Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periodontální onemocnění a kolorektální rakovina (PD and CRC)

22. ledna 2025 aktualizováno: University Medical Centre Ljubljana

Vliv periodontálního onemocnění a periodontální léčby na kolorektální karcinom

Cílem této intervenční studie je stanovit dopad periodontálního onemocnění a periodontální léčby na pacienty s kolorektálním karcinomem.

Hlavní otázky byly:

  1. Ovlivňuje periodontální léčba hladiny C-reaktivního proteinu v krvi pacientů podstupujících léčbu rakoviny?
  2. Mohou vyšetřovatelé izolovat periodontální patogenní bakterie fusobacterium nucleatum a porfyromonas gingivalis z sliznice rakovinné tkáně tlustého střeva pomocí metody kvantitativní kultury?

Vyšetřovatelé porovná hladiny C-reaktivního proteinu v krvi pacientů podstupujících léčbu kolorektálního karcinomu, kteří byli periodontální léčbou s pacienty, kteří nedostávali periodontální léčbu. Hladiny CRP budou měřeny během prvního vyšetření s onkologickým chirurgem, první a druhý den po chirurgickém zákroku a během prvního sledování s onkologickým chirurgem.

Kromě toho vyšetřovatelé shromáždili vzorky rakovinné sliznice tlustého střeva od 10 účastníků pro pokus izolovat F. nucleatum a P. gingivalis pomocí metody kvantitativní kultury.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
    • Slovenija
      • Ljubljana, Slovenija, Slovinsko, 1000
        • University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kolorektální rakovina, naplánovaná na chirurgickou léčbu
  • souhlas s účastí

Další kritéria pro zařazení pro kontrolní skupinu:

  • Fileted dotazník
  • Zaznamenal výsledky CRP při prvním vyšetření, po operaci a při prvním sledovaném vyšetření.

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší 18 let
  • Periodontální léčba za posledních 12 měsíců
  • Antibiotická terapie za poslední 3 měsíce
  • entulismus
  • Pokročilá rakovina fáze, naplánovaná na paliativní péči
  • chemoterapie nebo radioterapie před chirurgickým zákrokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s karcinomem kolorektálního karcinomu, kteří režírovali periodontální léčbu
Pacienti s kolorektálním karcinomem byli léčeni pro periodontální onemocnění na základě stavu jejich periodontálních tkání.
Postup: Periodontální léčba
Na základě výsledků zubního vyšetření a diagnózy periodontálního tkáňového stavu podle nové klasifikace periodontálního onemocnění jsme provedli vhodnou nechirurgickou léčbu periodontálního onemocnění, poskytovali ústní hygienu a vzali jsme vzorek biofilmu z hlubokého periodontálního kapsa. Poté jsme během chirurgie střev pro kolorektální rakovina shromáždili vzorek změněné sliznice a provedli jsme mikrobiologické zkoumání pomocí kvantitativní kultury pro porovnání přítomnosti fusobacterium nukleatum a porfyromonas gingivalis v pariodontální kapse a změnilo střevní mukosu.
Ostatní jména:
  • Biopsie střevní sliznice pro kvantitativní kulturu
  • vzorky periodontálního biofilmu pro kvantitativní kulturu
Žádný zásah: Pacienti s karcinomem kolorektálního kolorektálu, kteří nezískali periodontální léčbu
Kvůli etickým obavám jsme vybrali pacienty, kteří dokončili terapii rakoviny před začátkem naší studie pro kontrolní skupinu a kteří splnili kritéria pro zařazení na základě vyplněných dotazníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně CRP
Časové okno: Od zápisu do data první zdokumentované progrese po 16 týdnech
Měření hladin CRP v krvi u pacientů s kolorektálním karcinomem při prvním vyšetření onkologickým chirurgem, první a druhý den po resekci tlustého střeva a při prvním sledovacím vyšetření onkologickým chirurgem.
Od zápisu do data první zdokumentované progrese po 16 týdnech
Podíl Fusobacterium nucleatum a porphyromonas gingivalis
Časové okno: Od první zubní zkoušky po operaci resektivního tlustého střeva po 2 týdnech
Použití kvantitativní kultury pro detekci periodontálních bakterií fusobacterium nucleatum a porphyromonas gingivalis u rakoviny změnilo střevní mumoca a porovnání se stavem v periodontální kapse
Od první zubní zkoušky po operaci resektivního tlustého střeva po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Ljubljana

Spolupracovníci

Institute of Oncology Ljubljana
Institute of microbiology and immunology, Slovenia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0120-486/2021/6 PB in KRK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pohlaví, věk, klinická diagnostika a umístění karcinomu kolorektálu, histologická diagnóza rakoviny, stadium rakoviny, BMI, kuřák nebo ne, možná souběžná systémová onemocnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periodontální léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit