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Une histoire pour Pepper & Nao (LbyT)

1 avril 2026 mis à jour par: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Une histoire pour Pepper et Nao: appliquer l'apprentissage en enseignant le paradigme chez les enfants ayant des modèles de déficience neuromotrice

Le but de la présente étude est d'améliorer les processus cognitifs qui sont fréquemment altérés chez les enfants caractérisés par une déficience neuromotrice, tels que les compétences de l'analyse visuelle-perceptuelle et de l'attention sélective, de la mémoire de travail, de l'organisation narrative, du raisonnement logique-inférentiel et de la planification motrice. À cette fin, une tâche de réorganiser des histoires figuratives et des séquences d'action, qui incluent les processus susmentionnés, seront utilisés grâce à un apprentissage innovant en enseignant le paradigme de formation avec un robot social. En outre, l'étude vise à vérifier le niveau d'engagement comportemental, cognitif et émotionnel des enfants pendant l'interaction avec le robot social et à tester les effets de généralisation de l'intervention sur d'autres processus, tels que la mémoire de travail, l'inhibition et la planification.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'utilisation de robots sociaux chez les enfants souffrant de troubles et de handicaps neurodéveloppementaux devient de plus en plus courant dans les milieux éducatifs et cliniques. Plusieurs études ont montré que la présence de robots sociaux pendant l'apprentissage peut accroître l'engagement des enfants, améliorant par conséquent la réussite scolaire, car la présence du robot semble influencer positivement l'attention, la satisfaction et l'engagement dans les activités proposées. L'engagement est un composant complexe qui comprend des aspects émotionnels, cognitifs et comportementaux. La composante émotionnelle concerne les émotions ressenties au cours de l'activité, la composante cognitive implique l'attention et la participation active, et la composante comportementale fait référence à la proactivité et à l'adaptabilité de l'utilisateur dans l'interaction. Une approche innovante de l'utilisation de robots sociaux est l'apprentissage en enseignant le paradigme, où les enfants enseignent aux robots, promouvant ainsi leur sentiment d'auto-efficacité et de motivation, ainsi que la capacité de se mettre à la place de l'autre (théorie de l'esprit). Cette méthode aide à développer des fonctions exécutives, telles que la planification, la résolution de problèmes et le raisonnement, qui sont cruciales pour divers aspects de la vie quotidienne. Compétences qui sont souvent vulnérables chez les enfants souffrant de troubles et de handicaps neurodéveloppementaux, en s'associant par conséquent à de mauvaises performances dans l'apprentissage scolaire, y compris la compréhension du texte et la production, qui nécessitent de bonnes compétences de décodage, un raisonnement logique, une attention sélective, un contrôle des interférences, une mémoire de travail et des stratégies métacognitives. Plusieurs études ont également montré que les enfants atteints d'images de déficience neuromotrice, tels que le trouble de la coordination motrice (DCD) ou la paralysie cérébrale (CP), ont souvent des difficultés aux compétences de planification motrice, qui deviennent pires avec la spécificité du problème moteur. Une tâche de "séquençage d'image", qui implique d'organiser des images afin de créer une histoire ou un mouvement finalisé, peut prendre en charge plusieurs processus cognitifs plus élevés, tels que la mémoire de travail, l'attention, le raisonnement et la planification. Cette tâche, intégrée à l'apprentissage en enseignant le paradigme avec un robot social, pourrait amplifier le développement de ces processus en raison des niveaux d'engagement élevés et de l'exigence de jouer le rôle du robot en tant qu'enseignant. Afin de tester l'efficacité du traitement dans l'amélioration des compétences de l'analyse visuelle-perceptuelle, de l'attention sélective, de la mémoire de travail, de l'organisation narrative, du raisonnement logique-inférentiel et de la planification motrice, 80 enfants ayant des difficultés neuromotriques seront affectées au hasard au groupe expérimental , qui commencera immédiatement le traitement par le robot social pendant environ 4 mois sur un horaire de toutes les deux semaines, ou au groupe de contrôle, qui commencera la formation après environ 4 mois. De plus, l'étude vise à tester le niveau des enfants d'engagement comportemental, cognitif et émotionnel lors de l'interaction avec le robot social, par l'utilisation de capteurs, de suivi des yeux et de caméras vidéo; ainsi que pour tester les effets de généralisation de l'intervention sur d'autres processus, tels que la mémoire de travail, l'inhibition et la planification.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Italie, 23842
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italie, 27100
        • Actif, ne recrute pas
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Italie, 56128

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants caractérisés par une déficience neuromotrice
  • Présence d'au moins un indice cognitif> 70 à WISC-IV ou WISC V
  • Âge entre 7 et 16 ans au moment du recrutement

Critères d'exclusion:

  • Déficit neurologique, moteur ou sensoriel sévère, par exemple pour empêcher la faisabilité de l'entraînement
  • Comorbidité psychiatrique comme empêcher la faisabilité de la formation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 (groupe expérimental)
Le groupe expérimental, après une évaluation initiale, effectuera la formation. L'enfant sera invité à aider le robot social, qui fournira des commentaires relationnels et d'apprentissage, pour réorganiser les séquences d'images des histoires figuratives, afin de créer une histoire qui respecte les liens temporels ou causaux, ou les actions motrices de complexité croissante, selon à L'apprentissage par l'enseignement du paradigme. Les images, qui apparaîtront sur la tablette du robot social, seront présentées avec une complexité et une numérotation croissantes, et en cas de difficulté, la facilitation sera fournie de manière à encourager l'apprentissage `` sans erreur ''. Dans chaque session (env. 20-25), sur une base bihebdomadaire, un opérateur sera présent. L'engagement vécu par l'enfant à un niveau émotionnel, comportemental et cognitif sera mesuré. Une deuxième évaluation est prévue à la fin de la formation et une troisième après environ 4 mois.
Une session de test de la tâche de «séquençage d'image» avec le robot social est prévue. Les enfants sélectionnés subiront une évaluation initiale de l'apprentissage neuropsychologique, moteur et scolaire et seront divisés en groupe 1 et groupe 2: le groupe 1 (expérimental) se verra offrir une formation avec le robot social, tandis que le groupe 2 (contrôle) poursuivra des soins standard. Les deux groupes seront réévalués après environ 4 mois environ. Après quel groupe 2 pourra commencer le traitement. Après environ 4 mois, les enfants des deux groupes subiront à nouveau les évaluations prévues. Pendant la formation, l'enfant sera invité à aider le robot social à réorganiser les séquences d'images des histoires figuratives afin de créer une histoire qui respecte les liens temporels ou causaux, ou les actions motrices de complexité croissante, selon l'apprentissage par le paradigme enseignant.
Aucune intervention: Groupe 2 (groupe témoin)
Après une évaluation initiale, les enfants affectés au groupe témoin seront invités à poursuivre ce qu'ils font normalement (soins standard). Ce n'est qu'après une période d'environ quatre mois, après la deuxième évaluation qu'ils commenceront le traitement par le robot social, décrit pour le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de sous-test d'agencement d'images au WISC-III
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront le sous-test d'arrangement d'images du WISC-III (Wechsler, 1991), dans lequel les enfants sont présentés avec une série de cartes dans un ordre aléatoire qui doivent être passées dans le bon ordre pour raconter une histoire significative.
1 à 16 mois
Score d'un test de planification motrice
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront les changements dans les compétences de planification motrice, telles que mesurées par un test spécialement conçu.
1 à 16 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du sous-test de blocage Corsi au BVS-Corsi
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront les sous-ensembles à tapotement de blocs Corsi au niveau du BVS-Corsi (Mammarella et al., 2008), pour évaluer la mémoire à court terme visu-spatiale et de travail. L'enfant est invité à récupérer des séquences précédemment vues par l'examinateur en appuyant sur des blocs avec le doigt préféré après la même commande pour la condition avant ou en inversant l'ordre pour la condition arrière.
1 à 16 mois
Score du test de la tour de Londres
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront le test de la tour de Londres (Fancello et al., 2006; Gugliotta et al., 2009) pour évaluer la capacité de planification. Il y a trois chevilles de longueurs différentes, dans lesquelles trois billes sont filetées, le sujet doit déplacer ces billes dans un certain nombre de mouvements afin d'atteindre la configuration indiquée par l'examinateur
1 à 16 mois
Score du sous-test d'attention soutenue au Leiter-3
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs utiliseront le sous-test d'attention soutenue au Leiter International Performance Scale Leiter-3 (Roid et al., 2013), qui évalue l'attention visuelle et consiste en des tâches de barrage répétitives à effectuer à un moment prédéfini.
1 à 16 mois
Score de la notation du comportement Inventaire de la fonction exécutive pour les parents (Brief-2)
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront le questionnaire Bref-2 (Gioïa et al., 2015). Ce questionnaire est rempli par les parents / tuteurs légaux et plonge dans le bahavi de tous les jours associé à des domaines spécifiques des fonctions exefutives (c'est-à-dire des processus mentaux qui nous permettent de planifier, de concentrer l'attention, de se souvenir des instructions). Les parents évaluent les éléments sur une échelle à trois points allant de 1 (jamais) à 3 (souvent)
1 à 16 mois
SCORE DE L'INHIBITION SOUS-TEST AU NEPSY-II
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront le sous-test de l'insibition au NEPSY-II (Urgessi et al., 2011), dans lequel l'enfant sera invité à naimer différentes formes selon les instructions des examinateurs.
1 à 16 mois
Score de sous-test de maîtrise verbale au NEPSY-II
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront le sous-test de fluidité verbale au NEPSY-II (Urgessi et al., 2011), qui évalue la flexibilité cognitive dans une tâche de production de mots dans une catégorie sémantique ou phonémique spécifique.
1 à 16 mois
Score de sous-test de tri des animaux au NEPSY-II
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront le sous-test de tri des animaux au NEPSY-II (Urgessi à Al., 2011). Ce sous-test est conçu pour évaluer la capacité de formuler des concepts de base, de transférer ces concepts dans l'action (trier en catégories) et de passer à un concept à un autre. L'enfant trie les cartes en deux groupes de quatre cartes en utilisant chacun divers critères de tri auto-initiés.
1 à 16 mois
Score de sous-test Go / No-Go au Telefe
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront le sous-test GO / No-Go au Telefe (Cooperativa Sociale Anastasis), qui est une plate-forme Web pour l'évaluation multidimensionnelle des fonctions exécutives. Dans le sous-test Go / No-Go, les enfants sont invités à appuyer sur un bouton lorsque le stimulus cible.
1 à 16 mois
Score du test de compréhension du texte chez Prove MT-3, MT Avanzate et MT 16-19
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront la capacité de compréhension du texte pour prouver MT-3, MT Avanzate et MT 16-19 (Cornoldi et al., 2016 et 2022). Dans ce test, l'enfant est invité à lire un texte et à répondre à certaines questions qui y sont liées afin d'évaluer la compréhension du texte.
1 à 16 mois
Score d'inventer une tâche d'histoire
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront l'invente d'une tâche d'histoire, dans laquelle les enfants doivent raconter oralement une histoire inventée afin d'évaluer la production narrative
1 à 16 mois
Score du test TVPS-4
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs évalueront le test des compétences perceptives visuelles-4e édition (TVPS-4) (Martin A., 2017) pour évaluer les strenthts et les faiblesses visuels-perceptuels.
1 à 16 mois
score de dcddaily-Q
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront le DCDDaily-Q (Van der Linde et al., 2014). Le DCDDaily-Q est un questionnaire parental pour aborder la performance des enfants dans les activités de la vie quotidienne (ADL).
1 à 16 mois
Score du questionnaire Abilhand / Abilhand Kids
Délai: 1 à 16 mois
Dans cette étude, les examinateurs administreront le questionnaire Abilhand / Abilhand Kids (Penta et al., 2001; Arnould et al., 2004), à savoir une évaluation basée sur les entretiens d'une mesure déclarée par le patient de la difficulté perçue à utiliser leur main pour effectuer des activités manuelles dans les activités quotidiennes.
1 à 16 mois
Évaluation des niveaux d'engagement pendant l'interaction avec le robot social
Délai: 1 à 16 mois
Pendant l'interaction de l'enfant avec le robot social, trois niveaux d'engagement différents seront mesurés: émotionnel à travers des capteurs portables (par exemple. Fitbit, chatoyant ou similaire); Cognitif grâce à des regards oculaires extraits des enregistrements vidéo à l'aide de logiciels tels que DeepGaze ou Gaze360 pour évaluer la maintenance attentionnelle; et comportemental par l'analyse vidéo des postures de l'enfant, de la quantité de mouvements et des expressions verbales. Des questionnaires sont également prévus pour évaluer le degré d'acceptabilité et de faisabilité de l'activité avec le robot social
1 à 16 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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