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母乳育児教育のための健康リテラシー戦略としての混合現実

2025年1月28日 更新者:sergio Ivan agudelo Perez、Universidad de la Sabana

母乳育児教育のための健康リテラシー戦略としての混合現実:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験の目標は、従来のカウンセリングと比較して、妊婦の混合現実ベースの教育戦略が母乳育児の満足度と自己効力感を改善するかどうかを評価することです。 この研究では、コロンビアのソポで出生前ケアに参加している妊娠第3期の女性が関与します。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 混合現実戦略は、母親の母乳育児評価スケール(MBFE)で測定された母乳育児に対する母性の満足度を高めますか?
  2. 混合現実戦略は、母乳育児の自己効力感スケールフォーム(BSES-SF)によって測定された母乳育児の自己効力感を強化しますか? 研究者は、混合現実の介入を従来のカウンセリングと比較して、それが人生の最初の週の排他的な母乳育児のより高い満足度、自己効力感、遵守につながるかどうかを確認します。

参加者は、従来のカウンセリングまたは複合現実の教育的介入のいずれかを受け取ります。

母乳育児の満足度と1週間後の自己効力感に関する完全な自己報告調査。

フォローアップコールに参加して、母乳育児慣行、特に産後第1週の排他的な母乳育児の順守を報告します。

この研究の目的は、母乳育児の結果を改善するために革新的な教育戦略を使用することに関する新しい洞察を提供することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、妊娠第3期の妊婦の母乳育児の満足度と自己効力感に対する混合現実ベースの教育介入の影響を評価するために設計されたランダム化比較試験です。 この研究は、コロンビアのソポで実施され、母乳育児率は推奨レベルを下回っています。 この研究の目的は、母性の不確実性や自信の欠如を含む重要な障壁に対処することを目的としています。

参加者は、2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

混合現実介入グループ:このグループは、革新的な複合現実教育戦略によって補足された出生前クラスで提供される従来の母乳育児カウンセリングを受け取ります。 このテクノロジーは、実世界のシナリオと仮想要素をブレンドし、参加者に母乳育児エクスペリエンスをシミュレートします。 介入には、混合リアリティゴーグルの使用、現実的な母乳育児のマネキン、および学習を強化し、自信を構築するための没入型の視聴覚ツールが含まれます。

従来のカウンセリンググループ:このグループは、日常的な出生前ケアの一環として、標準的な母乳育児カウンセリングを受けます。

研究の主な結果には次のものがあります。

母乳育児の満足度:母性の母乳育児評価スケール(MBFE)を使用して評価されます。これは、母性の享受、母乳育児の満足度、および赤ちゃんの成長とライフスタイルの調整の認識を評価します。

母乳育児の自己効力感:母乳育児の自己効力感スケール - ショートフォーム(BSES-SF)を使用して測定され、母乳育児の母親の自信、意図、認識された能力に焦点を当てています。

二次的な結果は、フォローアップの電話で収集された自己申告によるデータを通じて測定された、人生の最初の週に母乳のみで育てられた新生児の割合を評価します。

この研究では、複合現実テクノロジーの利点を活用して、実用的で没入感があり、感情的に魅力的な学習体験を提供しようとしています。 このアプローチは、母乳育児の課題に母親をよりよく準備し、自信を高め、最終的に排他的な母乳育児慣行の遵守を改善することが予想されています。

これらの2つのアプローチを比較することにより、この試験は、母乳育児を促進し、母親と乳児の健康転帰を改善するために、将来の教育戦略を地域および世界的に知らせることができる証拠を生成することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cundinamarca
      • Sopo、Cundinamarca、コロンビア、251007
        • Hospital de Sopo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

妊娠第3期の妊婦は出生前ケアプログラムに登録しました。 18歳以上、血行動態的に安定し、意識的で、指向。

除外基準:

母乳育児の禁忌を伴う妊娠または産後の女性と新生児(例:HIV陽性、HTLV 1または2陽性、または癌の化学療法を受けている)。

知的障害または感覚障害のある妊娠または産後の女性。 先天性、解剖学的奇形、または母乳育児に影響を与える状態の新生児。

新生児または新生児の新生児集中治療室(NICU)への入場。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:混合現実の教育的介入

この腕の参加者は、次のような複合現実ベースの教育的介入を受け取ります。

混合リアリティゴーグル:母乳育児シナリオのシミュレーション。 没入型の視聴覚資料:エンゲージメントと理解の向上。 現実的な母乳育児シミュレーション:自信を構築するための実践的な練習を提供します。

妊娠第3期に1回のセッションで提供されたこの介入は、母乳育児の満足度と自己効力感を改善することを目的としています。

フォローアップ:

満足度と自己効力感は、MBFEとBSES-SFを使用して評価されます。 排他的な母乳育児順守は、最初の産後週に監視されます。

混合現実の母乳育児教育:

この介入には、従来の母乳育児カウンセリングと組み合わせた革新的な混合現実ベースの教育戦略が含まれます。 参加者は、混合リアリティゴーグルを使用して、母乳育児のシナリオを体験し、母乳育児教育に合わせた視聴覚資料と対話し、現実的な母乳育児シミュレーションに従事します。 セッションは妊娠の第3期に1回配信され、約90分間続きます。 この介入は、魅力的で実用的な学習環境を通じて、母乳育児の排他的な母乳育児の遵守を改善するように設計されています。

アクティブコンパレータ:従来の母乳育児カウンセリング

この腕の参加者は、日常的な出生前ケアの一環として、従来の母乳育児カウンセリングを受けます。 セッションには、訓練を受けた医療専門家による口頭および視覚教育が含まれ、母乳育児の技術、利点、および一般的な課題に対する解決策に焦点を当てています。

妊娠第3段階で提供されるこのアプローチは、標準的なケアを表しています。

フォローアップ:母乳育児の満足度と自己効力感は、MBFEとBSES-SFを使用して評価されます。

排他的な母乳育児の順守は、最初の産後週に監視されます。

この介入には、訓練を受けた医療専門家が提供する標準的な出生前の母乳育児教育が含まれます。 参加者は、母乳育児技術、利点、および一般的な課題に対する解決策の口頭および視覚的な説明を受け取ります。 妊娠の第3期に1回のセッションで提供されたセッションは約60分間続き、母乳育児教育における現在の標準ケアを表しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳育児評価スケール(MBFE)のスコア
時間枠:妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで
母性の母乳育児評価スケール(MBFE):このスケールには、母体の楽しみ、満足度、乳児の成長、および母体のライフスタイルを評価する30の項目が含まれています。 応答は、1(強く同意しない)から5(強く同意する)までのスケールで採点され、否定的な表現アイテムの逆スコアリングがあります。 合計スコアの範囲は30〜150で、スコアが高いほど母乳育児の満足度が高いことを示しています。
妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで
母乳育児自己効力感スケール - 短い形(BSES-SF)
時間枠:妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで
母乳育児自己効力感スケール - 短い形(BSES-SF):このスケールは、母性の自信、努力、思考パターン、および身体的および心理的幸福を評価する14の項目で構成されています。 応答は1(決して)から5(常に)の範囲で、合計スコアは14〜70の範囲です。 スコアが高いほど、母乳育児における自己効力感が大きくなることを示しています。
妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
退院時および人生の最初の週の間に母乳だけで育てられた新生児の割合
時間枠:妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで。

二次的な結果は、2つの特定の時点での母乳専用の新生児の割合です。

Rooming-Inからの退院時:

母親は、入院中に受け取った新生児の給餌の種類を報告し、フォーミュラやその他のサプリメントなしの排他的な母乳育児に焦点を当てています。

人生の最初の週:

フォローアップの電話は、産後第1週の摂食慣行に関する自己申告によるデータを収集し、新生児が母乳のみであるか、他の給餌(式や水など)を受け取ったかを特定します。

排他的な母乳育児は、WHOガイドラインに従って定義されます。このガイドラインでは、乳児は母乳のみを受け取ります。経口液液溶液または薬を除く他の液体または固形物はありません。 データを分析して、これら2つの重要なポイントで母乳のみで育てられた新生児の割合を計算します。

妊娠第三期の登録から産後の最初の週の終わりまで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor、Universidad de La Sabana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年12月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月10日

試験登録日

最初に提出

2025年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEDESP-27-2024

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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