Doença periodontal e câncer colorretal (PD and CRC)
22 de janeiro de 2025 atualizado por: University Medical Centre Ljubljana
A influência da doença periodontal e do tratamento periodontal no câncer colorretal
O objetivo deste estudo intervencionista é determinar o impacto da doença periodontal e do tratamento periodontal em pacientes com câncer colorretal.
As principais perguntas foram:
- O tratamento periodontal afeta os níveis de proteína C reativa no sangue de pacientes submetidos ao tratamento do câncer?
- Os investigadores podem isolar bactérias patogênicas periodontais fusobacterium nucleatum e porphyromonas gingivalis da mucosa do tecido do cólon canceroso usando o método da cultura quantitativa?
Os pesquisadores compararão os níveis de proteína C reativa no sangue de pacientes submetidos a tratamento para câncer colorretal que receberam tratamento periodontal com pacientes que não receberam tratamento periodontal. Os níveis de PCR serão medidos durante o primeiro exame com o cirurgião oncológico, no primeiro e no segundo dia após o procedimento cirúrgico e durante o primeiro acompanhamento com o cirurgião oncológico.
Além disso, os pesquisadores coletaram amostras de mucosa do cólon canceroso de 10 participantes para a tentativa de isolar F. nucleatum e P. gingivalis usando o método de cultura quantitativa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Slovenija
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Ljubljana, Slovenija, Eslovênia, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- câncer colorretal, programado para tratamento cirúrgico
- consentimento para participar
Critérios de inclusão adicionais para o grupo controle:
- Questionário Fiell
- Os resultados registrados na PCR no primeiro exame, após a cirurgia e no primeiro exame de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos
- Tratamento periodontal nos últimos 12 meses
- Antibioticoterapia nos últimos 3 meses
- edentulismo
- câncer de estágio avançado, programado para cuidados paliativos
- quimioterapia ou radioterapia antes do procedimento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com câncer colorretal que receberam tratamento periodontal
Pacientes com câncer colorretal foram tratados para doença periodontal com base na condição de seus tecidos periodontais.
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Com base nos resultados do exame odontológico e no diagnóstico da condição periodontal do tecido de acordo com a nova classificação da doença periodontal, realizamos o tratamento não cirúrgico apropriado da doença periodontal, forneceu instruções de higiene oral e levamos uma amostra de biofilme do periodontal profundo bolso.
Em seguida, coletamos uma amostra da mucosa alterada durante a cirurgia intestinal para câncer colorretal e conduzimos uma investigação microbiológica usando a cultura quantitativa para comparar a presença de Fusobacterium nucleatum e Porphyromonas gingivalis na bolsa pariodontal e mucosa intestinal alterada.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Pacientes com câncer colorretal que não receberam tratamento periodontal
Devido a preocupações éticas, selecionamos pacientes que haviam concluído a terapia do câncer antes do início de nosso estudo para o grupo controle e que atendiam aos critérios de inclusão com base nos questionários preenchidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de PCR
Prazo: Desde a inscrição até a data da primeira progressão documentada às 16 semanas
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Medição dos níveis de PCR no sangue de pacientes com câncer colorretal no primeiro exame pelo cirurgião oncológico, no primeiro e no segundo dia após a ressecção do cólon, e no primeiro exame de acompanhamento pelo cirurgião oncológico.
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Desde a inscrição até a data da primeira progressão documentada às 16 semanas
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A proporção de Fusobacterium nucleatum e Porphyromonas gingivalis
Prazo: Desde o primeiro exame odontológico até a cirurgia resseciva do cólon às 2 semanas
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Usando a cultura quantitativa para detecção de bactérias periodontais fusobacterium nucleatum e porphyromonas gingivalis no câncer alterado o musoca intestinal e comparando -o com o status no bolso periodontal
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Desde o primeiro exame odontológico até a cirurgia resseciva do cólon às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Periodontais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sexo, idade, diagnóstico clínico e localização de câncer colorretal, diagnóstico histológico do câncer, estágio do câncer, IMC, fumante ou não, possíveis doenças sistêmicas concomitantes
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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