- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06800521
Sekoitettu todellisuus terveyslukutaidon strategiana imetyskoulutukselle
Sekoitettu todellisuus imetyskoulutuksen terveyslukutaidon strategiana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako sekoitettu todellisuuspohjainen koulutusstrategia imetyksen tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta raskaana olevilla naisilla verrattuna perinteiseen neuvontaan. Tutkimukseen osallistuvat naiset raskauden kolmannella kolmanneksella, jotka osallistuvat synnytyksen hoitoon Sopóssa, Kolumbiassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Lisääkö sekoitetun todellisuuden strategia äidin tyytyväisyyttä imetyksen kanssa äidin imetyksen arviointiasteikolla (MBFES) mitattuna?
- Parantaako sekoitetun todellisuuden strategia imettävän itsetehokkuutta mitattuna imettävän itsetehokkuuden asteikon muotoisella muodolla (BSES-SF)? Tutkijat vertaavat sekoitetun todellisuuden interventiota perinteiseen neuvontaan nähdäkseen, johtaako se suurempaan tyytyväisyyteen, itsetehokkuuteen ja yksinoikeuden imetyksen noudattamiseen ensimmäisen elämän viikon aikana.
Osallistujat: saavat joko perinteistä neuvontaa tai sekoitetun todellisuuden koulutusinterventiota.
Täydelliset itse ilmoittamat tutkimukset imetyksen tyytyväisyydestä ja itsetehokkuudesta viikon ja yhden kuukauden synnytyksen jälkeen.
Osallistu seurantapuheluihin ilmoittaaksesi imetyskäytäntöistä, erityisesti yksinoikeuden imetyksen noudattamisen ensimmäisen viikon synnytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota uusia näkemyksiä innovatiivisten koulutusstrategioiden käytöstä imetystulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida sekoitetun todellisuuspohjaisen koulutusintervention vaikutusta raskaana olevien naisten imetyksen tyytyväisyyteen ja itsetehokkuuteen kolmannen kolmanneksen aikana. Tutkimus tehdään Sopóssa, Kolumbiassa, jossa imetysaste pysyy suositellut tason alapuolella. Tutkimuksen tavoitteena on puuttua keskeisiin esteisiin, mukaan lukien äidin epävarmuus ja luottamuksen puute, mikä usein haittaa yksinoikeudella imetyskäytäntöjä.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle kahdesta ryhmästä:
Seka todellisuuden interventioryhmä: Tämä ryhmä saa perinteisen imetysneuvonnan, jota tarjotaan synnytyksen luokkien aikana, ja sitä täydentää innovatiivinen sekoitetun todellisuuden koulutusstrategia. Tämä tekniikka sekoittaa reaalimaailman skenaarioita virtuaalisiin elementteihin tarjoamalla osallistujille simuloidun imetyskokemuksen. Interventio sisältää sekoitetun todellisuuden suojalasien, realististen imettävien mannekiinien ja syventävien audiovisuaalisten työkalujen käytön oppimisen ja luottamuksen lisäämiseksi.
Perinteinen neuvontaryhmä: Tämä ryhmä saa tavanomaisen imetysneuvonnan osana heidän rutiininomaista synnytystä.
Tutkimuksen ensisijaisiin tuloksiin kuuluu:
Imetystyytyväisyys: Arvioidaan käyttämällä äidin imetyksen arviointiasteikkoa (MBFES), joka arvioi äidin nautintoa, tyytyväisyyttä imetykseen ja käsityksiä vauvan kasvusta ja elämäntapojen mukautuksista.
Imetys itsetehokkuus: mitattuna käyttämällä imetyksen omatehokkuusasteikon-lyhennysmuotoa (BSES-SF), keskittyen äidin luottamukseen, aikomukseen ja havaittuun kykyyn imettää onnistuneesti.
Toissijaisessa lopputuloksessa arvioidaan vastasyntyneiden prosenttiosuutta, joka on yksinomaan imettävä ensimmäisen elämän viikon aikana, mitattuna itse ilmoitettujen tietojen avulla kerättyjen tietojen avulla.
Tutkimuksella pyritään hyödyntämään sekoitetun todellisuuden tekniikan etuja tarjotakseen käytännöllisen, kiehtovan ja emotionaalisesti kiinnostavan oppimiskokemuksen. On odotettavissa, että tämä lähestymistapa valmistaa paremmin äitejä imetyksen haasteisiin, lisää heidän luottamustaan ja parantaa lopulta yksinoikeuden imetyskäytäntöjen noudattamista.
Vertaamalla näitä kahta lähestymistapaa, oikeudenkäynnin tavoitteena on tuottaa todisteita, jotka voisivat tiedottaa tuleville koulutusstrategioille sekä paikallisesti että maailmanlaajuisesti imetyksen edistämiseksi ja äitien ja lapsen terveysvaikutusten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Sopo, Cundinamarca, Kolumbia, 251007
- Hospital de Sopo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kolmannen raskauskolmanneksen raskaana olevat naiset ilmoittautuivat synnytyksen hoito -ohjelmaan. 18 -vuotias tai vanhempi, hemodynaamisesti vakaa, tietoinen ja suuntautunut.
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai synnytyksen jälkeiset naiset ja vastasyntyneet, joilla on vasta -aiheita imetyksestä (esim. HIV -positiivinen, HTLV 1 tai 2 positiivinen tai kemoterapia syöpään).
Raskaana tai synnytyksen jälkeiset naiset, joilla on henkisiä tai aistivammaisia. Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen, anatomiset epämuodostumat tai olosuhteet, jotka vaikuttavat imetykseen.
Äidin tai vastasyntyneen pääsy vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Seka todellisuuden koulutusinterventio
Tämän käsivarren osallistujat saavat seka todellisuusperusteisen koulutusintervention, mukaan lukien: Sekoitetun todellisuuden suojalasit: imetysskenaarioiden simulointi. Sykevä audiovisuaaliset materiaalit: sitoutumisen ja ymmärryksen parantaminen. Realistiset imetyssimulaatiot: käytännön käytännön tarjoaminen luottamuksen lisäämiseksi. Yhdessä istunnossa kolmannen kolmanneksen aikana tämän intervention tavoitteena on parantaa imetyksen tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta. Seuranta: Tyytyväisyys ja itsetehokkuus arvioidaan käyttämällä MBFE: tä ja BSES-SF: tä. Yksinoikeutta imetyksen tarttumista seurataan ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana. |
Seka todellisuuden imetyskoulutus: Tämä interventio sisältää innovatiivisen sekoitetun todellisuuspohjaisen koulutusstrategian yhdistettynä perinteiseen imetysneuvontaan. Osallistujat käyttävät sekoitetun todellisuuden suojalaseita kokeakseen syventäviä imetysskenaarioita, vuorovaikutuksessa imetyskoulutukseen räätälöityjen audiovisuaalisten materiaalien kanssa ja harjoittaa realistisia imetyssimulaatioita. Istunto toimitetaan kerran raskauden kolmannen kolmanneksen aikana ja kestää noin 90 minuuttia. Tämä interventio on suunniteltu parantamaan äidin luottamusta, tyytyväisyyttä ja yksinoikeuden imetyksen noudattamista kiinnostavan ja käytännöllisen oppimisympäristön avulla. |
|
Active Comparator: Perinteinen imetysneuvonta
Tämän käsivarteen osallistujat saavat perinteistä imetysneuvontaa osana rutiininomaista synnytystä. Istunto sisältää koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten sanallisen ja visuaalisen koulutuksen, joka keskittyy imetystekniikoihin, etuihin ja ratkaisuihin yleisiin haasteisiin. Kolmannen kolmanneksen aikana toimitettu tämä lähestymistapa edustaa hoidon standardia. Seuranta: Imetystyytyväisyys ja itsetehokkuus arvioidaan käyttämällä MBFE: tä ja BSES-SF: tä. Yksinoikeuden imetyksen noudattamista tarkkaillaan ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana. |
Tähän interventioon sisältyy koulutettujen terveydenhuollon ammattilaisten tarjoama tavanomainen synnytyksen imetyskoulutus.
Osallistujat saavat sanallisia ja visuaalisia selityksiä imetystekniikoista, eduista ja ratkaisuista yhteisiin haasteisiin.
Yhdessä istunnossa raskauden kolmannen kolmanneksen aikana istunto kestää noin 60 minuuttia ja edustaa imetyskoulutuksen nykyistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemäärä äidin imetyksen arviointiasteikolla (MBFES)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun
|
Äidin imetyksen arviointiasteikko (MBFES): Tämä asteikko sisältää 30 kohdetta, jotka arvioivat äidin nautintoa, tyytyväisyyttä, lapsen kasvua ja äidin elämäntapaa.
Vastaukset pisteytetään asteikolla yhdestä (erittäin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), käänteisenä negatiivisesti muotoiltujen kohteiden kanssa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 30-150, korkeammat pisteet osoittavat suuremman imetyksen tyytyväisyyden.
|
Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun
|
|
Imetys itsetehokkuusasteikko-lyhyt muoto (BSES-SF)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun
|
Imetys itsetehokkuusasteikko-lyhyt muoto (BSES-SF): Tämä asteikko koostuu 14 kohteesta, joissa arvioidaan äitien luottamusta, vaivaa, ajattelutapoja sekä fyysistä ja psykologista hyvinvointia.
Vastaukset vaihtelevat yhdestä (ei koskaan) - 5 (aina), kokonaispisteiden ollessa 14 - 70.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsetehokkuuden imetyksessä.
|
Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden prosenttiosuus imetään yksinomaan vastuuvapauden aikana ja ensimmäisen elämän viikon aikana
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun.
|
Toissijainen tulos on vastasyntyneiden prosenttiosuus, joka imetetään yksinomaan kahdessa erityisessä ajankohdassa: Vapautuksessa huoneistosta: Äidit raportoivat sairaalahoidon aikana vastaanotetun vastasyntyneiden ruokinnan tyypin keskittyen yksinoikeuteen imettämiseen ilman kaavaa tai muita lisäravinteita. Ensimmäisen elämän viikon aikana: Seurantapuhelussa kerätään itse ilmoitettuja tietoja ruokintakäytäntöistä ensimmäisen viikon synnytyksen jälkeen, tunnistaen, onko vastasyntynyt yksinomaan imettäväksi vai saatiinko muita ruokintoja (esim. Kaava vai vesi). Yksinomainen imetys määritellään WHO: n ohjeiden mukaan, joissa vauva saa vain rintamaitoa, ilman muita nesteitä tai kiinteitä aineita paitsi suun kautta otettavia nestehdraatioliuoksia tai lääkkeitä. Tiedot analysoidaan vastasyntyneiden osuuden laskemiseksi, jotka imettävät yksinomaan näissä kahdessa kriittisessä kohdassa. |
Ilmoittautumisesta kolmannen kolmanneksen aikana ensimmäisen viikon synnytyksen loppuun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MEDESP-27-2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .