歯周病および結腸直腸癌 (PD and CRC)
2025年1月22日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
結腸直腸癌に対する歯周病と歯周治療の影響
この介入研究の目的は、結腸直腸癌患者に対する歯周病と歯周治療の影響を決定することです。
主な質問は次のとおりです。
- 歯周治療は、癌治療を受けている患者の血液中のC反応性タンパク質のレベルに影響しますか？
- 研究者は、定量的培養の方法を使用して、癌性結腸組織の粘膜から歯周病原性細菌とヌクレアチャムおよびポルフィロモナスgingivalisを分離できますか？
研究者は、歯周治療を受けていない患者と歯周治療を受けた結腸直腸癌の治療を受けている患者の血液中のC反応性タンパク質のレベルを比較します。 CRPレベルは、腫瘍学的外科医との最初の検査、外科的処置後の1日目と2日目、および腫瘍外科医の最初のフォローアップ中に測定されます。
さらに、調査官は、定量的培養法を使用してF.核対筋とP. gingivalisを分離しようとする試みのために、10人の参加者から癌性結腸粘膜のサンプルを収集しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Slovenija
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Ljubljana、Slovenija、スロベニア、1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 大腸がん、外科的治療が予定されています
- 参加に同意します
コントロールグループを追加する追加の包含基準：
- FIILDアンケート
- 記録されたCRPは、最初の検査、手術後、および最初のフォローアップ検査で結果を記録しました。
除外基準：
- 18歳未満
- 過去12か月の歯周治療
- 過去3か月間の抗生物質療法
- エデンチュリズム
- 緩和ケアが予定されている進歩段階がん
- 外科的処置前の化学療法または放射線療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯周治療を受けた結腸直腸癌の患者
結腸直腸癌患者は、歯周組織の状態に基づいて歯周病の治療を受けました。
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歯科治療の結果と歯周組織疾患の診断の結果に基づいて、歯周病の新しい分類に従って、歯周病の適切な非外科的治療を実施し、口腔衛生指導を提供し、深い歯周からバイオフィルムサンプルを採取しました。ポケット。
次に、結腸直腸癌の腸手術中に変化した粘膜のサンプルを収集し、定量的培養を使用して微生物調査を実施して、パリオドントールポケットと腸粘膜の変化におけるフソバクテリウム核形成とポルフィロモナスgingivalisの存在を比較しました。
他の名前：
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介入なし：歯周治療を受けなかった結腸直腸癌の患者
倫理的懸念のために、対照群の研究の開始前に癌療法を完了し、完了したアンケートに基づいて選択基準を満たした患者を選択しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CRPレベル
時間枠：登録から16週間で最初に文書化された進行の日付まで
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結腸外科医による最初の検査、結腸切除後1日目と2日目、および腫瘍学外科医による最初の追跡検査で、結腸直腸癌患者の血液中のCRPレベルの測定。
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登録から16週間で最初に文書化された進行の日付まで
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Fusobacterium nucleatumとポルフィロモナスgingivalisの割合
時間枠：最初の歯科検査から2週間での回復的結腸手術まで
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癌における歯周細菌フソバクテリウムnucleatumおよびポルフィロモナスgingivalisを検出するために定量的培養を使用して、腸のムソカを変化させ、歯周ポケットの状態と比較します
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最初の歯科検査から2週間での回復的結腸手術まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine、University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月25日
一次修了 (実際)
2024年9月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月5日
試験登録日
最初に提出
2025年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月22日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
性別、年齢、臨床診断、結腸直腸癌の位置、癌の組織学的診断、癌の段階、BMI、喫煙者であるかどうか、可能性のある全身性疾患
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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