Maladie parodontale et cancer colorectal (PD and CRC)
22 janvier 2025 mis à jour par: University Medical Centre Ljubljana
L'influence de la maladie parodontale et du traitement parodontal sur le cancer colorectal
Le but de cette étude interventionnelle est de déterminer l'impact de la maladie parodontale et du traitement parodontal sur les patients atteints d'un cancer colorectal.
Les principales questions étaient:
- Le traitement parodontal affecte-t-il les niveaux de protéine C-réactive dans le sang des patients subissant un traitement contre le cancer?
- Les chercheurs peuvent-ils isoler les bactéries pathogènes parodontales Fusobacterium nucleatum et Porphyromonas gingivalis de la muqueuse du tissu cancéreux du côlon en utilisant la méthode de culture quantitative?
Les enquêteurs compareront les niveaux de protéine C-réactive dans le sang des patients subissant un traitement pour un cancer colorectal qui ont reçu un traitement parodontal avec des patients qui n'ont pas reçu de traitement parodontal. Les niveaux de CRP seront mesurés lors du premier examen avec le chirurgien oncologique, le premier et le deuxième jour après la procédure chirurgicale et lors du premier suivi avec le chirurgien oncologique.
De plus, les chercheurs ont collecté des échantillons de muqueuse cancéreuse du côlon de 10 participants pour la tentative d'isoler F. nucleatum et P. gingivalis en utilisant la méthode de culture quantitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Slovenija
-
Ljubljana, Slovenija, Slovénie, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Cancer colorectal, programmé pour un traitement chirurgical
- Consentement à participer
Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe témoin:
- questionnaire de fiouilles
- Résultats de la CRP enregistrés lors du premier examen, après la chirurgie, et lors du premier examen de suivi.
Critères d'exclusion:
- moins de 18 ans
- traitement parodontal au cours des 12 derniers mois
- antibiothérapie au cours des 3 derniers mois
- édentélisme
- Cancer avancé de scène, prévu pour les soins palliatifs
- chimiothérapie ou radiothérapie avant la procédure chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Les patients atteints de cancer colorectal qui ont reçu un traitement parodontal
Les patients atteints de cancer colorectal ont été traités pour une maladie parodontale en fonction de l'état de leurs tissus parodontaux.
|
Sur la base des résultats de l'examen dentaire et du diagnostic de l'état des tissus parodontaux en fonction de la nouvelle classification de la maladie parodontale, nous avons effectué un traitement non chirurgical approprié de la maladie parodontale, fourni une instruction d'hygiène orale et pris un échantillon de biofilm de la profonde parodontale profonde poche.
Nous avons ensuite collecté un échantillon de la muqueuse altérée pendant la chirurgie de l'intestin pour le cancer colorectal et avons mené une étude microbiologique en utilisant la culture quantitative pour comparer la présence de Fusobacterium nucleatum et Porphyromonas gingivalis dans la poche pariodontale et la muqueuse intestinale altérée.
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Les patients atteints de cancer colorectal qui n'ont pas reçu de traitement parodontal
En raison de préoccupations éthiques, nous avons sélectionné des patients qui avaient terminé le traitement du cancer avant le début de notre étude pour le groupe témoin et qui répondait aux critères d'inclusion en fonction des questionnaires remplis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux CRP
Délai: De l'inscription à la date de la première progression documentée à 16 semaines
|
Mesure des niveaux de CRP dans le sang des patients atteints d'un cancer colorectal lors du premier examen par le chirurgien oncologique, le premier et la deuxième journée après la résection du côlon, et lors du premier examen de suivi par le chirurgien oncologique.
|
De l'inscription à la date de la première progression documentée à 16 semaines
|
|
La proportion de Fusobacterium nucleatum et Porphyromonas gingivalis
Délai: Du premier examen dentaire à la chirurgie résective du côlon à 2 semaines
|
Utilisation de la culture quantitative pour la détection des bactéries parodontales Fusobacterium nucleatum et Porphyromonas gingivalis dans le cancer modifié intestinal Musoca et la comparer avec le statut dans la poche parodontale
|
Du premier examen dentaire à la chirurgie résective du côlon à 2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Tumeurs colorectales
- Maladies parodontales
Autres numéros d'identification d'étude
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sexe, âge, diagnostic clinique et emplacement du cancer colorectal, diagnostic histologique du cancer, stade du cancer, IMC, fumeur ou non, maladies systémiques concomitantes possibles
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .