Periodontal sjukdom och kolorektal cancer (PD and CRC)
22 januari 2025 uppdaterad av: University Medical Centre Ljubljana
Påverkan av periodontal sjukdom och periodontal behandling på kolorektal cancer
Syftet med denna interventionsstudie är att bestämma effekterna av periodontal sjukdom och periodontal behandling på patienter med kolorektal cancer.
De viktigaste frågorna var:
- Påverkar periodontal behandling nivåerna av C-reaktivt protein i blodet hos patienter som genomgår cancerbehandling?
- Kan utredarna isolera periodontal patogena bakterier fusobacterium nucleatum och porphyromonas gingivalis från slemhinnan i cancerskolvävnad med hjälp av metoden för kvantitativ kultur?
Utredarna kommer att jämföra nivåerna av C-reaktivt protein i blodet hos patienter som genomgår behandling för kolorektal cancer som har fått periodontal behandling med patienter som inte har fått periodontal behandling. CRP-nivåer kommer att mätas under den första undersökningen med den onkologiska kirurgen, den första och andra dagen efter det kirurgiska ingreppet och under den första uppföljningen med den onkologiska kirurgen.
Dessutom samlade utredarna prover av cancerformad kolonslemhinna från 10 deltagare för försöket att isolera F. nucleatum och P. gingivalis med hjälp av den kvantitativa odlingsmetoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Slovenija
-
Ljubljana, Slovenija, Slovenien, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- kolorektal cancer, planerad för kirurgisk behandling
- samtycke till att delta
Ytterligare inkluderingskriterier för kontrollgruppen:
- fiilled frågeformulär
- Registrerade CRP-resultat vid den första undersökningen, efter operationen och vid den första uppföljningsundersökningen.
Uteslutningskriterier:
- Under 18 år gammal
- Periodontal behandling under de senaste 12 månaderna
- Antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna
- edentulism
- Avancerad scencancer, planerad för palliativ vård
- kemoterapi eller strålbehandling före kirurgiskt ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med kolorektal cancer som återhämtade periodontal behandling
Patienter med kolorektal cancer behandlades för periodontal sjukdom baserat på tillståndet för deras parodontala vävnader.
|
Baserat på resultaten från tandundersökningen och diagnosen av periodontalt vävnadstillstånd enligt den nya klassificeringen av periodontal sjukdom utförde vi lämplig icke-kirurgisk behandling av periodontal sjukdom, tillhandahöll oral hygieninstruktion och tog ett biofilmprov från den djupa periodontalen ficka.
Vi samlade sedan ett prov av den förändrade slemhinnan under tarmkirurgi för kolorektal cancer och genomförde en mikrobiologisk undersökning med hjälp av kvantitativ kultur för att jämföra närvaron av fusobacterium nucleatum och porfyromonas gingivalis i den pariodonta fickan och förändrad tarmslemhinna.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Patienter med kolorektal cancer som inte återhämtade periodontal behandling
På grund av etiska problem valde vi patienter som hade slutfört cancerterapi före början av vår studie för kontrollgruppen och som uppfyllde inkluderingskriterierna baserade på de ifyllda frågeformulärerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP -nivåer
Tidsram: Från registreringen till dagen för den första dokumenterade progressionen vid 16 veckor
|
Mätning av CRP-nivåer i blodet hos patienter med kolorektal cancer vid den första undersökningen av den onkologiska kirurgen, den första och den andra dagen efter kolonresektion och vid den första uppföljningsundersökningen av den onkologiska kirurgen.
|
Från registreringen till dagen för den första dokumenterade progressionen vid 16 veckor
|
|
Andelen Fusobacterium nucleatum och Porphyromonas gingivalis
Tidsram: Från den första tandprovet till den resektiva kolonoperationen vid 2 veckor
|
Användning av kvantitativ kultur för detektion av periodontal bakterier fusobacterium nucleatum och porphyromonas gingivalis i cancer förändrade tarmmusoca och jämför den med statusen i den periodontalfickan
|
Från den första tandprovet till den resektiva kolonoperationen vid 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Tarmsjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Kolonsjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Parodontala sjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kön, ålder, klinisk diagnos och placering av kolorektal cancer, histologisk diagnos av cancer, cancerstadium, BMI, rökare eller inte, möjlig samtidig systemiska sjukdomar
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .