- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06800495
Развитие комплекта Thalea и его влияние на знания, отношение и намерение для добрачной талассемии скрининг (THALEA)
Развитие комплекта Thalea (Thalassemia Education and Infascention) и кластерного рандомизированного контрольного исследования, чтобы оценить его эффективность в отношении знаний, отношения и намерения в отношении добрачной талассемии среди учащихся частных средних школ в долине Кланг, Малайзия
Талассемия, распространенное генетическое заболевание, часто упускается из виду по сравнению с инфекционными заболеваниями, такими как ВИЧ, несмотря на его значительное влияние для семей, планирующих иметь детей. Талассемия -носители часто бессимптомно, но когда два носителя вступают в брак, есть 25% вероятность иметь ребенка с тяжелой формой заболевания. Несмотря на то, что существуют программы скрининга, число майоров симптоматической талассемии продолжает расти, и текущие методы лечения являются в основном симптоматическими, просто продление выживаемости, а не ее лечение.
В Малайзии, в то время как тестирование на ВИЧ до брака является обязательным, скрининг талассемии не является. В настоящее время программы скрининга и осведомленности о талассемии предлагаются учащимся четвертой формы только в государственных школах. Следовательно, существует необходимость дополнить существующие национальные усилия по скринингу, создав стандартизированную программу осведомленности о талассемии, которая может быть эффективно реализована в различных учебных заведениях.
Наша основная цель - разработать и проверять набор Thalea (образование и осведомленность о талассемии) и оценить его эффективность среди учащихся средних школ в долине Кланг, Малайзия. Мы надеемся, что при этом вмешательство учащиеся старших классов смогут повысить свою осведомленность и знания, придать положительному отношению и иметь намерение провести предварительный скрининг талассемии в любом медицинском учреждении в нашей стране. Это может способствовать раннему обнаружению и своевременному консультированию, чтобы снизить риск наличия детей с тяжелой талассемией.
Доставка вмешательства:
я. Школы будут обращаться по письму, за которым следует телефонный звонок и посещение. II Формы согласия будут предоставлены родителям, чтобы подписать. iii. Все ученики четвертой формы в школе будут приглашены для участия в исследовании, за исключением тех, кто соответствует критериям исключения.
IV Thalea будет доставлена личным методом между основным исследователем и студентами.
v. Частота доставки - только один раз vi. Продолжительность вмешательства - 2-3 часа. VII. Группа вмешательства получит Thalea вместе с основным семейным санитарным просвещением. Сессия Thalea включает в себя личную вербальную презентацию, облегченную основным исследователем, с участием привлекательного интерактивного семинара и на экране. После этого участникам будет представлено 3-5-минутные видео и графические материалы, способствующие двусторонним дискуссиям. Впоследствии, программная костюма комплекта Thalea будет распределена ответственному учителю по электронной почте или WhatsApp после семинара для дальнейшего распространения. Студенты получат брошюры Thalea.
VIII. Группа сравнения получит только базовое семейное образование в области санитарного образования, в котором это обычное семейное образование, предоставляемое МОП, обычно доставляемое медицинским работником, для учащихся четвертого формы в государственных школах до программы скрининга талассемии. Он будет состоять из подачи презентации и видео PowerPoint, которые будут получены в государственных клиниках общественного здравоохранения в долине Кланг.
Мы будем использовать анкету с самостоятельным введением, разработанную и подтвержденную для оценки знаний, отношения и намерения в отношении добрачной талассемии среди молодежи в три разных момента времени, которые находятся во время предварительной оценки (T0), немедленной после оценки (T1) и 2 недели после оценки (T2)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selangor
-
Sungai Buloh, Selangor, Малайзия, 47000
- University Teknologi MARA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Малазийцы.
- Четвертая форма студентов.
- Способен читать и писать на малайском или английском языке.
Критерии исключения:
- Те, кто ранее подвергался скринингу талассемии
- Идентифицируется как носители талассемии
- Без согласия родителей или согласия
- У родственников первой степени диагностируется талассемия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
VII.
Группа вмешательства получит Thalea вместе с основным семейным санитарным просвещением.
Сессия Thalea включает в себя личную вербальную презентацию, облегченную основным исследователем, с участием привлекательного интерактивного семинара и на экране.
После этого участникам будет представлено 3-5-минутные видео и графические материалы, способствующие двусторонним дискуссиям.
Впоследствии, программная костюма комплекта Thalea будет распределена ответственному учителю по электронной почте или WhatsApp после семинара для дальнейшего распространения.
Студенты получат брошюры Thalea.
|
Используя мнения, полученные экспертами, содержание Thalea будет затем разработано с использованием теории запланированного поведения (TPB) Ajzen и Fishbein. Развитие Thalea: • Язык: малайский и английский. • Содержание комплекта Thalea: i. PowerPoint или Canva Presentations с подсказками для обсуждения (форма SoftCopy) II. Ссылки/Коды присоединения к бесплатным образовательным игровым платформам, таким как Kahoot или Voizziz III. Видео - передают сообщения о осознании талассемии и важности проверки. IV Иллюстрированные гиды/брошюры-чтобы предоставить пошаговые учебные пособия о том, как пройти скрининг талассемии как в государственном, так и в частном здравоохранении. • Разработчик будет основным исследователем с помощью: i. Иллюстратор II. Видеографический дизайнер III. Влиятельные лица • Доставка Thalea студентам по: i. Медицинский персонал
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Сравнение рука
VIII.
Группа сравнения получит только базовое семейное образование в области санитарного образования, в котором это обычное семейное образование, предоставляемое МОП, обычно доставляемое медицинским работником, для учащихся четвертого формы в государственных школах до программы скрининга талассемии.
Он будет состоять из подачи презентации и видео PowerPoint, которые будут получены в государственных клиниках общественного здравоохранения в долине Кланг.
|
Это базовое семейное образование в области санитарного образования, в котором это обычное семейное образование, предоставляемое МОП, обычно предоставляемое медицинским работником, для учащихся в четвертом форме в государственных школах до программы скрининга талассемии.
Он будет состоять из подачи презентации и видео PowerPoint, которые будут получены в государственных клиниках общественного здравоохранения в долине Кланг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и оценка отношения
Временное ограничение: я. Всем студентам будет предоставлено 5 минут, чтобы заполнить свою демографическую информацию II. Затем будет дано от 10 до 15 минут ответить на вопросник в три разных момента времени, которые находятся во время предварительной оценки (T0), немедленной после оценки (T1) и
|
Оценка знаний и отношения будет рассчитана с использованием заполненной анкеты с самостоятельным управлением, разработанной и подтвержденной для оценки знаний, отношения и намерения в отношении добрачной талассемии среди молодежи
|
я. Всем студентам будет предоставлено 5 минут, чтобы заполнить свою демографическую информацию II. Затем будет дано от 10 до 15 минут ответить на вопросник в три разных момента времени, которые находятся во время предварительной оценки (T0), немедленной после оценки (T1) и
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Намерение в отношении добрачной талассемии скрининга
Временное ограничение: я. Всем студентам будет предоставлено 5 минут, чтобы заполнить свою демографическую информацию II. Затем будет дано от 10 до 15 минут ответить на вопросник в три разных момента времени, которые находятся во время предварительной оценки (T0), немедленной после оценки (T1) и
|
Это также будет рассчитано с использованием той же анкеты.
|
я. Всем студентам будет предоставлено 5 минут, чтобы заполнить свою демографическую информацию II. Затем будет дано от 10 до 15 минут ответить на вопросник в три разных момента времени, которые находятся во время предварительной оценки (T0), немедленной после оценки (T1) и
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THALEA
- Other funds (Другой идентификатор: UiTM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .