Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blandet virkelighed som en strategi for sundhedskompetence til amning af amning

28. januar 2025 opdateret af: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Blandet virkelighed som en strategi for sundhedskompetence til amning af amning: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om en blandet virkelighedsbaseret uddannelsesstrategi forbedrer ammende tilfredshed og selveffektivitet hos gravide kvinder sammenlignet med traditionel rådgivning. Undersøgelsen vil involvere kvinder i deres tredje trimester af graviditeten, der deltager i fødselspleje i Sopó, Colombia.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  1. Øger den blandede virkelighedsstrategi moderlig tilfredshed med amning, målt ved moderens ammende evalueringsskala (MBFE'er)?
  2. Forbedrer den blandede virkelighedsstrategi ammende selveffektivitet målt ved ammende selveffektivitetsskala-kort form (BSES-SF)? Forskere vil sammenligne den blandede virkelighedsintervention med traditionel rådgivning for at se, om det fører til højere tilfredshed, selveffektivitet og overholdelse af eksklusiv amning i løbet af den første uge af livet.

Deltagerne vil: modtage enten traditionel rådgivning eller den blandede reality -uddannelsesmæssige intervention.

Komplet selvrapporterede undersøgelser af amningstilfredshed og selveffektivitet på en uge og en måned efter fødslen.

Deltag i opfølgningsopkald for at rapportere amningspraksis, specifikt overholdelse af eksklusiv amning i løbet af den første uge efter fødslen.

Denne undersøgelse sigter mod at give ny indsigt i at bruge innovative uddannelsesstrategier til forbedring af ammningsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at vurdere virkningen af ​​en blandet virkelighedsbaseret uddannelsesmæssig intervention på ammende tilfredshed og selveffektivitet hos gravide kvinder i deres tredje trimester. Forskningen vil blive udført i Sopó, Colombia, hvor amningshastighederne forbliver under anbefalede niveauer. Undersøgelsen sigter mod at tackle nøglebarrierer, herunder mødreusikkerhed og mangel på selvtillid, som ofte hindrer eksklusiv amningspraksis.

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​to grupper:

Mixed Reality Intervention Group: Denne gruppe vil modtage den traditionelle amningsrådgivning, der tilbydes under prenatal klasser, suppleret med en innovativ blandet reality -uddannelsesstrategi. Denne teknologi blander scenarier i den virkelige verden med virtuelle elementer, hvilket giver deltagerne en simuleret ammningsoplevelse. Interventionen inkluderer brug af blandede virkelighedsbriller, realistiske ammende mannequiner og fordybende audiovisuelle værktøjer til at forbedre læring og opbygge selvtillid.

Traditionel rådgivningsgruppe: Denne gruppe vil modtage standard amningsrådgivning som en del af deres rutinemæssige fødselspleje.

Undersøgelsens primære resultater inkluderer:

Amningstilfredshed: Vurderet ved hjælp af den moderlige ammeevalueringsskala (MBFE'er), der evaluerer moderlig glæde, tilfredshed med amning og opfattelser af babyens vækst og livsstilsjusteringer.

Amning af selveffektivitet: målt ved hjælp af ammende selveffektivitetsskala-short-form (BSES-SF), med fokus på moders tillid, intention og opfattet evne til at amme med succes.

Det sekundære resultat vil evaluere procentdelen af ​​nyfødte udelukkende ammet i løbet af den første uge af livet, målt gennem selvrapporterede data indsamlet via opfølgningstelefonopkald.

Undersøgelsen søger at udnytte fordelene ved blandet reality -teknologi til at give en praktisk, fordybende og følelsesmæssigt engagerende læringsoplevelse. Det forventes, at denne tilgang bedre vil forberede mødre til udfordringerne ved amning, øge deres selvtillid og i sidste ende forbedre adhæsionen til eksklusiv amningspraksis.

Ved at sammenligne disse to tilgange sigter retssagen mod at generere beviser, der kan informere fremtidige uddannelsesstrategier, både lokalt og globalt, for at fremme amning og forbedre moderens og spædbørns sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cundinamarca
      • Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
        • Hospital de Sopo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Gravide kvinder i deres tredje trimester tilmeldte sig prenatal plejeprogrammet. 18 år eller ældre, hæmodynamisk stabil, bevidst og orienteret.

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller postpartum kvinder og nyfødte med kontraindikationer til amning (f.eks. HIV -positiv, HTLV 1 eller 2 positiv eller gennemgår kemoterapi for kræft).

Gravide eller postpartum kvinder med intellektuel eller sensorisk handicap. Nyfødte med medfødte, anatomiske misdannelser eller tilstande, der påvirker amning.

Optagelse af mor eller nyfødt til Neonatal Intensive Care Unit (NICU).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blandet virkelighed Uddannelsesintervention

Deltagere i denne arm vil modtage en blandet virkelighedsbaseret uddannelsesmæssig intervention, herunder:

Belastede virkelighedsbriller: Simulering af amningsscenarier. Immersive audiovisuelle materialer: Forbedring af engagement og forståelse. Realistiske ammningssimuleringer: Tilvejebringelse af praktisk praksis til at opbygge selvtillid.

Leveret i en enkelt session i tredje trimester sigter denne intervention mod at forbedre ammende tilfredshed og selveffektivitet.

Opfølgning:

Tilfredshed og selveffektivitet vurderes ved hjælp af MBFE'er og BSES-SF. Eksklusiv amning af amning overvåges i løbet af den første postpartum -uge.

Blandet reality amning uddannelse:

Denne intervention inkluderer en innovativ blandet virkelighedsbaseret uddannelsesstrategi kombineret med traditionel amningsrådgivning. Deltagerne bruger blandede virkelighedsbriller til at opleve fordybende ammende scenarier, interagere med audiovisuelle materialer, der er skræddersyet til amning af amning, og engagere sig i realistiske ammesimuleringer. Sessionen leveres en gang i løbet af tredje trimester af graviditeten og varer cirka 90 minutter. Denne intervention er designet til at forbedre moders tillid, tilfredshed og overholdelse af eksklusiv amning gennem et engagerende og praktisk læringsmiljø.

Aktiv komparator: Traditionel amningsrådgivning

Deltagere i denne arm vil modtage traditionel amningsrådgivning som en del af rutinemæssig prenatal pleje. Sessionen inkluderer verbal og visuel uddannelse af uddannede sundhedsfagfolk med fokus på amningsteknikker, fordele og løsninger på fælles udfordringer.

Leveret i tredje trimester repræsenterer denne tilgang standarden for pleje.

Opfølgning: Amningstilfredshed og selveffektivitet vurderes ved hjælp af MBFE'er og BSES-SF.

Overholdelse af eksklusiv amning overvåges i løbet af den første postpartum -uge.

Denne intervention involverer standard prenatal amning uddannelse leveret af uddannede sundhedsfagfolk. Deltagerne modtager verbale og visuelle forklaringer på amningsteknikker, fordele og løsninger på fælles udfordringer. Leveret i en enkelt session i tredje trimester af graviditeten varer sessionen cirka 60 minutter og repræsenterer den aktuelle standard for pleje i ammende uddannelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat på mødre ammende evalueringsskala (MBFES)
Tidsramme: Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge efter fødslen
Mødre ammeevalueringsskala (MBFE'er): Denne skala inkluderer 30 genstande, der vurderer moders glæde, tilfredshed, spædbørnsvækst og moderlig livsstil. Svarene scores i en skala fra 1 (er stærkt uenig) til 5 (er meget enig) med omvendt score for negativt formulerede genstande. De samlede scoringer spænder fra 30 til 150, med højere score, der indikerer større amningstilfredshed.
Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge efter fødslen
Amning af selveffektivitetsskala-kort form (BSES-SF)
Tidsramme: Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge efter fødslen
Amning af selveffektivitetsskala-Kort form (BSES-SF): Denne skala består af 14 genstande, der evaluerer mødrekonfirsk, indsats, tankemønstre og fysisk og psykologisk velvære. Svarene spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid) med totale scoringer fra 14 til 70. Højere score indikerer større selveffektivitet i amning.
Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af nyfødte ammede udelukkende ved udskrivning og i løbet af den første livsuge
Tidsramme: Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge postpartum.

Det sekundære resultat er procentdelen af ​​nyfødte, der udelukkende blev ammet i løbet af to specifikke tidspunkter:

Ved udskrivning fra værelse:

Mødre rapporterer den type fodring af deres nyfødte, der blev modtaget under hospitalets ophold, med fokus på eksklusiv amning uden formel eller andre kosttilskud.

I løbet af den første uge af livet:

Et opfølgningstelefonopkald indsamler selvrapporterede data om fodringspraksis i løbet af den første uge efter fødslen, idet de identificerer, om nyfødte udelukkende blev ammet eller modtaget andre fodringer (f.eks. Formel eller vand).

Eksklusiv amning er defineret i henhold til WHOs retningslinjer, hvor spædbarnet kun modtager modermælk, uden andre væsker eller faste stoffer undtagen for orale rehydratiseringsløsninger eller medicin. Dataene analyseres for at beregne andelen af ​​nyfødte udelukkende ammet på disse to kritiske punkter.

Fra tilmelding i tredje trimester til slutningen af ​​den første uge postpartum.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEDESP-27-2024

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amningsuddannelse

Kliniske forsøg med Blandet virkelighed amning uddannelse

Abonner