Blandad verklighet som en hälsokunnighetsstrategi för amningutbildning
Blandad verklighet som en hälsokunnighetsstrategi för amning Utbildning: En randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera om en blandad verklighetsbaserad utbildningsstrategi förbättrar amningstillfredsställelse och själveffektivitet hos gravida kvinnor jämfört med traditionell rådgivning. Studien kommer att involvera kvinnor i deras tredje trimester av graviditet som deltar i prenatal vård i Sopó, Colombia.
De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
- Ökar strategin för blandad verklighet mödrarnas tillfredsställelse med amning mätt med mödrarnas amningskala (MBFES)?
- Förbättrar den blandade verklighetsstrategin ammande själveffektivitet mätt med den ammande själveffektiviteten skala-kortform (BSES-SF)? Forskare kommer att jämföra den blandade verklighetsinterventionen med traditionell rådgivning för att se om det leder till högre tillfredsställelse, själveffektivitet och anslutning till exklusiv amning under den första veckan i livet.
Deltagarna kommer att: få antingen traditionell rådgivning eller den utbildningsinterventionella interventionen.
Kompletta självrapporterade undersökningar om amningstillfredsställelse och själveffektivitet vid en vecka och en månad efter födseln.
Delta i uppföljningssamtal för att rapportera amningspraxis, särskilt anslutning till exklusiv amning under den första veckan efter födseln.
Denna studie syftar till att ge ny insikt om att använda innovativa utbildningsstrategier för att förbättra amningens resultat.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie utformad för att bedöma effekterna av en blandad verklighetsbaserad utbildningsintervention på amningstillfredsställelse och själveffektivitet hos gravida kvinnor under deras tredje trimester. Forskningen kommer att bedrivas i Sopó, Colombia, där ammningshastigheterna förblir under rekommenderade nivåer. Studien syftar till att hantera viktiga hinder, inklusive mödrarnas osäkerhet och brist på förtroende, som ofta hindrar exklusiva amningspraxis.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till en av två grupper:
Mixed Reality Intervention Group: Denna grupp kommer att få den traditionella ammningsrådgivningen som erbjuds under prenatal klasser, kompletterat med en innovativ utbildningsstrategi för blandad verklighet. Denna teknik blandar verkliga scenarier med virtuella element och ger deltagarna en simulerad amning. Interventionen inkluderar användning av blandade verklighetsglasögon, realistiska ammande skyltdockor och uppslukande audiovisuella verktyg för att förbättra lärandet och bygga förtroende.
Traditionell rådgivningsgrupp: Denna grupp kommer att få standard ammande rådgivning som en del av deras rutinmässiga prenatal vård.
De primära resultaten av studien inkluderar:
Amningstillfredsställelse: Utvärderad med användning av mödrarnas amningskala (MBFE), som utvärderar mödrarnas njutning, tillfredsställelse med amning och uppfattningar om barnets tillväxt och livsstilsjusteringar.
Amning av ammande själveffektivitet: Uppmätt med användning av ammande själveffektivitetsskala-kortform (BSES-SF), med fokus på moderförtroende, avsikt och upplevd förmåga att amma framgångsrikt.
Det sekundära resultatet kommer att utvärdera andelen nyfödda som uteslutande ammas under den första livet av livet, mätt genom självrapporterade data som samlats in via uppföljning av telefonsamtal.
Studien syftar till att utnyttja fördelarna med blandad verklighetsteknologi för att ge en praktisk, uppslukande och känslomässigt engagerande inlärningsupplevelse. Det förväntas att detta tillvägagångssätt bättre kommer att förbereda mödrar för utmaningarna med amning, öka deras förtroende och i slutändan förbättra efterlevnaden av exklusiva amningspraxis.
Genom att jämföra dessa två tillvägagångssätt syftar rättegången till att generera bevis som kan informera framtida utbildningsstrategier, både lokalt och globalt, för att främja amning och förbättra resultaten av mödrar och spädbarn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cundinamarca
-
Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
- Hospital de Sopo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Gravida kvinnor i deras tredje trimester registrerade sig i prenatalvårdsprogrammet. Ålder 18 år eller äldre, hemodynamiskt stabil, medveten och orienterad.
Uteslutningskriterier:
Gravid eller postpartum kvinnor och nyfödda med kontraindikationer för amning (t.ex. HIV -positiva, HTLV 1 eller 2 positiva eller genomgår kemoterapi för cancer).
Gravida kvinnor eller postpartum med intellektuella eller sensoriska funktionsnedsättningar. Nyfödda med medfödda, anatomiska missbildningar eller tillstånd som påverkar amning.
Tillträde av modern eller nyfödda till den nyfödda intensivvården (NICU).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Blandad verklighet Utbildningsintervention
Deltagare i denna arm kommer att få en blandad verklighetsbaserad utbildningsinsats, inklusive: Blandade verklighetsglasögon: Simulera amningsscenarier. Fördjupande audiovisuella material: Förbättra engagemang och förståelse. Realistiska amningssimuleringar: Tillhandahålla praktisk praxis för att bygga förtroende. Denna intervention levereras i en enda session under tredje trimestern och syftar till att förbättra amningens tillfredsställelse och själveffektivitet. Uppföljning: Tillfredsställelse och själveffektivitet kommer att bedömas med MBFES och BSES-SF. Exklusiv efterlevnad av amning kommer att övervakas under den första postpartumveckan. |
Blandad verkningsutbildning: Denna intervention inkluderar en innovativ blandad verklighetsbaserad utbildningsstrategi i kombination med traditionell ammande rådgivning. Deltagarna använder blandade verklighetsglasögon för att uppleva uppslukande amningsscenarier, interagera med audiovisuella material skräddarsydda för amning av utbildning och engagera sig i realistiska amningssimuleringar. Sessionen levereras en gång under tredje trimestern av graviditeten och varar cirka 90 minuter. Denna intervention är utformad för att förbättra moders förtroende, tillfredsställelse och anslutning till exklusiv amning genom en engagerande och praktisk inlärningsmiljö. |
|
Aktiv komparator: Traditionell ammingsrådgivning
Deltagare i denna arm kommer att få traditionell ammande rådgivning som en del av rutinmässig prenatal vård. Sessionen inkluderar muntlig och visuell utbildning av utbildade sjukvårdspersonal, med fokus på amningstekniker, fördelar och lösningar på vanliga utmaningar. Detta tillvägagångssätt levereras under tredje trimestern och representerar vårdstandarden. Uppföljning: Amningstillfredsställelse och själveffektivitet kommer att bedömas med MBFES och BSES-SF. Efterlevnad av exklusiv amning kommer att övervakas under den första postpartumveckan. |
Denna intervention involverar standardutbildning för prenatal amning som tillhandahålls av utbildade sjukvårdspersonal.
Deltagarna får verbala och visuella förklaringar av amningstekniker, fördelar och lösningar på vanliga utmaningar.
Sessionen levererades i en enda session under tredje trimestern av graviditeten, varar cirka 60 minuter och representerar den nuvarande vårdstandarden i amning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på mödrarnas amning utvärderingsskala (MBFES)
Tidsram: Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln
|
Mödrarnas amning Evaluation Scale (MBFES): Denna skala innehåller 30 artiklar som bedömer mödrarnas njutning, tillfredsställelse, spädbarnstillväxt och mödrar livsstil.
Svaren görs på en skala från 1 (håller inte mycket med) till 5 (håller helt med), med omvänd poäng för negativt formulerade föremål.
Totala poäng sträcker sig från 30 till 150, med högre poäng som indikerar större amningstillfredsställelse.
|
Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln
|
|
Ammande själveffektivitetsskala-kort form (BSES-SF)
Tidsram: Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln
|
Amning av själveffektivitetsskala-kort form (BSES-SF): Denna skala består av 14 artiklar som utvärderar moderförtroende, ansträngningar, tankemönster och fysiskt och psykologiskt välbefinnande.
Svaren sträcker sig från 1 (aldrig) till 5 (alltid), med totala poäng från 14 till 70.
Högre poäng indikerar större själveffektivitet vid amning.
|
Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av nyfödda ammar uteslutande vid utskrivning och under den första veckan i livet
Tidsram: Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln.
|
Det sekundära resultatet är procentandelen av nyfödda som uteslutande ammas under två specifika tidpunkter: Vid utskrivning från rummet: Mödrar kommer att rapportera vilken typ av utfodring av sina nyfödda som erhållits under sjukhusvistelsen, med fokus på exklusiv amning utan formel eller andra kosttillskott. Under den första veckan av livet: Ett uppföljande telefonsamtal kommer att samla in självrapporterade data om utfodringsmetoder under den första veckan efter födseln, och identifierar om nyfödda uteslutande ammade eller fick andra utfodring (t.ex. formel eller vatten). Exklusiv amning definieras enligt WHO: s riktlinjer, där spädbarnet endast får bröstmjölk, utan andra vätskor eller fasta ämnen förutom orala rehydreringslösningar eller läkemedel. Uppgifterna kommer att analyseras för att beräkna andelen nyfödda som uteslutande ammas vid dessa två kritiska punkter. |
Från registrering under tredje trimestern till slutet av den första veckan efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MEDESP-27-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .