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視床キットの開発と、婚前サラセミアスクリーニングの知識、態度、意図への影響 (THALEA)

2025年1月28日 更新者:Maisarah binti Noor Anwar、Universiti Teknologi Mara

マレーシアのクランバレーの私立中学生の間での婚前サラセミアスクリーニングに関する知識、態度、および意図に対するその有効性を評価するための、視床(サラセミア教育と意識)キットとクラスター無作為化対照試験の開発

一般的な遺伝性疾患であるサラセミアは、子供を持つことを計画している家族にとって大きな影響にもかかわらず、HIVのような感染症と比較して見落とされることがよくあります。 サラセミアのキャリアはしばしば無症候性ですが、2人のキャリアが結婚すると、重度の病気の子供がいる可能性が25%あります。 スクリーニングプログラムは存在しますが、症候性サラセミアメジャーの数は増加し続けており、現在の治療は主に症候性であり、それを治すのではなく生存を延長するだけです。

マレーシアでは、結婚前のHIV検査は必須ですが、サラセミアのスクリーニングは必須ではありません。 現在、サラセミアのスクリーニングと意識向上プログラムは、公立学校の4番目の生徒にのみ提供されています。 したがって、多様な教育機関全体で効果的に実施できる標準化されたサラセミア認識プログラムを作成することにより、既存の国家スクリーニングの取り組みを補完する必要があります。

私たちの主な目的は、サレア(サラセミア教育と認識)キットを開発および検証し、マレーシアのクランバレーの中等学校の生徒の有効性を評価することです。 この介入により、高校生が意識と知識を高め、前向きな姿勢を促進し、私たちの国のあらゆる医療施設で婚前サラセミアスクリーニングを行う意図ができることを願っています。 これにより、早期の検出とタイムリーなカウンセリングが促進され、重度のサラセミア患者がいるリスクを減らすことができます。

介入の提供:

私。学校には手紙に近づき、その後に電話と訪問が行われます。 ii。 親が署名するための同意書が与えられます。 iii。 学校の4番目のフォームの生徒はすべて、除外基準を満たす生徒を除く研究に参加するよう招待されます。

IV。 Thaleaは、主要な研究者と学生の間の対面の方法によって配信されます。

v。配達頻度 - 1回限りvi。 介入期間-2〜3時間。 vii。 介入グループは、基本的な家族の健康教育とともにタレアを受け取ります。 Thaleaのセッションでは、魅力的なインタラクティブなセミナーと画面上のゲームを特徴とする、プライマリー研究者によって促進された対面の口頭でのプレゼンテーションで構成されています。 これに続いて、参加者には3〜5分間のビデオと絵の資料が提示され、双方向の議論を促進します。 その後、セミナーの後、電子メールまたはWhatsAppを介して担当の教師に、さらなる普及のために担当者に配布されます。 学生はThaleaのパンフレットを受け取ります。

viii。 比較グループは、サラセミアスクリーニングプログラムの前に、一般的な医療担当官によって行われたMOHによって提供される通常の家族健康教育であるMOHによって、通常医療担当者によって行われた通常の家族健康教育であるMOHによって、一般的な家族の健康教育である基本的な家族の健康教育を受けます。 これは、Klang Valleyの政府公衆衛生クリニックから入手するPowerPointのプレゼンテーションとビデオの配信で構成されます。

設計および検証された自己管理済みのアンケートを使用して、事前評価(T0)、即時評価(T1)、および2つの3つの異なる時点で若者の間での婚前サラセミアスクリーニングに関する知識、態度、意図を評価するために設計および検証されます。評価後(T2)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selangor
      • Sungai Buloh、Selangor、マレーシア、47000
        • University Teknologi MARA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • マレーシア人。
  • 4番目のフォームの学生。
  • マレー語または英語のいずれかで読み書きができます。

除外基準:

  • 以前にサラセミアスクリーニングを受けた人
  • サラセミアキャリアとして識別されます
  • 親の同意や同意なしに
  • サラセミアと診断された第一級の親relativeがあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
vii。 介入グループは、基本的な家族の健康教育とともにタレアを受け取ります。 Thaleaのセッションでは、魅力的なインタラクティブなセミナーと画面上のゲームを特徴とする、プライマリー研究者によって促進された対面の口頭でのプレゼンテーションで構成されています。 これに続いて、参加者には3〜5分間のビデオと絵の資料が提示され、双方向の議論を促進します。 その後、セミナーの後、電子メールまたはWhatsAppを介して担当の教師に、さらなる普及のために担当者に配布されます。 学生はThaleaのパンフレットを受け取ります。

専門家によって得られた意見を使用することにより、Thaleaのコンテンツは、AjzenとFishbeinによる計画的行動理論(TPB)を使用して設計されます。

Thaleaの開発:

•言語:マレーと英語。

•Thaleaキットの内容:i。ディスカッションプロンプトを備えたPowerPointまたはCanvaのプレゼンテーション(ソフトコピーフォーム)II。 KahootやQuizziz IIIなどの無料の教育ゲームプラットフォームへのリンク/参加コード。 ビデオ - サラセミアの認識とスクリーニングの重要性に関するメッセージを伝えます。

IV。図解ガイド/パンフレット - 公共および民間のヘルスケアの両方でサラセミアスクリーニングを取得する方法に関する段階的なチュートリアルを提供します。

•開発者は、次のような支援を受けた主要な研究者になります。イラストレーターII。 ビデオグラフィックデザイナーIII。 インフルエンサー

•学生への視床の配達:i。医療関係者

他の名前:
  • サレア
アクティブコンパレータ:比較群
viii。 比較グループは、サラセミアスクリーニングプログラムの前に、一般的な医療担当官によって行われたMOHによって提供される通常の家族健康教育であるMOHによって、通常医療担当者によって行われた通常の家族健康教育であるMOHによって、一般的な家族の健康教育である基本的な家族の健康教育を受けます。 これは、Klang Valleyの政府公衆衛生クリニックから入手するPowerPointのプレゼンテーションとビデオの配信で構成されます。
彼らは、サラセミアスクリーニングプログラムの前に、一般的な医療担当官によって提供されるMOHによって提供される通常の家族健康教育であり、通常医療担当者によって提供される通常の家族の健康教育であるMOHによって与えられる通常の家族の健康教育であり、公立学校の4番目の生徒です。 これは、Klang Valleyの政府公衆衛生クリニックから入手するPowerPointのプレゼンテーションとビデオの配信で構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知識と態度のスコア
時間枠:私。すべての学生には、人口統計情報IIを記入するために5分が与えられます。その後、事前評価中(T0)、即時控訴(T1)、および、および、および3つの異なる時点でアンケートに回答するために、10〜15分が与えられます。
知識と態度のスコアは、若者の間の婚前サラセミアスクリーニングに関する知識、態度、意図を評価するために設計および検証された自己管理アンケートを使用して計算されます。
私。すべての学生には、人口統計情報IIを記入するために5分が与えられます。その後、事前評価中(T0)、即時控訴(T1)、および、および、および3つの異なる時点でアンケートに回答するために、10〜15分が与えられます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婚前サラセミアスクリーニングに関する意図
時間枠:私。すべての学生には、人口統計情報IIを記入するために5分が与えられます。その後、事前評価中(T0)、即時控訴(T1)、および、および、および3つの異なる時点でアンケートに回答するために、10〜15分が与えられます。
これは、同じアンケートを使用して計算されます。
私。すべての学生には、人口統計情報IIを記入するために5分が与えられます。その後、事前評価中(T0)、即時控訴(T1)、および、および、および3つの異なる時点でアンケートに回答するために、10〜15分が与えられます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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