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Parodontitis und Darmkrebs (PD and CRC)

22. Januar 2025 aktualisiert von: University Medical Centre Ljubljana

Der Einfluss von Parodontitis und Parodontalbehandlung auf Darmkrebs

Ziel dieser interventionellen Studie ist es, den Einfluss von Parodontitis und Parodontalbehandlung bei Patienten mit Darmkrebs zu bestimmen.

Die Hauptfragen waren:

  1. Beeinflusst die parodontale Behandlung die Spiegel des C-reaktiven Proteins im Blut von Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen?
  2. Können die Forscher parodontal pathogene Bakterien fusobacterium nucleatum und porphyromonas gingivalis aus der Schleimhaut des Krebsdarmgewebes unter Verwendung der Methode der quantitativen Kultur isolieren?

Die Forscher werden die Spiegel an C-reaktives Protein im Blut von Patienten vergleichen, die sich gegen Darmkrebs behandeln, die eine parodontale Behandlung mit Patienten erhalten haben, die keine parodontale Behandlung erhalten haben. Die CRP-Werte werden während der ersten Untersuchung mit dem onkologischen Chirurgen, am ersten und zweiten Tag nach dem chirurgischen Eingriff und während der ersten Follow-up mit dem onkologischen Chirurgen gemessen.

Darüber hinaus sammelten die Forscher Proben von Krebsdarmschleimhaut von 10 Teilnehmern, um F. nucleatum und P. gingivalis unter Verwendung der quantitativen Kulturmethode zu isolieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
    • Slovenija
      • Ljubljana, Slovenija, Slowenien, 1000
        • University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Darmkrebs, die für die chirurgische Behandlung geplant sind
  • Zustimmung zur Teilnahme

Zusätzliche Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

  • Fragebogen
  • Zeichnete CRP-Ergebnisse bei der ersten Untersuchung, nach der Operation und bei der ersten Nachuntersuchung auf.

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Parodontale Behandlung in den letzten 12 Monaten
  • Antibiotikatherapie in den letzten 3 Monaten
  • EDENTULISMUS
  • Fortgeschrittener Krebskrebs, geplant für die Palliativversorgung
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie vor dem chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Darmkrebs, die eine parodontale Behandlung ermittelten
Patienten mit Darmkrebs wurden aufgrund der Erkrankung ihres Parodontalgewebes wegen Parodontitis behandelt.
Verfahren: Parodontitale Behandlung
Basierend auf den Ergebnissen der zahnärztlichen Untersuchung und der Diagnose des Parodontalgewebeerkrankung gemäß der neuen Klassifizierung der parodontalen Erkrankung führten wir eine angemessene nicht-chirurgische Behandlung von Parodontalerkrankungen durch, sorgten für orale Hygieneunterricht und nahmen eine Biofilmprobe aus dem tiefen Parodontal an Tasche. Anschließend sammelten wir eine Probe der veränderten Schleimhaut während der Darmchirurgie bei Darmkrebs und führten eine mikrobiologische Untersuchung unter Verwendung der quantitativen Kultur durch, um das Vorhandensein von Fusobacterium nucleatum und Porphyromonas -Gingivalis in der pariodontalen Tasche und der veränderten Darmschleimhaut zu vergleichen.
Andere Namen:
  • Biopsie der Darmschleimhaut für die quantitative Kultur
  • Proben des parodontalen Biofilms für die quantitative Kultur
Kein Eingriff: Patienten mit Darmkrebs, die keine parodontale Behandlung ergeben haben
Aufgrund ethischer Bedenken haben wir Patienten ausgewählt, die vor Beginn unserer Studie für die Kontrollgruppe die Krebstherapie abgeschlossen hatten und die Einschlusskriterien auf der Grundlage der ausgefüllten Fragebögen erfüllten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP -Werte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts nach 16 Wochen
Messung der CRP-Spiegel im Blut von Patienten mit Darmkrebs bei der ersten Untersuchung des onkologischen Chirurgen, am ersten und zweiten Tag nach der Kolonresektion und bei der ersten Nachuntersuchung durch den Onkologischen Chirurgen.
Von der Einschreibung bis zum Datum des ersten dokumentierten Fortschritts nach 16 Wochen
Der Anteil von Fusobacterium nucleatum und Porphyromonasgingivalis
Zeitfenster: Von der ersten zahnärztlichen Untersuchung bis zur resektiven Dickdarmoperation nach 2 Wochen
Verwendung der quantitativen Kultur zum Nachweis von parodontalen Bakterien fusobacterium nucleatum und porphyromonas gingivalis im krebs veränderte darm musoca und verglichen es mit dem Status in der parodontalen Tasche
Von der ersten zahnärztlichen Untersuchung bis zur resektiven Dickdarmoperation nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Mitarbeiter

Institute of Oncology Ljubljana
Institute of microbiology and immunology, Slovenia

Ermittler

  • Studienleiter: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-486/2021/6 PB in KRK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Geschlecht, Alter, klinische Diagnose und Ort von Darmkrebs, histologische Diagnose des Krebses, Krebsstadium, BMI, Raucher oder nicht, mögliche gleichzeitige systemische Erkrankungen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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