- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06800495
Entwicklung des Thalea -Kits und deren Auswirkungen auf das Wissen, die Einstellung und die Absicht für das voreheliche Thalassämie -Screening (THALEA)
Entwicklung des THALEA -Kits (Thalassämie Bildung und Bewusstsein) und eines randomisierten Kontrollversuchs der Cluster, um seine Wirksamkeit auf Wissen, Einstellung und Absicht in Bezug
Thalassämie, eine häufige genetische Erkrankung, wird im Vergleich zu Infektionskrankheiten wie HIV häufig übersehen, obwohl sie signifikante Auswirkungen auf Familien, die Kinder planen, eine Kinder haben. Thalassämie -Träger sind häufig asymptomatisch, aber wenn zwei Träger heiraten, besteht die Chance von 25%, ein Kind mit einer schweren Form der Krankheit zu haben. Obwohl Screening -Programme vorhanden sind, nimmt die Anzahl der symptomatischen Thalassämie -Hauptfach weiter zu, und die aktuellen Behandlungen sind in erster Linie symptomatisch, wodurch das Überleben lediglich verlängert wird, anstatt es zu heilen.
In Malaysia ist HIV -Tests vor der Ehe obligatorisch, aber das Thalassämie -Screening nicht. Gegenwärtig werden Thalassämie-Screening- und Sensibilisierungsprogramme nur für Schüler der vierten Form in staatlichen Schulen angeboten. Daher müssen bestehende nationale Screening -Bemühungen durch die Schaffung eines standardisierten Thalassämie -Sensibilisierungsprogramms ergänzt, das in verschiedenen Bildungseinrichtungen effektiv umgesetzt werden kann.
Unser Hauptziel ist es, das Kit von Thalea (Thalassämie Bildung und Bewusstsein) zu entwickeln und zu validieren und seine Effektivität unter Schülern der Sekundarschüler im Klang Valley, Malaysia, zu bewerten. Wir hoffen, dass Schüler mit dieser Intervention ihr Bewusstsein und ihr Wissen schärfen können, eine positive Einstellung verleihen und diese Absicht haben, eine voreheliche Thalassämie-Screening in jeder Gesundheitseinrichtung in unserem Land durchzuführen. Dies kann eine frühzeitige Erkennung und rechtzeitige Beratung erleichtern, um das Risiko von Kindern mit schwerer Thalassämie zu verringern.
Lieferung der Intervention:
ich. Die Schulen werden per Brief angesprochen, gefolgt von einem Anruf und einem Besuch. ii. Einwilligungsformulare werden für die Eltern angegeben. III. Alle Schüler der vierten Form der Schule werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, ohne diejenigen, die die Ausschlusskriterien erfüllen.
iv. Thalea wird von einer persönlichen Methode zwischen dem Hauptforscher und den Studenten geliefert.
v. Häufigkeit der Lieferung - einmal nur vi. Interventionsdauer - 2-3 Stunden. vii. Die Interventionsgruppe erhält Thalea zusammen mit einer grundlegenden familiären Gesundheitserziehung. Die Sitzung von Thalea umfasst eine mündliche Präsentation, die vom Primärforscher erleichtert wird und ein ansprechendes interaktives Seminar- und On-Screen-Spielen bietet. Anschließend werden den Teilnehmern 3-5-minütige Videos und bildliche Materialien vorgestellt, wodurch zwei-Wege-Diskussionen gefördert werden. Anschließend wird nach dem Seminar eine Softkopie des Thalea -Kits per E -Mail oder WhatsApp zur weiteren Verbreitung an den verantwortlichen Lehrer verteilt. Die Schüler erhalten Thaleas Broschüren.
viii. Die Vergleichsgruppe erhält nur eine grundlegende familiengesundheitliche Erziehung, in der es sich um die übliche Familiengesundheitserziehung des MOH handelt, die vor dem Thalassämie -Screening -Programm von einem medizinischen Offizier der vierten Form an staatlichen Schulen geliefert wird. Es wird aus einer Lieferung einer PowerPoint -Präsentation und -videos bestehen, die von staatlichen Kliniken für öffentliche Gesundheitswesen im Klang Valley erhalten wird.
Wir werden einen selbstverwalteten Fragebogen verwenden und validiert, um das Wissen, die Einstellung und die Absicht in Bezug Wochen nach Bewertung (T2)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Selangor
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Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
- University Teknologi MARA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Malaysier.
- Schüler der vierten Form.
- In der Lage, entweder in Malaiisch oder in der englischen Sprache zu lesen und zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die zuvor Thalassämie -Screening durchlaufen haben
- Identifiziert als Thalassämie -Träger
- Ohne Zustimmung der Eltern oder Zustimmung
- Hat Verwandte ersten Grades mit Thalassämie diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsarm
vii.
Die Interventionsgruppe erhält Thalea zusammen mit einer grundlegenden familiären Gesundheitserziehung.
Die Sitzung von Thalea umfasst eine mündliche Präsentation, die vom Primärforscher erleichtert wird und ein ansprechendes interaktives Seminar- und On-Screen-Spielen bietet.
Anschließend werden den Teilnehmern 3-5-minütige Videos und bildliche Materialien vorgestellt, wodurch zwei-Wege-Diskussionen gefördert werden.
Anschließend wird nach dem Seminar eine Softkopie des Thalea -Kits per E -Mail oder WhatsApp zur weiteren Verbreitung an den verantwortlichen Lehrer verteilt.
Die Schüler erhalten Thaleas Broschüren.
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Durch die Verwendung der von den Experten erhaltenen Meinungen wird der Inhalt von Thalea dann mit der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) von Ajzen und Fishbein entworfen. Entwicklung von Thalea: • Sprache: Malaiisch und Englisch. • Inhalt des Thalea -Kits: i. PowerPoint- oder Canva -Präsentationen mit Diskussionsanforderungen (Softcopy -Form) ii. Links/Verbindungscodes zu kostenlosen Bildungsspielplattformen wie Kahoot oder Quizziz III. Videos - Vermitteln von Nachrichten zum Bewusstsein von Thalassämie und die Bedeutung von Bedeutung. iv. Illustrierte Leitfäden/Broschüren-Bereitstellung schrittweise Tutorials zum Erhalten von Thalassämie-Screening sowohl im öffentlichen als auch im privaten Gesundheitswesen. • Der Entwickler wäre der Hauptforscher mit Hilfe von: i. Illustrator II. Video -Grafikdesigner III. Influencer • Lieferung von Thalea an Schüler von: i. Medizinisches Personal
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Vergleichsarm
viii.
Die Vergleichsgruppe erhält nur eine grundlegende familiengesundheitliche Erziehung, in der es sich um die übliche Familiengesundheitserziehung des MOH handelt, die vor dem Thalassämie -Screening -Programm von einem medizinischen Offizier der vierten Form an staatlichen Schulen geliefert wird.
Es wird aus einer Lieferung einer PowerPoint -Präsentation und -videos bestehen, die von staatlichen Kliniken für öffentliche Gesundheitswesen im Klang Valley erhalten wird.
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Sie sind grundlegende Familiengesundheitserziehung, bei der es die übliche Familiengesundheitserziehung des MOH ist, die in der Regel von einem medizinischen Offizier vor dem Thalassämie -Screening -Programm an staatliche Schulen der vierten Form von staatlichen Schulen geliefert wird.
Es wird aus einer Lieferung einer PowerPoint -Präsentation und -videos bestehen, die von staatlichen Kliniken für öffentliche Gesundheitswesen im Klang Valley erhalten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissens- und Einstellungsbewertung
Zeitfenster: ich. Alle Schüler erhalten 5 Minuten Zeit, um ihre demografischen Informationen zu füllen II. Dann werden 10 bis 15 Minuten gegeben, um den Fragebogen zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu beantworten, die während der Voranalyse (T0), sofortiger Nachbewertung (T1) und der Bewertung (T0) beantwortet werden.
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Wissens- und Einstellungsbewertung werden berechnet, indem der gefüllte selbstverwaltete Fragebogen verwendet und validiert wurde, um Wissen, Einstellung und Absicht in Bezug
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ich. Alle Schüler erhalten 5 Minuten Zeit, um ihre demografischen Informationen zu füllen II. Dann werden 10 bis 15 Minuten gegeben, um den Fragebogen zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu beantworten, die während der Voranalyse (T0), sofortiger Nachbewertung (T1) und der Bewertung (T0) beantwortet werden.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Absicht in Bezug auf das voreheliche Thalassämie -Screening
Zeitfenster: ich. Alle Schüler erhalten 5 Minuten Zeit, um ihre demografischen Informationen zu füllen II. Dann werden 10 bis 15 Minuten gegeben, um den Fragebogen zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu beantworten, die während der Voranalyse (T0), sofortiger Nachbewertung (T1) und der Bewertung (T0) beantwortet werden.
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Dies wird auch mit demselben Fragebogen berechnet.
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ich. Alle Schüler erhalten 5 Minuten Zeit, um ihre demografischen Informationen zu füllen II. Dann werden 10 bis 15 Minuten gegeben, um den Fragebogen zu drei verschiedenen Zeitpunkten zu beantworten, die während der Voranalyse (T0), sofortiger Nachbewertung (T1) und der Bewertung (T0) beantwortet werden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- THALEA
- Other funds (Andere Kennung: UiTM)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Thalassämie
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