Enfermedad periodontal y cáncer colorrectal (PD and CRC)
22 de enero de 2025 actualizado por: University Medical Centre Ljubljana
La influencia de la enfermedad periodontal y el tratamiento periodontal en el cáncer colorrectal
El objetivo de este estudio intervencionista es determinar el impacto de la enfermedad periodontal y el tratamiento periodontal en pacientes con cáncer colorrectal.
Las preguntas principales fueron:
- ¿El tratamiento periodontal afecta los niveles de proteína C reactiva en la sangre de los pacientes sometidos a tratamiento contra el cáncer?
- ¿Pueden los investigadores aislar la bacteria patógena periodontal fusobacterium nucleatum y Porphyromonas gingivalis de la mucosa del tejido de colon canceroso utilizando el método de cultivo cuantitativo?
Los investigadores compararán los niveles de proteína C reactiva en la sangre de los pacientes sometidos a tratamiento por cáncer colorrectal que han recibido tratamiento periodontal con pacientes que no han recibido tratamiento periodontal. Los niveles de PCR se medirán durante el primer examen con el cirujano oncológico, el primer y segundo día después del procedimiento quirúrgico, y durante el primer seguimiento con el cirujano oncológico.
Además, los investigadores recolectaron muestras de mucosa de colon cancerosa de 10 participantes para el intento de aislar a F. nucleatum y P. gingivalis utilizando el método de cultivo cuantitativo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Slovenija
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Ljubljana, Slovenija, Eslovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal, programado para tratamiento quirúrgico
- consentimiento para participar
Criterios de inclusión adicionales Fot al grupo de control:
- cuestionario
- Registros los resultados de la PCR en el primer examen, después de la cirugía y en el primer examen de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años
- Tratamiento periodontal en los últimos 12 meses
- Terapia con antibióticos en los últimos 3 meses
- edentulismo
- Cáncer de etapa avanzado, programado para cuidados paliativos
- quimioterapia o radioterapia antes del procedimiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con cáncer colorrectal que reciben tratamiento periodontal
Los pacientes con cáncer colorrectal fueron tratados por enfermedad periodontal en función de la condición de sus tejidos periodontales.
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En base a los resultados del examen dental y el diagnóstico de la condición del tejido periodontal de acuerdo con la nueva clasificación de la enfermedad periodontal, realizamos un tratamiento no quirúrgico apropiado de la enfermedad periodontal, proporcionó instrucción de higiene oral y tomamos una muestra de biopelícula del periodontaltaltal de profundidad profunda bolsillo.
Luego recolectamos una muestra de la mucosa alterada durante la cirugía intestinal para el cáncer colorrectal y realizamos una investigación microbiológica utilizando un cultivo cuantitativo para comparar la presencia de Fusobacterium nucleatum y Porphyromonas gingivalis en el bolsillo pariodontal y la mucosa intestinal alterada.
Otros nombres:
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Sin intervención: Pacientes con cáncer colorrectal que no recibieron tratamiento periodontal
Debido a las preocupaciones éticas, seleccionamos pacientes que habían completado la terapia contra el cáncer antes del inicio de nuestro estudio para el grupo de control, y que cumplieron con los criterios de inclusión basados en los cuestionarios completos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de PCR
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la fecha de la primera progresión documentada a las 16 semanas
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Medición de los niveles de PCR en la sangre de pacientes con cáncer colorrectal en el primer examen por el cirujano oncológico, el primer y segundo día después de la resección del colon, y en el primer examen de seguimiento por el cirujano oncológico.
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Desde la inscripción hasta la fecha de la primera progresión documentada a las 16 semanas
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La proporción de Fusobacterium nucleatum y Porphyromonas gingivalis
Periodo de tiempo: Desde el primer examen dental hasta la cirugía de colon resentible a las 2 semanas
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Utilizando un cultivo cuantitativo para la detección de bacterias periodontales fusobacterium nucleatum y Porphyromonas gingivalis en la musoca intestinal alterada del cáncer y comparándolo con el estado en el bolsillo periodontal
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Desde el primer examen dental hasta la cirugía de colon resentible a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Enfermedades del Colon
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
sexo, edad, diagnóstico clínico y ubicación del cáncer colorrectal, diagnóstico histológico del cáncer, etapa del cáncer, IMC, fumador o no, posibles enfermedades sistémicas concomitantes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .