Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Periodontal sygdom og kolorektal kræft (PD and CRC)

22. januar 2025 opdateret af: University Medical Centre Ljubljana

Påvirkningen af ​​periodontal sygdom og periodontal behandling på kolorektal kræft

Formålet med denne interventionsundersøgelse er at bestemme virkningen af ​​periodontal sygdom og periodontal behandling på patienter med kolorektal kræft.

De vigtigste spørgsmål var:

  1. Påvirker periodontal behandling niveauerne af C-reaktivt protein i blodet fra patienter, der gennemgår kræftbehandling?
  2. Kan efterforskerne isolere periodontale patogene bakterier Fusobacterium nucleatum og Porphyromonas gingivalis fra slimhinden i kræftformet kolonvæv ved anvendelse af metoden til kvantitativ kultur?

Undersøgere vil sammenligne niveauerne af C-reaktivt protein i blodet hos patienter, der gennemgår behandling af kolorektal kræft, der har modtaget periodontal behandling med patienter, der ikke har modtaget periodontal behandling. CRP-niveauer måles under den første undersøgelse med den onkologiske kirurg, den første og anden dag efter den kirurgiske procedure og under den første opfølgning med den onkologiske kirurg.

Derudover indsamlede efterforskerne prøver af kræftformet kolon slimhinde fra 10 deltagere til forsøget på at isolere F. nucleatum og P. gingivalis ved hjælp af den kvantitative kulturmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
    • Slovenija
      • Ljubljana, Slovenija, Slovenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • kolorektal kræft, planlagt til kirurgisk behandling
  • samtykke til at deltage

Yderligere inkluderingskriterier Fot kontrolgruppen:

  • Fiilled spørgeskema
  • Registrerede CRP-resultater ved den første undersøgelse, efter operation og ved den første opfølgningsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • periodontal behandling i de sidste 12 måneder
  • Antibiotikabehandling i de sidste 3 måneder
  • edentulisme
  • Avanceret scenekræft, planlagt til palliativ pleje
  • Kemoterapi eller strålebehandling inden kirurgisk procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med kolorektal kræft, der mistede periodontal behandling
Patienter med kolorektal kræft blev behandlet for periodontal sygdom baseret på tilstanden for deres periodontale væv.
Procedure: Periodontal behandling
Baseret på resultaterne af tandundersøgelsen og diagnosen af ​​periodontal vævstilstand i henhold til den nye klassificering af periodontal sygdom udførte vi passende ikke-kirurgisk behandling af periodontal sygdom, forudsat at oral hygiejneinstruktion og tog en biofilmprøve fra den dybe periodontale lomme. Vi indsamlede derefter en prøve af den ændrede slimhinde under tarmkirurgi for kolorektal kræft og gennemførte en mikrobiologisk undersøgelse ved anvendelse af kvantitativ kultur for at sammenligne tilstedeværelsen af ​​Fusobacterium nucleatum og Porphyromonas gingivalis i den pariodontale lomme og ændret tarmslimhinde.
Andre navne:
  • Biopsi af tarmslimhinden til kvantitativ kultur
  • Prøver af periodontal biofilm til kvantitativ kultur
Ingen indgriben: Patienter med kolorektal kræft, der ikke modtog periodontal behandling
På grund af etiske bekymringer valgte vi patienter, der havde afsluttet kræftterapi inden starten af ​​vores undersøgelse for kontrolgruppen, og som opfyldte inkluderingskriterierne baseret på de udfyldte spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRP -niveauer
Tidsramme: Fra tilmeldingen til datoen for den første dokumenterede progression efter 16 uger
Måling af CRP-niveauer i blodet hos patienter med kolorektal kræft ved den første undersøgelse af den onkologiske kirurg, den første og anden dag efter tyktarmsektion og ved den første opfølgningsundersøgelse af den onkologiske kirurg.
Fra tilmeldingen til datoen for den første dokumenterede progression efter 16 uger
Andelen af ​​Fusobacterium nucleatum og Porphyromonas gingivalis
Tidsramme: Fra den første tandundersøgelse til den resektive kolonkirurgi efter 2 uger
Brug af kvantitativ kultur til påvisning af periodontale bakterier Fusobacterium nucleatum og Porphyromonas gingivalis i kræft ændret tarmmusoca og sammenligning af den med status i den periodontale lomme
Fra den første tandundersøgelse til den resektive kolonkirurgi efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Samarbejdspartnere

Institute of Oncology Ljubljana
Institute of microbiology and immunology, Slovenia

Efterforskere

  • Studieleder: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-486/2021/6 PB in KRK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Køn, alder, klinisk diagnose og placering af kolorektal kræft, histologisk diagnose af kræft, kræftstadium, BMI, ryger eller ikke, mulig samtidig systemiske sygdomme

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med Periodontal behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner