Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historia Pepper & Nao (LbyT)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Giuseppina Sgandurra, IRCCS Fondazione Stella Maris

Historia Pepper i NAO: Stosowanie uczenia się poprzez nauczanie paradygmatu u dzieci z wzorami upośledzenia neuromotorycznego

Celem niniejszego badania jest poprawa procesów poznawczych, które są często upośledzone u dzieci charakteryzujących się upośledzeniem neuromotorycznym, takich jak umiejętności analizy wizualnej i selektywnej uwagi, pamięci roboczej, organizacji narracyjnej, rozumowania logicznego i planowania motorycznego. W tym celu zadanie zmiany kolejności figuratywnych historii i sekwencji akcji, które obejmują wyżej wymienione procesy, będzie wykorzystywane poprzez innowacyjne uczenie się poprzez nauczanie paradygmatu szkoleniowego z robotem społecznym. Ponadto badanie ma na celu zweryfikowanie poziomu zaangażowania behawioralnego, poznawczego i emocjonalnego dzieci podczas interakcji z robotem społecznym oraz przetestowanie wpływu uogólnienia interwencji na inne procesy, takie jak pamięć robocza, hamowanie i planowanie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykorzystanie robotów społecznych u dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi i niepełnosprawnościami staje się coraz bardziej powszechne w warunkach edukacyjnych i klinicznych. Kilka badań wykazało, że obecność robotów społecznych podczas uczenia się może zwiększyć zaangażowanie dzieci, w konsekwencji poprawiając osiągnięcia akademickie, ponieważ obecność robota wydaje się pozytywnie wpływać na uwagę, satysfakcję i zaangażowanie w proponowane działania. Zaangażowanie jest złożonym składnikiem, który obejmuje aspekty emocjonalne, poznawcze i behawioralne. Składnik emocjonalny dotyczy emocji odczuwanych podczas aktywności, komponent poznawczy wiąże się z uwagą i aktywnym uczestnictwem, a komponent behawioralny odnosi się do proaktywności i zdolności adaptacyjnej użytkownika w interakcji. Innowacyjnym podejściem do korzystania z robotów społecznych jest uczenie się poprzez nauczanie paradygmatu, w którym dzieci uczą roboty, promując w ten sposób poczucie własnej skuteczności i motywacji, a także zdolność do wkładania się w buty (teoria umysłu). Ta metoda pomaga opracowywać funkcje wykonawcze, takie jak planowanie, rozwiązywanie problemów i rozumowanie, które są kluczowe dla różnych aspektów życia codziennego. Umiejętności, które często są narażone na dzieci z zaburzeniami i niepełnosprawnościami neurorozwojowymi, w konsekwencji kojarzą się ze słabymi wynikami w uczeniu się szkolnym, w tym rozumienie tekstu i produkcji, które wymagają dobrych umiejętności dekodowania, logicznego rozumowania, selektywnej uwagi, kontroli zakłóceń, pamięci roboczej i strategii metapoznawczych. Kilka badań wykazało również, że dzieci z obrazami upośledzenia neuromotorycznego, takie jak zaburzenie koordynacji motorycznej (DCD) lub porażenie mózgowe (CP), często mają trudności z umiejętności planowania motorycznego, co pogorszy się ze specyficznością problemu motorycznego. Zadanie „sekwencjonowania obrazu”, które obejmuje układanie zdjęć w celu stworzenia sfinalizowanej historii lub ruchu, może obsługiwać wiele wyższych procesów poznawczych, takich jak pamięć robocza, uwaga, rozumowanie i planowanie. To zadanie, osadzone w uczeniu się przez paradygmat nauczania robota społecznego, może wzmocnić rozwój tych procesów z powodu wysokiego poziomu zaangażowania i wymogu podjęcia roli robota jako nauczyciela. Aby przetestować skuteczność leczenia w poprawie umiejętności analizy wizualnej, selektywnej uwagi, pamięci roboczej, organizacji narracyjnej, rozumowania logicznego i planowania motorycznego, 80 dzieci z trudnościami neuromotorycznymi zostanie losowo przypisane do grupy eksperymentalnej , który natychmiast rozpocznie leczenie z robotem społecznym przez około 4 miesiące w ramach harmonogramu dwutygodniowego lub z grupą kontrolną, która rozpocznie szkolenie po około 4 miesiącach. Ponadto badanie ma na celu przetestowanie poziomu zaangażowania behawioralnego, poznawczego i emocjonalnego dzieci podczas interakcji z robotem społecznym, poprzez użycie czujników, śledzenie wzroku i kamery wideo; a także przetestować wpływ uogólnienia interwencji na inne procesy, takie jak pamięć robocza, hamowanie i planowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Lecco
      • Bosisio Parini, Lecco, Włochy, 23842
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Eugenio Medea
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Włochy, 27100
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • IRCCS Istituto Neurologico Naz.le C.Mondino
    • Pisa
      • Calambrone, Pisa, Włochy, 56128

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci charakteryzujące się upośledzeniem neuromotorycznym
  • Obecność co najmniej jednego wskaźnika poznawczego> 70 w WISC-IV lub WISC V
  • Wiek od 7 do 16 lat w momencie rekrutacji

Kryteria wykluczenia:

  • Ciężki deficyt neurologiczny, motoryczny lub czuciowy, taki jak wykluczenie wykonalności treningu
  • Choroba choroby psychiatrycznej, takie jak wykluczenie wykonalności szkolenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1 (grupa eksperymentalna)
Grupa eksperymentalna, po wstępnej ocenie, przeprowadzi szkolenie. Dziecko zostanie poproszone o pomoc w robotu społecznym, który dostarczy relacyjnych i uczących się informacji zwrotnych, aby zmienić kolejność sekwencji obrazów z figuratywnych opowieści, aby stworzyć historię, która szanuje powiązania czasowe lub przyczynowe, lub działania motoryczne o rosnącej złożoności, według rosnącej złożoności, uczenie się przez nauczanie paradygmatu. Obrazy, które pojawią się na tablecie robota społecznego, zostaną przedstawione z rosnącą złożonością i liczbą, aw przypadku trudności ułatwianie zostanie zapewnione w taki sposób, aby zachęcić do nauki „bezbłędnego”. W każdej sesji (ok. 20-25), co dwa tygodnie, będzie obecny operatorem. Zamierzenie się zaangażowanie dziecka na poziomie emocjonalnym, behawioralnym i poznawczym. Druga ocena jest zaplanowana pod koniec szkolenia, a trzecia po około 4 miesiącach.
Planowana jest sesja testowa zadania „sekwencjonowania obrazu” z robotem społecznym. Wybrane dzieci przejdą początkową ocenę uczenia się neuropsychologicznego, motorycznego i szkoły i zostaną podzielone na grupę 1 i grupę 2: grupa 1 (eksperymentalna) będzie oferowana szkolenie z robotem społecznym, podczas gdy grupa 2 (kontrola) będzie kontynuować standardową opiekę. Obie grupy zostaną ponownie ocenione po około 4 miesiącach. Po której grupa 2 będzie mogła rozpocząć leczenie. Po około 4 miesiącach dzieci w obu grupach ponownie przejdą planowane oceny. Podczas szkolenia dziecko zostanie poproszone o pomoc robotowi społecznemu w ponownym zamówieniu sekwencji zdjęć z figuratywnych opowieści w celu stworzenia historii, która szanuje powiązania czasowe lub przyczynowe lub działania motoryczne rosnącej złożoności, zgodnie z uczeniem się przez paradygmat dydaktyczny.
Brak interwencji: Grupa 2 (grupa kontrolna)
Po wstępnej ocenie dzieci przydzielone do grupy kontrolnej zostaną poproszone o kontynuowanie tego, co normalnie robią (standardowa opieka). Dopiero po około czterech miesiącach po drugiej ocenie rozpoczną leczenie z robotem społecznym, opisanym dla grupy eksperymentalnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podtestu układu obrazu na WISC-III
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą podać podtest układu obrazu WISC-III (Wechsler, 1991), w którym dzieci przedstawiają serię kart w losowej kolejności, które należy złożyć we właściwej kolejności, aby opowiedzieć sensowną historię.
1-16 miesięcy
Wynik testu planowania silnika
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią zmiany umiejętności planowania motorycznego, mierzone przez specjalnie zbudowany test.
1-16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik podtestu blokowego Corsi w BVS-Corsi
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą podawać podkładki blokowe Corsi w BVS-Corsi (Mammarella i in., 2008), aby ocenić krótkoterminową i roboczą pamięć wizuo-przestrzenną. Dziecko jest proszone o odzyskanie sekwencji wcześniej widocznych przez egzaminatora poprzez stukanie bloków preferowanym palcem zgodnie z tym samym zamówieniem dla stanu do przodu lub odwrócenia kolejności dla stanu wstecznego.
1-16 miesięcy
Wynik Tower of London Test
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy przeprowadzą test Tower of London (Fancello i in., 2006; Gugliotta i in., 2009) w celu oceny zdolności planowania. Istnieją trzy kołki o różnych długościach, w których trzy kulki są gwintowane, podmiot musi przesunąć te kulki w określonej liczbie ruchów, aby osiągnąć konfigurację wskazaną przez egzaminatora
1-16 miesięcy
Wynik trwałego podtestu uwagi na Leiter-3
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą wykorzystywać podtest trwałej uwagi w Leiter International Performance Scale Leiter-3 (Roid i in., 2013), który ocenia uwagę wizualną i składa się z powtarzających się zadań zaporowych, które należy wykonać w czasie predefiniowanym.
1-16 miesięcy
Wynik oceny zachowania Inwentarza funkcji wykonawczych dla rodziców (krótkie 2)
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą podawać kwestionariusz krótkiego 2 (Gioia i in., 2015). Kwestionariusz ten jest wypełniony przez rodziców/opiekunów prawnych i nurkowania w codziennym bahaviour powiązanym ze określonymi dziedzinami funkcji exefresy (tj. Procesy mentalne, które pozwalają nam planować, skupić uwagę, zapamiętać instrukcje). Rodzice oceniają przedmioty w trzypunktowej skali od 1 (nigdy) do 3 (często)
1-16 miesięcy
Wynik podtestu hamowania w Nepsy-II
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W niniejszym badaniu egzaminatorzy ocenią podtest inibicji w Nepsy-II (Urgesi i in., 2011), w którym dziecko zostanie poproszone o uniesienie różnych kształtów zgodnie z instrukcjami egzaminatorów.
1-16 miesięcy
Wynik podtestu płynności werbalnej w NEPSY-II
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią podtest płynności werbalnej w Nepsy-II (Urgesi i in., 2011), który ocenia elastyczność poznawczą w zadaniu produkcji słów w określonej kategorii semantycznej lub fonemicznej.
1-16 miesięcy
Wynik sortowania zwierząt podtesta w Nepsy-II
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią podtest sortowania zwierząt w Nepsy-II (Uvesi w AL., 2011). Ten podtest ma na celu ocenę zdolności do sformułowania podstawowych pojęć, przeniesienia tych pojęć do działania (sortowanie na kategorie) i przeniesienia ustawionego z jednej koncepcji na drugą. Dziecko sortuje karty na dwie grupy z czterech kart, każda przy użyciu różnych kryteriów sortowania.
1-16 miesięcy
Wynik podtestu Go/No-Go w The Telefe
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią podtest Go/No-Go w Telefe (Cooperativa Social Anastasis), który jest platformą internetową do wielowymiarowej oceny funkcji wykonawczych. W podtestie GO/No-Go Dzieci proszone są o naciśnięcie przycisku podczas bodźca docelowego.
1-16 miesięcy
Wynik testu zrozumienia tekstu w Prove MT-3, MT Avanzate i MT 16-19
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią zdolność rozumienia tekstu Trhough Dowod MT-3, MT Avanzate i MT 16-19 (Cornoldi i in., 2016 i 2022). W tym teście dziecko jest proszeni o przeczytanie tekstu i udzielenie odpowiedzi na niektóre pytania w celu oceny zrozumienia tekstu.
1-16 miesięcy
Wynik wymyślania zadania fabularnego
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią zadanie Invent a Story, w którym dzieci są zobowiązane do ustnie opowiedzieć wymyśloną historię w celu oceny produkcji narracyjnej
1-16 miesięcy
Wynik testu TVPS-4
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy ocenią test wizualnych umiejętności percepcyjnych-4th Edition (TVPS-4) (Martin A., 2017) w celu oceny wizualnych rozwiniętych i słabości.
1-16 miesięcy
Wynik DCDDAY-Q
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą podawać DCDDAily-Q (van der Linde i in., 2014). DCDDAily-Q to kwestionariusz rodzicielski zajmujący się wydajnością dzieci w codziennym życiu (ADL).
1-16 miesięcy
Wynik kwestionariusza dla dzieci Abilhand/Abilhand
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
W tym badaniu egzaminatorzy będą podawać kwestionariusz dla dzieci ABILHAND/ABILHAND (Penta i in., 2001; Arnould i in., 2004), czyli oparta na wywiadie ocena zgłoszonej przez pacjenta miary postrzeganej trudności w stosowaniu ich ręcznie wykonywać manualne czynności w codziennych czynnościach.
1-16 miesięcy
Ocena poziomów zaangażowania podczas interakcji z robotem społecznym
Ramy czasowe: 1-16 miesięcy
Podczas interakcji dziecka z robotem społecznym mierzone zostaną trzy różne poziomy zaangażowania: emocjonalne poprzez czujniki do noszenia (np. Fitbit, połysk lub podobny); poznawcze poprzez przeglądanie wzroku wyodrębnione z nagrań wideo za pomocą oprogramowania, takiego jak DeepGaze lub Gaze360 w celu oceny konserwacji uwagi; oraz behawioralne poprzez analizę wideo pozycji dziecka, ilość ruchów i wyrażenia werbalne. Planowane są również kwestionariusze w celu oceny stopnia akceptowalności i wykonalności działalności z robotem społecznym
1-16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj