Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroba przyzębia i rak jelita grubego (PD and CRC)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Medical Centre Ljubljana

Wpływ choroby przyzębia i leczenia przyzębia na raka jelita grubego

Celem tego badania interwencyjnego jest określenie wpływu choroby przyzębia i leczenia przyzębia na pacjentów z rakiem jelita grubego.

Główne pytania brzmiały:

  1. Czy leczenie przyzębia wpływa na poziom białka C-reaktywnego we krwi u pacjentów poddawanych leczeniu raka?
  2. Czy badacze izolują przyzębia patogenne bakterie fusobacterium nucleatum i porfiromonas gingivalis z błony śluzowej tkanki rakowej okrężnicy przy użyciu metody hodowli ilościowej?

Badacze porównują poziomy białka C-reaktywnego we krwi pacjentów poddawanych leczeniu raka jelita grubego, którzy otrzymali leczenie przyzębia u pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia przyzębia. Poziomy CRP będą mierzone podczas pierwszego badania z chirurgiem onkologicznym, pierwszego i drugiego dnia po zabiegu chirurgicznym oraz podczas pierwszej obserwacji z chirurgiem onkologicznym.

Ponadto badacze zebrali próbki rakowej błony śluzowej okrężnicy od 10 uczestników w celu wyodrębnienia F. nucleatum i P. gingivalis przy użyciu metody hodowli ilościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
    • Slovenija
      • Ljubljana, Slovenija, Słowenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rak jelita grubego, zaplanowany na leczenie chirurgiczne
  • zgoda na uczestnictwo

Dodatkowe kryteria włączenia dla grupy kontrolnej:

  • Fiilled Kwestionariusz
  • Zarejestrowano wyniki CRP przy pierwszym badaniu, po operacji i podczas pierwszego badania kontrolnego.

Kryteria wykluczenia:

  • poniżej 18 lat
  • Leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Edentulizm
  • Rak zaawansowany, zaplanowany na opiekę paliatywną
  • chemioterapia lub radioterapia przed zabiegiem chirurgicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy recytowali leczenie przyzębia
Pacjenci z rakiem jelita grubego leczyli się na chorobę przyzębia w oparciu o stan ich tkanek przyzębia.
Procedura: leczenie przyzębia
Na podstawie wyników badania dentystycznego i diagnozy stanu tkanki przyzębia zgodnie z nową klasyfikacją choroby przyzębia, przeprowadziliśmy odpowiednie niechirurgiczne leczenie choroby przyzębia, zapewniliśmy instrukcje higieny jamy ustnej i pobraliśmy próbkę biofilmu z głębokiego przyzębia kieszeń. Następnie zebraliśmy próbkę zmienionej błony śluzowej podczas operacji jelit dla raka jelita grubego i przeprowadziliśmy badanie mikrobiologiczne przy użyciu hodowli ilościowej w celu porównania obecności Fusobacterium Jucleatum i Porfiromonas gingivalis w kieszonkowej kieszonkowej i zmienionej błony śluzowej jelita.
Inne nazwy:
  • Biopsja błony śluzowej jelit dla kultury ilościowej
  • Próbki biofilmu przyzębia do kultury ilościowej
Brak interwencji: Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy nie recytowali leczenia przyzębia
Ze względu na etyczne obawy wybraliśmy pacjentów, którzy ukończyli terapię raka przed rozpoczęciem naszego badania dla grupy kontrolnej i którzy spełnili kryteria włączenia na podstawie zakończonych kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy CRP
Ramy czasowe: Od rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego postępu po 16 tygodniach
Pomiar poziomów CRP we krwi pacjentów z rakiem jelita grubego podczas pierwszego badania przez chirurga onkologicznego, pierwszego i drugiego dnia po resekcji okrężnicy oraz podczas pierwszego badania obserwacyjnego przez chirurga onkologicznego.
Od rejestracji do daty pierwszego udokumentowanego postępu po 16 tygodniach
Odsetek fusobacterium nukleatum i porfiromonas gingivalis
Ramy czasowe: Od pierwszego egzaminu dentystycznego do rezerwowej operacji okrężnicy po 2 tygodniach
Wykorzystanie ilościowej hodowli do wykrywania bakterii przyzębia fusobacterium nucleatum i porfiromonas gingivalis w raku zmienił MusoCa jelit i porównywanie go ze statusem w kieszeni przyzębia kieszeni
Od pierwszego egzaminu dentystycznego do rezerwowej operacji okrężnicy po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Współpracownicy

Institute of Oncology Ljubljana
Institute of microbiology and immunology, Slovenia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0120-486/2021/6 PB in KRK

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Płeć, wiek, diagnoza kliniczna i lokalizacja raka jelita grubego, diagnoza histologiczna raka, stadium raka, BMI, palacz lub nie, możliwe jednoczesne choroby ogólnoustrojowe

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj