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Desenvolvimento do Kit Thalea e seu impacto no conhecimento, atitude e intenção da triagem pré -marital da talassemia (THALEA)

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Maisarah binti Noor Anwar, Universiti Teknologi Mara

Desenvolvimento do kit de Thalea (talassemia Educação e conscientização) e um estudo de controle randomizado de cluster para avaliar sua eficácia no conhecimento, atitude e intenção em relação à triagem pré -marital da talassemia entre estudantes de escola secundária privada do vale de Klang, Malásia

A talassemia, uma doença genética comum, é frequentemente negligenciada em comparação com doenças infecciosas como o HIV, apesar de seus efeitos significativos para as famílias que planejam ter filhos. Os portadores de talassemia são frequentemente assintomáticos, mas quando dois portadores se casam, há 25% de chance de ter um filho com uma forma grave da doença. Embora existam programas de triagem, o número de maior talassemia sintomático continua a aumentar, e os tratamentos atuais são principalmente sintomáticos, apenas prolongando a sobrevida em vez de curá -la.

Na Malásia, enquanto os testes de HIV antes do casamento são obrigatórios, a triagem de talassemia não é. Atualmente, os programas de triagem e conscientização da talassemia são oferecidos apenas a estudantes de quarta forma em escolas do governo. Portanto, é necessário complementar os esforços nacionais de triagem existentes, criando um programa padronizado de conscientização da talassemia que pode ser efetivamente implementado em diversas instituições educacionais.

Nosso principal objetivo é desenvolver e validar o kit Thalea (Talassemia Education and Conscients) e avaliar sua eficácia entre os alunos do ensino médio em Klang Valley, na Malásia. Esperamos que, com essa intervenção, os alunos do ensino médio possam aumentar sua consciência e conhecimento, instilar uma atitude positiva e ter essa intenção de fazer uma triagem pré-conjugal de talassemia em qualquer instalação de saúde em nosso país. Isso pode facilitar a detecção precoce e o aconselhamento oportuno para reduzir o risco de ter filhos com talassemia grave.

Entrega da intervenção:

eu. As escolas serão abordadas por carta, seguidas de um telefonema e uma visita. ii. Os formulários de consentimento serão dados para os pais assinarem. iii. Todos os alunos do quarto formulário da escola serão convidados a participar do estudo, excluindo aqueles que atendem aos critérios de exclusão.

4. Thalea será entregue por um método presencial entre o pesquisador principal e os alunos.

v. Frequência de entrega - uma vez apenas vi. Duração da intervenção - 2-3 horas. vii. O grupo de intervenção receberá Thalea junto com uma educação básica em saúde familiar. A sessão de Thalea compreende uma apresentação verbal presencial facilitada pelo pesquisador principal, apresentando um seminário interativo envolvente e jogos na tela. Depois disso, os participantes receberão vídeos de 3 a 5 minutos e materiais pictóricos, promovendo discussões de mão dupla. Posteriormente, um soft -copy do kit Thalea será distribuído ao professor responsável por e -mail ou Whatsapp após o seminário para mais disseminação. Os alunos receberão brochuras de Thalea.

viii. O Grupo de Comparação receberá apenas uma educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia. Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.

Usaremos um questionário auto-administrado projetado e validado para avaliar o conhecimento, a atitude e a intenção sobre a triagem de talassemia pré-marital entre jovens em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e 2 Semanas após a avaliação (T2)

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selangor
      • Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
        • University Teknologi MARA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Malaios.
  • Quarto estudantes de forma.
  • Capaz de ler e escrever no idioma malaio ou inglês.

Critérios de exclusão:

  • Aqueles que já foram submetidos à triagem de talassemia
  • Identificado como portadores de talassemia
  • Sem consentimento ou consentimento dos pais
  • Tem parentes de primeiro grau diagnosticados com talassemia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
vii. O grupo de intervenção receberá Thalea junto com uma educação básica em saúde familiar. A sessão de Thalea compreende uma apresentação verbal presencial facilitada pelo pesquisador principal, apresentando um seminário interativo envolvente e jogos na tela. Depois disso, os participantes receberão vídeos de 3 a 5 minutos e materiais pictóricos, promovendo discussões de mão dupla. Posteriormente, um soft -copy do kit Thalea será distribuído ao professor responsável por e -mail ou Whatsapp após o seminário para mais disseminação. Os alunos receberão brochuras de Thalea.

Ao usar as opiniões obtidas pelos especialistas, o conteúdo de Thalea será projetado usando a teoria do comportamento planejado (TPB) por Ajzen e Fishbein.

Desenvolvimento de Thalea:

• Idioma: malaio e inglês.

• Conteúdo do kit thalea: i. Apresentações do PowerPoint ou Canva com prompts de discussão (forma de cópia soft) ii. Códigos de links/união para plataformas de jogos educacionais gratuitas, como Kahoot ou Quizziz III. Vídeos - transmitam mensagens sobre a conscientização e a importância da triagem de talassemia.

4. Guias/brochuras ilustradas-para fornecer tutoriais passo a passo sobre como obter a triagem de talassemia nos cuidados de saúde pública e privada.

• O desenvolvedor seria o principal pesquisador com ajuda de: i. Ilustrador II. Designer gráfico de vídeo III. Influenciadores

• Entrega de Thalea aos alunos por: i. Pessoal médico

Outros nomes:
  • Thalea
Comparador Ativo: Braço de comparação
viii. O Grupo de Comparação receberá apenas uma educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia. Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.
Eles são a educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma de estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia. Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de conhecimento e atitude
Prazo: eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
O escore de conhecimento e atitude será calculado usando o questionário preenchido em auto-administração projetado e validado para avaliar o conhecimento, a atitude e a intenção sobre a triagem de talassemia pré-marital entre os jovens
eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção em relação à triagem de talassemia pré -marital
Prazo: eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
Isso também será calculado usando o mesmo questionário.
eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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