência vista anteriormente pelo examinador tocando blocos com o dedo preferido seguindo a mesma ordem para a condição direta ou revertendo a ordem para a condição para trás.
1-16 meses
Pontuação do teste Tower of London
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão o teste da Torre de Londres (Fancello et al., 2006; Gugliotta et al., 2009) para avaliar a capacidade de planejamento. Existem três pinos de comprimentos diferentes, nos quais três mármores são enfiados, o sujeito deve mover esses mármores em um certo número de movimentos para alcançar a configuração indicada pelo examinador
1-16 meses
Pontuação do subteste de atenção sustentada no Leiter-3
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores usarão o subteste de atenção sustentada no Leiter International Performance Scale Leiter-3 (Roid et al., 2013), que avalia a atenção visual e consiste em tarefas de barragem repetitiva a serem realizadas em um tempo predefinitado.
1-16 meses
Pontuação do inventário de classificação de comportamento da função executiva para os pais (breve-2)
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão o questionário breve-2 (Gioia et al., 2015). Este questionário é preenchido pelos pais/guardiões legais e mergulha no bahaviour cotidiano associado a domínios específicos das funções exefutivas (ou seja, processos mentais que nos permitem planejar, concentrar a atenção, lembrar de instruções). Os pais avaliam itens em uma escala de três pontos, variando de 1 (nunca) a 3 (frequentemente)
1-16 meses
Pontuação do subteste de inibição no nepsy-ii
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão o subteste de inibição no NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), no qual a criança será solicitada a não formas diferentes de acordo com as instruções dos examinadores.
1-16 meses
Pontuação do subteste de fluência verbal no nepsy-ii
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão o subteste de fluência verbal no NEPSY-II (Urgesi et al., 2011), que avalia a flexibilidade cognitiva em uma tarefa de produção de palavras em uma categoria semântica ou fonêmica específica.
1-16 meses
Pontuação de subteste de classificação de animais no nepsy-ii
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão o subteste de classificação de animais no NEPSY-II (Urgesi em Al., 2011). Este subteste foi projetado para avaliar a capacidade de formular conceitos básicos, transferir esses conceitos para a ação (classificar para categorias) e mudar o conjunto de um conceito para outro. A criança classifica os cartões em dois grupos de quatro cartões, cada um usando vários critérios de classificação auto-iniciados.
1-16 meses
Pontuação do subteste Go/No-Go no Telefe
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão o subteste Go/No-Go no Telefe (Cooperativa Sociale Anastasis), que é uma plataforma da Web para a avaliação multidimensional das funções executivas. No subteste de vá/não, as crianças são solicitadas a pressionar um botão quando o estímulo de destino.
1-16 meses
Pontuação do teste de compreensão de texto em Prove MT-3, MT Avanzate e Mt 16-19
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão a capacidade de compreensão de texto que provará o MT-3, o MT Avanzate e o MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 e 2022). Neste teste, a criança é solicitada a ler um texto e responder a algumas perguntas relacionadas a ele para avaliar a compreensão do texto.
1-16 meses
Pontuação de inventar uma tarefa de história
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão a invenção de uma tarefa de história, na qual as crianças são obrigadas a contar oralmente uma história inventada para avaliar a produção narrativa
1-16 meses
Pontuação do teste TVPS-4
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores avaliarão o teste de habilidades visuais perceptivas-4ª edição (TVPS-4) (Martin A., 2017) para avaliar as forças e fraquezas visuais perceptivas.
1-16 meses
Pontuação de DCDDAILY-Q
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão o DCDDAILY-Q (van der Linde et al., 2014). O DCDDAILY-Q é um questionário parental para abordar o desempenho das crianças em atividades de vida diária (ADL).
1-16 meses
Pontuação do questionário de crianças Abilhand/Abilhand
Prazo: 1-16 meses
Neste estudo, os examinadores administrarão o questionário de Abilhand/Abilhand Kids (Penta et al., 2001; Arnould et al., 2004), que é uma avaliação baseada em entrevista de uma medida relatada pelo paciente da dificuldade percebida no uso de seu Mão para realizar atividades manuais em atividades diárias.
1-16 meses
Avaliação dos níveis de engajamento durante a interação com o robô social
Prazo: 1-16 meses
Durante a interação da criança com o robô social, três níveis diferentes de engajamento serão medidos: emocional através de sensores vestíveis (por exemplo, Fitbit, brilho ou similar); Cognitivo através da observação de olhos extraídos de gravações de vídeo usando software como DeepGaze ou Gaze360 para avaliar a manutenção atencional; e comportamento por meio da análise de vídeo das posturas da criança, quantidade de movimentos e expressões verbais. Os questionários também estão planejados para avaliar o grau de aceitabilidade e viabilidade da atividade com o robô social
1-16 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LbyT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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