牙周疾病和结肠癌 (PD and CRC)
2025年1月22日 更新者：University Medical Centre Ljubljana
牙周疾病和牙周治疗对结直肠癌的影响
这项介入研究的目的是确定牙周疾病和牙周治疗对大肠癌患者的影响。
主要问题是：
- 牙周治疗会影响接受癌症治疗的患者血液中C反应蛋白的水平吗？
- 研究人员可以使用定量培养的方法分离牙周致病细菌核细菌核细菌和卟啉牙牙龈牙龈牙龈药物？
研究人员将比较接受结直肠癌治疗的患者血液中C反应性蛋白的水平，这些患者接受了未接受牙周治疗的患者牙周治疗。 CRP水平将在第一次与肿瘤外科医生，外科手术后的第一天和第二天一起检查，以及在肿瘤外科医生的第一次随访期间。
此外，研究人员使用定量培养方法收集了10名参与者的癌症结肠粘膜样品，以试图分离核和牙龈疟原虫。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Slovenija
-
Ljubljana、Slovenija、斯洛文尼亚、1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 结直肠癌，计划进行手术治疗
- 同意参加
对照组的其他纳入标准：
- 填充问卷
- 在第一次检查，手术后和第一次随访检查中记录了CRP结果。
排除标准：
- 18岁以下
- 牙周治疗在过去12个月中
- 过去三个月中的抗生素疗法
- e屈
- 晚期癌症，计划进行姑息治疗
- 手术之前的化学疗法或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：结直肠癌的患者，他们重新接受牙周治疗
根据牙周组织的状况，对结直肠癌的患者治疗牙周疾病。
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根据牙科检查的结果和牙周组织状况的诊断，根据牙周疾病的新分类，我们对牙周疾病进行了适当的非手术治疗，提供了口腔卫生指导，并从深度周期性的牙周样本中进行了生物膜样品口袋。
然后，我们在肠道手术期间为结直肠癌收集了粘膜改变的样本，并使用定量培养进行了微生物学研究，以比较核牙口袋中核细菌核细菌和牙龈细孢子虫的存在并改变了肠道粘膜。
其他名称：
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无干预：结直肠癌的患者未接受牙周治疗
由于道德问题，我们选择了在对照组开始研究之前完成癌症治疗的患者，并根据完整的问卷达到了纳入标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CRP水平
大体时间：从入学人数到第16周的首次进步日期
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在结肠切除后的第一天和第二天，在第一次检查结直肠癌患者血液中CRP水平的测量以及肿瘤外科医生的第一次随访检查。
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从入学人数到第16周的首次进步日期
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核细菌核和卟啉单胞菌的比例
大体时间：从第一次牙科检查到2周的脱节结肠手术
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使用定量培养在癌症中检测牙周细菌核细菌和卟啉单胞菌牙龈葡萄球菌改变了肠道肌肉，并将其与牙周口袋中的状态进行了比较
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从第一次牙科检查到2周的脱节结肠手术
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine、University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (实际的)
2024年9月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月5日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
性别，年龄，临床诊断和结直肠癌的位置，癌症的组织学诊断，癌症的阶段，BMI，是否吸烟，可能伴随的全身性疾病
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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