Заболевание пародонта и колоректальный рак (PD and CRC)
22 января 2025 г. обновлено: University Medical Centre Ljubljana
Влияние заболеваний пародонта и лечения пародонта на колоректальный рак
Цель этого интервенционного исследования - определить влияние заболевания пародонта и лечения пародонта на пациентов с колоректальным раком.
Основными вопросами были:
- Влияет ли пародонта лечения на уровни С-реактивного белка в крови пациентов, проходящих лечение рака?
- Могут ли исследователи изолировать пародонта -патогенные бактерии Fusobacterium ucleatum и Porphyromonas gingivalis из слизистой оболочки раковой ткани толстой кишки с использованием метода количественной культуры?
Исследователи будут сравнивать уровни С-реактивного белка в крови пациентов, проходящих лечение от колоректального рака, которые получали пародонтальное лечение с пациентами, которые не получали пародонта. Уровни СРБ будут измерены во время первого обследования с помощью онкологического хирурга, в первый и второй день после хирургической процедуры и во время первого наблюдения с онкологическим хирургом.
Кроме того, исследователи собрали образцы раковой слизистой оболочки от 10 участников для попытки изолировать F. ucleatum и P. gingivalis с использованием метода количественной культуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Slovenija
-
Ljubljana, Slovenija, Словения, 1000
- University Medical Center Ljubljana, Division of stomatology, Center for oral disease and periodontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- колоректальный рак, назначенный для хирургического лечения
- согласие на участие
Дополнительные критерии включения в контрольную группу:
- Фибилированная анкету
- Записаны результаты СРБ на первом обследовании, после операции и при первом последующем обследовании.
Критерии исключения:
- моложе 18 лет
- Лечение пародонта за последние 12 месяцев
- антибиотикотерапия за последние 3 месяца
- Эдентулизм
- Усовершенствованный рак стадии, запланированный на паллиативную помощь
- Химиотерапия или лучевая терапия перед хирургической процедурой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с колоректальным раком, которые получали лечение пародонта
Пациенты с колоректальным раком лечились от заболевания пародонта на основе состояния их пародонтальных тканей.
|
Основываясь на результатах зубного обследования и диагностики состояния пародонтальной ткани в соответствии с новой классификацией заболеваний пародонта, мы провели соответствующее нехирургическое лечение заболеваний пародонта, обеспечивали обучение гигиене полости рта и взяли образец биопленки из глубокого пародонтала карман.
Затем мы собрали образец измененной слизистой оболочки во время хирургии кишечника по поводу колоректального рака и провели микробиологическое исследование с использованием количественной культуры для сравнения присутствия фузобактерии нуклеатум и порфиромонас -гингивализ в париодонтальном кармане и измененной кишечной слизистой оболочке.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Пациенты с колоректальным раком, которые не получали лечение пародонта
Из -за этических проблем мы выбрали пациентов, которые закончили терапию рака до начала нашего исследования для контрольной группы, и которые соответствовали критериям включения на основе заполненных анкет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни СРБ
Временное ограничение: С зачисления до даты первого документированного прогресса через 16 недель
|
Измерение уровней СРБ в крови пациентов с колоректальным раком при первом исследовании онкологического хирурга, в первый и второй день после резекции толстой кишки и при первом последующем обследовании онкологического хирурга.
|
С зачисления до даты первого документированного прогресса через 16 недель
|
|
Доля Fusobacterium ucleatum и Porphyromonas gingivalis
Временное ограничение: От первого стоматологического обследования до резитивной хирургии толстой кишки через 2 недели
|
Используя количественную культуру для обнаружения пародонтальных бактерий Fusobacterium ucleatum и porphyromonas gingivalis в измененном раке кишечной мусоке и сравнивая его со статусом в пародонтальном кармане
|
От первого стоматологического обследования до резитивной хирургии толстой кишки через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Rok Schara, associate professor, doctor of dental medicine, University Medical Cneter Ljubljana, Division of Stomatology, Center of oral disease and periodontology,
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Заболевания пародонта
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-486/2021/6 PB in KRK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Пол, возраст, клинический диагноз и расположение колоректального рака, гистологическая диагностика рака, стадия рака, ИМТ, курильщик или нет, возможные сопутствующие системные заболевания
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .