Periodontaalinen sairaus ja kolorektaalisyöpä (PD and CRC)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Medical Centre Ljubljana
Periodontaalisen taudin ja periodontaalisen hoidon vaikutus kolorektaalisyöpään
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on määrittää periodontaalitaudin ja periodontaalisen hoidon vaikutukset kolorektaalisyöpäpotilaisiin.
Pääkysymykset olivat:
- Vaikuttaako periodontaalinen hoito C-reaktiivisen proteiinin tasoon syöpähoiton potilailla?
- Voivatko tutkijat eristää periodontaaliset patogeeniset bakteerit fusobacterium -nukleatum ja porfyromonas gingivalis syöpäpaksakun kudoksen limakalasta kvantitatiivisen viljelmän menetelmällä?
Tutkijat vertailevat C-reaktiivisen proteiinitasoja kolorektaalisyövän hoidossa olevien potilaiden veressä, jotka ovat saaneet periodontaalista hoitoa potilailla, jotka eivät ole saaneet periodontaalista hoitoa. CRP-tasot mitataan ensimmäisen tutkimuksen aikana onkologisella kirurgilla, ensimmäisen ja toisena päivänä kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja ensimmäisen seurannan aikana onkologisen kirurgin kanssa.
Lisäksi tutkijat keräsivät näytteitä syöpästä paksusuolen limakalvosta 10 osallistujalta yrittäessään eristää F. nucleatum ja P. gingivalis kvantitatiivisen viljelymenetelmän avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Slovenija
-
Ljubljana, Slovenija, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalisyöpä, suunniteltu kirurgiseen hoitoon
- suostumus osallistumiseen
Lisäyhteyskriteerit, jotka ovat kontrolliryhmä:
- fiivinen kyselylomake
- Tallennettu CRP-tulokset ensimmäisessä tutkimuksessa leikkauksen jälkeen ja ensimmäisessä seurantatutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- periodontaalinen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Antibioottihoito viimeisen 3 kuukauden aikana
- edentulismi
- Edistynyt vaiheen syöpä, suunniteltu palliatiiviseen hoitoon
- kemoterapia tai sädehoito ennen kirurgista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on kolorektaalisyöpä, jotka saivat periodontaalihoidon
Potilaita, joilla oli kolorektaalista syöpää
|
Hammastutkimuksen ja periodontaalisen kudoksen olosuhteiden diagnoosin tulosten perusteella uuden periodontaalisen taudin luokituksen mukaan suoritimme pariadontaalisen taudin asianmukaisen ei-kirurgisen hoidon, tarjosivat suuhygieniaohjeen ja otimme biofilminäytteen syvästä periodontaalisesta tasku.
Sitten keräsimme näytteen muuttuneesta limakalvosta suoliston leikkauksen aikana kolorektaalisyövälle ja suoritimme mikrobiologisen tutkimuksen kvantitatiivisella viljelmällä fuusobacterium -nukleatumin ja porphyromonas gingivaliksen läsnäolon pariodontaalisessa taskuissa ja muuttuneessa suolistonaalisessa limakalvossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla oli kolorektaalisyöpä, jotka eivät saaneet periodontaalista hoitoa
Eettisten huolenaiheiden vuoksi valitsimme potilaat, jotka olivat suorittaneet syöpähoidon ennen kontrolliryhmän tutkimuksen alkamista ja jotka täyttivät täytettyjen kyselylomakkeisiin perustuvat osallisuuskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP -tasot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen 16 viikon kuluttua
|
CRP-tasojen mittaus kolorektaalisyöpäpotilaiden veressä onkologisen kirurgin ensimmäisessä tutkimuksessa, ensimmäisen ja toisena päivänä paksusuolen resektion jälkeen ja onkologisen kirurgin ensimmäisessä seurantatutkimuksessa.
|
Ilmoittautumisesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen 16 viikon kuluttua
|
|
Fusobacterium Nucleatum- ja porfyromonas -gingivalis -osuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hammaskokeesta resektiiviseen paksusuolen leikkaukseen 2 viikossa
|
Käyttämällä kvantitatiivista viljelyä periodontaalisten bakteerien havaitsemiseksi fusobacterium nukleatum ja porfyromonas gingivalis syöpään muuttunut suolistomosoka ja vertaamalla sitä periodontaalitaskuon tilaan
|
Ensimmäisestä hammaskokeesta resektiiviseen paksusuolen leikkaukseen 2 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Parodontaaliset sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Sukupuoli, ikä, kliininen diagnoosi ja kolorektaalisyövän sijainti, syövän histologinen diagnoosi, syöpävaihe, BMI, tupakoitsija tai ei, mahdolliset samanaikaiset systeemiset sairaudet
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .