Parodontitis en colorectale kanker (PD and CRC)
22 januari 2025 bijgewerkt door: University Medical Centre Ljubljana
De invloed van parodontitis en parodontale behandeling op colorectale kanker
Het doel van dit interventionele onderzoek is om de impact van parodontitis en parodontale behandeling op patiënten met colorectale kanker te bepalen.
De belangrijkste vragen waren:
- Heeft de parodontale behandeling de niveaus van C-reactief eiwit in het bloed van patiënten die de behandeling van kanker ondergaan?
- Kunnen de onderzoekers parodontale pathogene bacteriën fusobacterium nucleatum en porfyromonas gingivivalis uit het slijmvlies van kankerachtig dikke darmweefsel isoleren met behulp van de methode van kwantitatieve kweek?
De onderzoekers vergelijken de niveaus van C-reactief eiwit in het bloed van patiënten die worden behandeld voor colorectale kanker die parodontale behandeling hebben gekregen met patiënten die geen parodontale behandeling hebben ontvangen. CRP-niveaus worden gemeten tijdens het eerste onderzoek met de oncologische chirurg, op de eerste en tweede dag na de chirurgische procedure en tijdens de eerste follow-up met de oncologische chirurg.
Bovendien verzamelden de onderzoekers monsters van kankerachtige colonslijmvlies van 10 deelnemers voor de poging om F. nucleatum en P. gingivalis te isoleren met behulp van de kwantitatieve kweekmethode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Slovenija
-
Ljubljana, Slovenija, Slovenië, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Colorectale kanker, gepland voor chirurgische behandeling
- toestemming om deel te nemen
Aanvullende inclusiecriteria voor de controlegroep:
- Fiilled vragenlijst
- Registreerde CRP-resultaten bij het eerste onderzoek, na de operatie en bij het eerste follow-up onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar oud
- parodontale behandeling in de afgelopen 12 maanden
- antibioticatherapie in de afgelopen 3 maanden
- edentulisme
- Advanced Stage Cancer, gepland voor palliatieve zorg
- chemotherapie of radiotherapie voorafgaand aan chirurgische procedure
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met colorectale kanker die parodontale behandeling hebben gerecoreerd
Patiënten met colorectale kanker werden behandeld voor parodontitis op basis van de toestand van hun parodontale weefsels.
|
Op basis van de resultaten van het tandheelkundige onderzoek en de diagnose van de conditie van de parodontale weefsel volgens de nieuwe classificatie van parodontitis, hebben we een geschikte niet-chirurgische behandeling van parodontitis uitgevoerd, de instructie voor mondhygiëne verstrekt en een biofilmmonster uit het diepe parodontaal. zak.
Vervolgens hebben we een monster van het veranderde slijmvlies verzameld tijdens darmchirurgie voor colorectale kanker en hebben we een microbiologisch onderzoek uitgevoerd met behulp van kwantitatieve cultuur om de aanwezigheid van Fusobacterium nucleatum en porfyromonas gingivalis in de pariodontale zak te vergelijken en veranderde intestinale mucosa.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Patiënten met colorectale kanker die geen parodontale behandeling hebben ontvangen
Vanwege ethische zorgen hebben we patiënten geselecteerd die vóór het begin van onze studie voor de controlegroep kankertherapie hadden voltooid en die voldeden aan de inclusiecriteria op basis van de ingevulde vragenlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP -niveaus
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie na 16 weken
|
Meting van CRP-niveaus in het bloed van patiënten met colorectale kanker bij het eerste onderzoek door de oncologische chirurg, op de eerste en tweede dag na dikke darmresectie, en bij het eerste follow-up onderzoek door de oncologische chirurg.
|
Van de inschrijving tot de datum van eerste gedocumenteerde progressie na 16 weken
|
|
Het aandeel fusobacterium nucleatum en porfyromonas gingivalis
Tijdsspanne: Van het eerste tandheelkundige examen tot de resectieve dikke darmchirurgie na 2 weken
|
Het gebruik van kwantitatieve kweek voor detectie van parodontale bacteriën fusobacterium nucleatum en porfyromonas gingivalis in de kanker veranderde de darm musoca en het vergelijken met de status in de parodontale zak
|
Van het eerste tandheelkundige examen tot de resectieve dikke darmchirurgie na 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Darmziekten
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colon Ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Parodontale aandoeningen
Andere studie-ID-nummers
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geslacht, leeftijd, klinische diagnose en locatie van colorectale kanker, histologische diagnose van de kanker, stadium van kanker, BMI, roker of niet, mogelijke gelijktijdige systemische ziekten
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .