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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06800521
모유 수유 교육을위한 건강 문해력 전략으로서의 혼합 현실
모유 수유 교육을위한 건강 문해력 전략으로서의 혼합 현실 : 무작위 통제 시험
이 무작위 통제 시험의 목표는 혼합 현실 기반 교육 전략이 전통적인 상담에 비해 임산부의 모유 수유 만족도와 자기 효능을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 콜롬비아 소포에서 태아 치료에 참석하는 임신 3 분기에 여성이 포함됩니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 혼합 현실 전략은 모체 모유 수유 평가 척도 (MBFE)에 의해 측정 된 모유 수유에 대한 모성 만족도를 증가시킵니다.
- 혼합 현실 전략은 모유 수유 자기 효능 척도 척도 형태 (BSES-SF)에 의해 측정 된 모유 수유 자기 효능을 향상시킵니다. 연구원들은 혼합 현실 개입을 전통적인 상담과 비교하여 그것이 첫 주 동안 만족, 자기 효능 및 독점적 모유 수유를 준수하는지 확인할 것입니다.
참가자는 전통적인 상담 또는 혼합 현실 교육 개입을받습니다.
모유 수유 만족도와 자기 효능에 대한 자체보고 된 설문 조사는 1 주일, 산후 1 개월입니다.
모유 수유 관행, 특히 산후 첫 주 동안 독점적 인 모유 수유를 준수하기위한 후속 통화에 참여하십시오.
이 연구는 혁신적인 교육 전략을 사용하여 모유 수유 결과를 향상시키는 새로운 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3 분기 동안 임산부의 모유 수유 만족도와 자기 효능에 대한 혼합 현실 기반 교육 개입의 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 콜롬비아 소포에서 수행 될 예정이며, 여기서 모유 수유율은 권장 수준보다 낮습니다. 이 연구는 모성 불확실성과 신뢰 부족을 포함한 주요 장벽을 해결하는 것을 목표로하며, 이는 종종 독점적 인 모유 수유 관행을 방해합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
혼합 현실 중재 그룹 :이 그룹은 혁신적인 혼합 현실 교육 전략으로 보충 된 태아 수업 중에 제공되는 전통적인 모유 수유 상담을 받게됩니다. 이 기술은 실제 시나리오를 가상 요소와 혼합하여 참가자에게 모유 수유 경험을 제공합니다. 개입에는 혼합 현실 고글, 현실적인 모유 수유 마네킹 및 학습을 향상시키고 자신감을 키우는 몰입 형 시청각 도구의 사용이 포함됩니다.
전통적인 상담 그룹 :이 그룹은 일상적인 태아 치료의 일환으로 표준 모유 수유 상담을 받게됩니다.
연구의 주요 결과는 다음과 같습니다.
모유 수유 만족도 : 모성 모유 수유 평가 척도 (MBFE)를 사용하여 평가, 모성의 즐거움, 모유 수유에 대한 만족, 아기의 성장 및 생활 양식 조정에 대한 인식을 평가합니다.
모유 수유 자기 효능 : 모유 수유 자기 효능 스케일-쇼트 형태 (BSES-SF)를 사용하여 측정, 모성 신뢰, 의도 및 모유 수유에 성공적으로 인식 된 능력에 중점을 둔다.
2 차 결과는 후속 전화 통화를 통해 수집 된 자체보고 된 데이터를 통해 측정 된 첫 주 동안 독점적으로 모유 수유 된 신생아의 비율을 평가합니다.
이 연구는 혼합 현실 기술의 장점을 활용하여 실용적이고 몰입하고 감정적으로 매력적인 학습 경험을 제공하려고합니다. 이 접근법은 모유 수유의 도전에 대비하고 자신감을 높이며 궁극적으로 독점적 인 모유 수유 관행에 대한 준수를 향상시킬 것으로 예상됩니다.
이 두 가지 접근법을 비교함으로써, 시험은 모유 수유를 촉진하고 모성 및 유아 건강 결과를 향상시키기위한 현지 및 전 세계적으로 미래의 교육 전략에 정보를 제공 할 수있는 증거를 생성하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cundinamarca
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Sopo, Cundinamarca, 콜롬비아, 251007
- Hospital de Sopo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
3 분기에 임신 한 여성은 태아 치료 프로그램에 등록했습니다. 18 세 이상, 혈역학 적으로 안정되고 의식적이며 지향적입니다.
제외 기준 :
모유 수유에 대한 금기 사항이있는 임신 또는 산후 여성 및 신생아 (예 : HIV 양성, HTLV 1 또는 2 양성, 또는 암에 대한 화학 요법이 겪고 있음).
지적 또는 감각 장애가있는 임신 또는 산후 여성. 선천성, 해부학 적 기형 또는 모유 수유에 영향을 미치는 조건을 가진 신생아.
신생아 집중 치료실 (NICU)에 어머니 또는 신생아의 입장.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼합 현실 교육 개입
이 팔의 참가자는 다음을 포함하여 혼합 현실 기반 교육 개입을받습니다. 혼합 현실 고글 : 모유 수유 시나리오 시뮬레이션. 몰입 형 시청각 자료 : 참여 및 이해 향상. 현실적인 모유 수유 시뮬레이션 : 자신감을 키우기위한 실습 실습 제공. 3 분기 동안 단일 세션으로 제공되는이 개입은 모유 수유 만족도와 자기 효능을 향상시키는 것을 목표로합니다. 후속 조치 : 만족도와 자기 효능은 MBFE 및 BSES-SF를 사용하여 평가 될 것입니다. 독점 모유 수유 준수는 후 첫 주에 모니터링됩니다. |
혼합 현실 모유 수유 교육 : 이 중재에는 전통적인 모유 수유 상담과 결합 된 혁신적인 혼합 현실 기반 교육 전략이 포함됩니다. 참가자는 혼합 현실 고글을 사용하여 몰입 형 모유 수유 시나리오를 경험하고 모유 수유 교육을 위해 맞춤화 된 시청각 자료와 상호 작용하며 현실적인 모유 수유 시뮬레이션에 참여합니다. 세션은 임신 3 분기 동안 한 번 전달되며 약 90 분 지속됩니다. 이 개입은 매력적이고 실용적인 학습 환경을 통해 모성 신뢰, 만족 및 독점 모유 수유에 대한 준수를 개선하기 위해 고안되었습니다. |
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활성 비교기: 전통적인 모유 수유 상담
이 팔에있는 참가자는 일상적인 태아 치료의 일환으로 전통적인 모유 수유 상담을 받게됩니다. 이 세션에는 훈련 된 의료 전문가의 언어 및 시각 교육이 포함되어 있으며 모유 수유 기술, 혜택 및 일반적인 도전에 대한 솔루션에 중점을 둡니다. 3 분기 동안 전달 된이 접근법은 치료 표준을 나타냅니다. 후속 조치 : 모유 수유 만족도 및 자기 효능은 MBFE 및 BSES-SF를 사용하여 평가됩니다. 독점 모유 수유에 대한 준수는 후 첫 주에 모니터링됩니다. |
이 중재에는 훈련 된 의료 전문가가 제공하는 표준 태아 모유 수유 교육이 포함됩니다.
참가자는 모유 수유 기술, 혜택 및 일반적인 도전에 대한 해결책에 대한 언어 적 및 시각적 설명을받습니다.
임신 3 분기 동안 단일 세션으로 제공되는이 세션은 약 60 분 동안 지속되며 모유 수유 교육의 현재 치료 표준을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 모유 수유 평가 척도 (MBFES)에서 점수
기간: 3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지
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모체 모유 수유 평가 척도 (MBFES) :이 척도에는 모성 즐거움, 만족, 유아 성장 및 모성 생활 양식을 평가하는 30 개의 항목이 포함됩니다.
응답은 1 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의 함)에서 스케일로 점수를 매기고, 부정적인 단어 항목에 대한 역 스코어링.
총 점수는 30에서 150이며, 점수가 높을수록 모유 수유 만족도가 높아집니다.
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3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지
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모유 수유 자기 효능 척도-짧은 형태 (BSES-SF)
기간: 3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지
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모유 수유 자기 효능 척도-짧은 형태 (BSES-SF) :이 척도는 모성 자신감, 노력, 사고 패턴 및 신체적, 심리적 복지를 평가하는 14 개의 항목으로 구성됩니다.
응답의 범위는 1 (never)에서 5 (항상) 범위이며 총 점수는 14 ~ 70입니다.
점수가 높을수록 모유 수유에서 더 큰 자기 효능이 있음을 나타냅니다.
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3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아의 비율은 퇴원시 및 생후 첫 주 동안 독점적으로 모유 수유
기간: 3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지.
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보조 결과는 두 개의 특정 시점에서 독점적으로 모유 수유 된 신생아의 비율입니다. 객실에서 배출시 : 어머니는 병원 체류 기간 동안받은 신생아에게 공식이나 다른 보충제없이 독점적 인 모유 수유에 중점을 둔 수유 유형을보고합니다. 인생의 첫 주 동안 : 후속 전화 통화는 산후 첫 주에 먹이 관행에 대한 자체보고 된 데이터를 수집하여 신생아가 독점적으로 모유 수유인지 또는 다른 수유 (예 : 공식 또는 물)인지 확인합니다. 독점적 인 모유 수유는 유아가 모유 만받는 WHO 지침에 따라 정의되며, 구강 재수 화 솔루션이나 의약품을 제외하고 다른 액체 나 고형물이없는 모유 만받습니다. 이 두 가지 중요한 지점에서 독점적으로 모유 수유 된 신생아의 비율을 계산하기 위해 데이터를 분석 할 것입니다. |
3 분기 동안의 등록에서 산후 첫 주 말까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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