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Gemischte Realität als Strategie zur Gesundheitskompetenz für das Stillen der Bildung

28. Januar 2025 aktualisiert von: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Gemischte Realität als Strategie zur Gesundheitskompetenz für das Stillen der Erziehung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu bewerten, ob eine gemischte realitätsbasierte Bildungsstrategie im Vergleich zur traditionellen Beratung die Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit bei schwangeren Frauen verbessert. Die Studie wird Frauen in ihr drittes Schwangerschaftstrimester einbeziehen, die an der pränatalen Versorgung in Sopó, Kolumbien, teilnehmen.

Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Steigert die gemischte Reality -Strategie die Zufriedenheit der Mutter mit dem Stillen, gemessen an der Mütterstill -Bewertungsskala (MBFEs)?
  2. Verbessert die gemischte Reality-Strategie die Selbstwirksamkeit des Stillens, gemessen anhand der stillenden Selbstwirksamkeitsskala-Short-Form (BSES-SF)? Die Forscher werden die gemischte Realitätsintervention mit der traditionellen Beratung vergleichen, um festzustellen, ob sie in der ersten Lebenswoche zu einer höheren Zufriedenheit, Selbstwirksamkeit und Einhaltung des exklusiven Stillens führt.

Die Teilnehmer werden: entweder traditionelle Beratung oder die Mixed Reality -Bildungsintervention erhalten.

Vollständige selbst berichtete Umfragen zur Still- und Selbstwirksamkeit in einer Woche und einem Monat nach der Geburt.

Nehmen Sie an Follow-up-Aufrufen teil, um Stillpraktiken zu melden, insbesondere die Einhaltung des exklusiven Stillens in der ersten Woche nach der Geburt.

Diese Studie zielt darauf ab, neue Einblicke in die Verwendung innovativer Bildungsstrategien zur Verbesserung der Stillergebnisse zu gewähren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, mit der die Auswirkungen einer gemischten realitätsbezogenen Bildungsintervention auf die Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit bei schwangeren Frauen während ihres dritten Trimesters bewertet werden sollen. Die Forschung wird in Sopó, Kolumbien, durchgeführt, wo die Stillraten unter dem empfohlenen Niveau bleiben. Die Studie zielt darauf ab, wichtige Hindernisse anzugehen, einschließlich der Unsicherheit der Mutter und des Mangels an Selbstvertrauen, die häufig ausschließliche Stillpraktiken behindern.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet:

Mixed Reality Intervention Group: Diese Gruppe wird die traditionelle Stillberatung erhalten, die während der vorgeburtlichen Klassen angeboten wird, ergänzt durch eine innovative Mixed Reality -Bildungsstrategie. Diese Technologie verbindet reale Szenarien mit virtuellen Elementen und bietet den Teilnehmern ein simuliertes Stillerlebnis. Die Intervention umfasst die Verwendung von Mixed Reality-Schutzbrille, realistischem Stillenschannungen und immersiven audiovisuellen Tools, um das Lernen zu verbessern und Vertrauen zu schaffen.

Traditionelle Beratungsgruppe: Diese Gruppe erhält im Rahmen ihrer routinemäßigen pränatalen Versorgung Standard -Stillberatung.

Zu den primären Ergebnissen der Studie gehören:

Stillfrisur Zufriedenheit: Bewertet unter Verwendung der mütterlichen Still -Bewertungsskala (MBFEs), die die Müttervergnügen, die Zufriedenheit mit dem Stillen und die Wahrnehmung des Wachstums und des Lebensstils des Babys bewertet.

Selbstwirksamkeit des Stillens: gemessen mit der stillenden Selbstwirksamkeitsmaßstabsform (BSES-SF), die sich auf das Vertrauen, die Absicht und die wahrgenommene Fähigkeit zum erfolgreichen Stillen konzentriert.

Das sekundäre Ergebnis wird den Prozentsatz der Neugeborenen ausschließlich in der ersten Lebenswoche bewerten, gemessen durch selbstberichtete Daten, die über Follow-up-Telefonanrufe gesammelt wurden.

Die Studie versucht, die Vorteile der gemischten Reality -Technologie zu nutzen, um eine praktische, eindringliche und emotional engagierte Lernerfahrung zu bieten. Es wird erwartet, dass dieser Ansatz die Mütter besser auf die Herausforderungen des Stillens vorbereiten, ihr Selbstvertrauen verstärkt und letztendlich die Einhaltung exklusiver Stillpraktiken verbessert.

Durch den Vergleich dieser beiden Ansätze zielt die Studie darauf ab, Beweise zu erstellen, die künftige Bildungsstrategien sowohl lokal als auch global zur Förderung des Stillens und der Verbesserung der Gesundheit von Müttern und Säuglingen beeinflussen könnten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
    • Cundinamarca
      • Sopo, Cundinamarca, Kolumbien, 251007
        • Hospital de Sopo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen in ihrem dritten Trimester haben sich im vorgeburtlichen Pflegeprogramm eingeschrieben. 18 Jahre oder älter, hämodynamisch stabil, bewusst und orientiert.

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder postpartale Frauen und Neugeborene mit Kontraindikationen für das Stillen (z. B. HIV -positiv, HTLV 1 oder 2 positiv oder eine Chemotherapie für Krebs).

Schwangere oder postpartale Frauen mit geistigen oder sensorischen Behinderungen. Neugeborene mit angeborenen, anatomischen Missbildungen oder Bedingungen, die das Stillen beeinflussen.

Zulassung der Mutter oder Neugeborenen zur Intensivstation für Neugeborene (NICU).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsintervention gemischte Realität

Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine gemischte realitätsbezogene Bildungsintervention, einschließlich:

MIXISCHE REALY -Brille: Simulation von Stillszenarien. Eintauchende audiovisuelle Materialien: Verbesserung von Engagement und Verständnis. Realistische Stillsimulationen: Bereitstellung praktischer Praxis, um Vertrauen aufzubauen.

Diese Intervention wird in einer einzigen Sitzung während des dritten Trimesters abgeleitet und zielt darauf ab, die Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit der Stillzeit zu verbessern.

Nachverfolgen:

Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit werden anhand von MBFEs und BSES-SF bewertet. Die exklusive Einhaltung des Stillens wird während der ersten postpartalen Woche überwacht.
Verhalten: Stillerziehung gemischte Realität

Mischungstillungsbildung: Bildungsausbildung:

Diese Intervention umfasst eine innovative, gemischte realitätsbezogene Bildungsstrategie in Kombination mit traditioneller Stillberatung. Die Teilnehmer verwenden eine Mischrealitätsbrille, um einsive Stillszenarien zu erleben, mit audiovisuellen Materialien zu interagieren, die auf die stillende Ausbildung zugeschnitten sind, und sich mit realistischen Stillsimulationen beschäftigen. Die Sitzung wird während des dritten Schwangerschaftstrimesters einmal geliefert und dauert ungefähr 90 Minuten. Diese Intervention soll das Vertrauen der Mutter, Zufriedenheit und Einhaltung des exklusiven Stillens durch eine ansprechende und praktische und praktische Lernumgebung verbessern.
Aktiver Komparator: Traditionelle Stillberatung

Die Teilnehmer an diesem Arm erhalten im Rahmen der routinemäßigen vorgeburtlichen Versorgung eine traditionelle Stillberatung. Die Sitzung umfasst verbale und visuelle Bildung durch geschulte Angehörige der Gesundheitsberufe, die sich auf Stilltechniken, Vorteile und Lösungen für gemeinsame Herausforderungen konzentrieren.

Dieser Ansatz wird während des dritten Trimesters geliefert und stellt den Standard der Versorgung dar.

Follow-up: Die Zufriedenheit und Selbstwirksamkeit des Stillens werden unter Verwendung von MBFEs und BSES-SF bewertet.

Die Einhaltung des exklusiven Stillens wird während der ersten postpartalen Woche überwacht.
Verhalten: Traditionelle Stillberatung
Diese Intervention umfasst eine standardmäßige vorgeburtliche stillende Ausbildung, die von ausgebildeten Angehörigen der Gesundheitsberufe bereitgestellt wird. Die Teilnehmer erhalten verbale und visuelle Erklärungen zu Stilltechniken, Vorteilen und Lösungen für gemeinsame Herausforderungen. Die Sitzung wird in einer einzigen Sitzung während des dritten Schwangerschaftstrades übernommen und dauert ungefähr 60 Minuten und stellt den aktuellen Versorgungsstandard für die Stillbildung dar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Score für die Bewertungsskala des mütterlichen Stillens (MBFEs)
Zeitfenster: Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt
Bewertungsskala der mütterlichen Stillen (MBFEs): Diese Skala umfasst 30 Punkte, die Genuss, Zufriedenheit, Kindeswachstum und mütterlicher Lebensstil bewerten. Die Antworten werden auf einer Skala von 1 (stark nicht zustimmen) auf 5 (stark einverstanden) bewertet, wobei umgekehrte Bewertung für negativ formulierte Elemente eingekehrt ist. Die Gesamtwerte liegen zwischen 30 und 150, wobei höhere Werte auf eine höhere Stilliszufriedenheit hinweisen.
Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt
Stillensskala zur Selbstwirksamkeit-Kurzform (BSES-SF)
Zeitfenster: Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt
Stillzeit-Selbstwirksamkeitsskala-Kurzform (BSES-SF): Diese Skala besteht aus 14 Elementen, die das Vertrauen der Mutter, den Aufwand, die Gedankenmuster sowie das physische und psychische Wohlbefinden bewerten. Die Antworten reichen von 1 (nie) bis 5 (immer), wobei die Gesamtwerte zwischen 14 und 70 liegen. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Neugeborenen, die ausschließlich bei der Entladung und in der ersten Lebenswoche gestillt wurden
Zeitfenster: Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt.

Das sekundäre Ergebnis ist der Prozentsatz der Neugeborenen, die ausschließlich zu zwei spezifischen Zeitpunkten gestillt wurden:

Bei der Entladung von Rooming-In:

Mütter berichten über die Art der Fütterung ihrer Neugeborenen, die während des Krankenhausaufenthalts erhalten wurden, und konzentrieren sich auf das exklusive Stillen ohne Formel oder andere Nahrungsergänzungsmittel.

In der ersten Lebenswoche:

Ein Follow-up-Telefonanruf sammelt in der ersten Woche nach der Geburt selbst gemeldete Daten zu Fütterungspraktiken und ermittelt, ob das Neugeborene ausschließlich gestillt wurde oder andere Fütterungen (z. B. Formel oder Wasser) erhalten hat.

Das exklusive Stillen wird nach WHO -Richtlinien definiert, in denen das Kind nur Muttermilch ohne andere Flüssigkeiten oder Feststoffe erhält, außer für orale Rehydratisierungslösungen oder Medikamente. Die Daten werden analysiert, um den Anteil der Neugeborenen ausschließlich an diesen beiden kritischen Punkten zu berechnen.
Von der Einschreibung während des dritten Trimesters bis zum Ende der ersten Woche nach der Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de la Sabana

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEDESP-27-2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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