- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800495
Desenvolvimento do Kit Thalea e seu impacto no conhecimento, atitude e intenção da triagem pré -marital da talassemia (THALEA)
Desenvolvimento do kit de Thalea (talassemia Educação e conscientização) e um estudo de controle randomizado de cluster para avaliar sua eficácia no conhecimento, atitude e intenção em relação à triagem pré -marital da talassemia entre estudantes de escola secundária privada do vale de Klang, Malásia
A talassemia, uma doença genética comum, é frequentemente negligenciada em comparação com doenças infecciosas como o HIV, apesar de seus efeitos significativos para as famílias que planejam ter filhos. Os portadores de talassemia são frequentemente assintomáticos, mas quando dois portadores se casam, há 25% de chance de ter um filho com uma forma grave da doença. Embora existam programas de triagem, o número de maior talassemia sintomático continua a aumentar, e os tratamentos atuais são principalmente sintomáticos, apenas prolongando a sobrevida em vez de curá -la.
Na Malásia, enquanto os testes de HIV antes do casamento são obrigatórios, a triagem de talassemia não é. Atualmente, os programas de triagem e conscientização da talassemia são oferecidos apenas a estudantes de quarta forma em escolas do governo. Portanto, é necessário complementar os esforços nacionais de triagem existentes, criando um programa padronizado de conscientização da talassemia que pode ser efetivamente implementado em diversas instituições educacionais.
Nosso principal objetivo é desenvolver e validar o kit Thalea (Talassemia Education and Conscients) e avaliar sua eficácia entre os alunos do ensino médio em Klang Valley, na Malásia. Esperamos que, com essa intervenção, os alunos do ensino médio possam aumentar sua consciência e conhecimento, instilar uma atitude positiva e ter essa intenção de fazer uma triagem pré-conjugal de talassemia em qualquer instalação de saúde em nosso país. Isso pode facilitar a detecção precoce e o aconselhamento oportuno para reduzir o risco de ter filhos com talassemia grave.
Entrega da intervenção:
eu. As escolas serão abordadas por carta, seguidas de um telefonema e uma visita. ii. Os formulários de consentimento serão dados para os pais assinarem. iii. Todos os alunos do quarto formulário da escola serão convidados a participar do estudo, excluindo aqueles que atendem aos critérios de exclusão.
4. Thalea será entregue por um método presencial entre o pesquisador principal e os alunos.
v. Frequência de entrega - uma vez apenas vi. Duração da intervenção - 2-3 horas. vii. O grupo de intervenção receberá Thalea junto com uma educação básica em saúde familiar. A sessão de Thalea compreende uma apresentação verbal presencial facilitada pelo pesquisador principal, apresentando um seminário interativo envolvente e jogos na tela. Depois disso, os participantes receberão vídeos de 3 a 5 minutos e materiais pictóricos, promovendo discussões de mão dupla. Posteriormente, um soft -copy do kit Thalea será distribuído ao professor responsável por e -mail ou Whatsapp após o seminário para mais disseminação. Os alunos receberão brochuras de Thalea.
viii. O Grupo de Comparação receberá apenas uma educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia. Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.
Usaremos um questionário auto-administrado projetado e validado para avaliar o conhecimento, a atitude e a intenção sobre a triagem de talassemia pré-marital entre jovens em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e 2 Semanas após a avaliação (T2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selangor
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Sungai Buloh, Selangor, Malásia, 47000
- University Teknologi MARA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Malaios.
- Quarto estudantes de forma.
- Capaz de ler e escrever no idioma malaio ou inglês.
Critérios de exclusão:
- Aqueles que já foram submetidos à triagem de talassemia
- Identificado como portadores de talassemia
- Sem consentimento ou consentimento dos pais
- Tem parentes de primeiro grau diagnosticados com talassemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço de intervenção
vii.
O grupo de intervenção receberá Thalea junto com uma educação básica em saúde familiar.
A sessão de Thalea compreende uma apresentação verbal presencial facilitada pelo pesquisador principal, apresentando um seminário interativo envolvente e jogos na tela.
Depois disso, os participantes receberão vídeos de 3 a 5 minutos e materiais pictóricos, promovendo discussões de mão dupla.
Posteriormente, um soft -copy do kit Thalea será distribuído ao professor responsável por e -mail ou Whatsapp após o seminário para mais disseminação.
Os alunos receberão brochuras de Thalea.
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Ao usar as opiniões obtidas pelos especialistas, o conteúdo de Thalea será projetado usando a teoria do comportamento planejado (TPB) por Ajzen e Fishbein. Desenvolvimento de Thalea: • Idioma: malaio e inglês. • Conteúdo do kit thalea: i. Apresentações do PowerPoint ou Canva com prompts de discussão (forma de cópia soft) ii. Códigos de links/união para plataformas de jogos educacionais gratuitas, como Kahoot ou Quizziz III. Vídeos - transmitam mensagens sobre a conscientização e a importância da triagem de talassemia. 4. Guias/brochuras ilustradas-para fornecer tutoriais passo a passo sobre como obter a triagem de talassemia nos cuidados de saúde pública e privada. • O desenvolvedor seria o principal pesquisador com ajuda de: i. Ilustrador II. Designer gráfico de vídeo III. Influenciadores • Entrega de Thalea aos alunos por: i. Pessoal médico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço de comparação
viii.
O Grupo de Comparação receberá apenas uma educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia.
Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.
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Eles são a educação básica em saúde familiar, na qual é a educação em saúde familiar usual dada pelo MOH, geralmente entregue por um médico, a quarta forma de estudantes de escolas do governo antes do programa de triagem de talassemia.
Ele consistirá na entrega de uma apresentação e vídeos do PowerPoint, que serão obtidos das clínicas de saúde pública do governo em Klang Valley.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conhecimento e atitude
Prazo: eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
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O escore de conhecimento e atitude será calculado usando o questionário preenchido em auto-administração projetado e validado para avaliar o conhecimento, a atitude e a intenção sobre a triagem de talassemia pré-marital entre os jovens
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eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção em relação à triagem de talassemia pré -marital
Prazo: eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
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Isso também será calculado usando o mesmo questionário.
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eu. Todos os alunos receberão 5 minutos para preencher suas informações demográficas II. Em seguida, 10 a 15 minutos serão dados para responder ao questionário em três momentos diferentes que estão durante a pré-avaliação (T0), pós-avaliação imediata (T1) e
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THALEA
- Other funds (Outro identificador: UiTM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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