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A realidade mista como uma estratégia de alfabetização em saúde para a educação em amamentação

28 de janeiro de 2025 atualizado por: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Realidade mista como uma estratégia de alfabetização em saúde para a educação em amamentação: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se uma estratégia educacional baseada na realidade mista melhora a satisfação e a auto-eficácia da amamentação em mulheres grávidas em comparação com o aconselhamento tradicional. O estudo envolverá mulheres no terceiro trimestre de gravidez que estão participando de cuidados pré -natais em Sopó, Colômbia.

As principais perguntas que pretende responder são:

  1. A estratégia de realidade mista aumenta a satisfação materna com a amamentação, medida pela Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES)?
  2. A estratégia de realidade mista aprimora a autoeficácia da amamentação, medida pela forma de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF)? Os pesquisadores compararão a intervenção da realidade mista ao aconselhamento tradicional para ver se isso leva a uma maior satisfação, autoeficácia e adesão à amamentação exclusiva durante a primeira semana de vida.

Os participantes: receberão aconselhamento tradicional ou a intervenção educacional da realidade mista.

Pesquisas completas auto-relatadas sobre satisfação e autoeficácia da amamentação em uma semana e um mês após o parto.

Participe de chamadas de acompanhamento para relatar práticas de amamentação, especificamente a adesão à amamentação exclusiva durante a primeira semana pós-parto.

Este estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre o uso de estratégias educacionais inovadoras para melhorar os resultados da amamentação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado, projetado para avaliar o impacto de uma intervenção educacional baseada na realidade mista na satisfação e auto-eficácia da amamentação em mulheres grávidas durante o terceiro trimestre. A pesquisa será realizada em Sopó, na Colômbia, onde as taxas de amamentação permanecem abaixo dos níveis recomendados. O estudo tem como objetivo abordar as principais barreiras, incluindo a incerteza materna e a falta de confiança, que geralmente dificultam as práticas exclusivas de amamentação.

Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos:

Grupo de intervenção de realidade mista: Este grupo receberá o aconselhamento tradicional da amamentação oferecido durante aulas pré -natais, complementado por uma estratégia educacional inovadora de realidade mista. Essa tecnologia combina cenários do mundo real com elementos virtuais, proporcionando aos participantes uma experiência simulada de amamentação. A intervenção inclui o uso de óculos de realidade mista, manequins realistas de amamentação e ferramentas audiovisuais imersivas para aprimorar o aprendizado e criar confiança.

Grupo de Aconselhamento Tradicional: Este grupo receberá aconselhamento padrão de amamentação como parte de seus cuidados pré -natais de rotina.

Os resultados primários do estudo incluem:

Satisfação da amamentação: Avaliado usando a Escala de Avaliação de Americanização Materna (MBFEs), que avalia o prazer materno, a satisfação com a amamentação e as percepções dos ajustes de crescimento e estilo de vida do bebê.

Auto-eficácia da amamentação: medido usando a forma de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF), com foco na confiança materna, intenção e capacidade percebida de amamentar com sucesso.

O desfecho secundário avaliará a porcentagem de recém-nascidos amamentados exclusivamente durante a primeira semana de vida, medida por meio de dados auto-relatados coletados por meio de chamadas telefônicas de acompanhamento.

O estudo busca alavancar as vantagens da tecnologia de realidade mista para proporcionar uma experiência de aprendizado prática, imersiva e emocionalmente envolvente. Prevê -se que essa abordagem prepare melhor as mães para os desafios da amamentação, aumentará sua confiança e, finalmente, melhorará a adesão às práticas exclusivas de amamentação.

Ao comparar essas duas abordagens, o estudo visa gerar evidências que podem informar futuras estratégias educacionais, local e globalmente, para promover a amamentação e melhorar os resultados de saúde materna e infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cundinamarca
      • Sopo, Cundinamarca, Colômbia, 251007
        • Hospital de Sopo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

As mulheres grávidas em seu terceiro trimestre se matricularam no programa de atendimento pré -natal. Com 18 anos ou mais, hemodinamicamente estável, consciente e orientado.

Critérios de exclusão:

Mulheres grávidas ou pós -parto e recém -nascidos com contra -indicações para a amamentação (por exemplo, HIV positivo, HTLV 1 ou 2 positivo ou em quimioterapia para câncer).

Mulheres grávidas ou pós -parto com deficiências intelectuais ou sensoriais. Recém -nascidos com malformações congênitas, anatômicas ou condições que afetam a amamentação.

Admissão da mãe ou recém -nascido na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção educacional de realidade mista

Os participantes deste braço receberão uma intervenção educacional baseada na realidade, incluindo:

Óculos de realidade mista: simulando cenários de amamentação. MATERIAIS AUDIO-VISÍVEIS IMERSIVOS: Melhorando o engajamento e a compreensão. Simulações realistas de amamentação: fornecendo prática prática para criar confiança.

Entregue em uma única sessão durante o terceiro trimestre, essa intervenção visa melhorar a satisfação e a autoeficácia da amamentação.

Seguir:

A satisfação e a autoeficácia serão avaliadas usando MBFES e BSES-SF. A adesão exclusiva da amamentação será monitorada durante a primeira semana pós -parto.

Educação de amamentação da realidade mista:

Essa intervenção inclui uma estratégia educacional inovadora baseada na realidade, combinada com o aconselhamento tradicional da amamentação. Os participantes usam óculos de realidade mista para experimentar cenários imersivos de amamentação, interagir com materiais audiovisuais adaptados para a educação em amamentação e se envolvem com simulações realistas de amamentação. A sessão é entregue uma vez durante o terceiro trimestre de gravidez e dura aproximadamente 90 minutos. Essa intervenção foi projetada para melhorar a confiança, a satisfação e a adesão materna à amamentação exclusiva por meio de um ambiente de aprendizado envolvente e prático.

Comparador Ativo: Aconselhamento tradicional da amamentação

Os participantes deste braço receberão aconselhamento tradicional da amamentação como parte dos cuidados pré -natais de rotina. A sessão inclui educação verbal e visual por profissionais de saúde treinados, focando nas técnicas, benefícios e soluções para os desafios comuns.

Entregue durante o terceiro trimestre, essa abordagem representa o padrão de atendimento.

Acompanhamento: A satisfação e autoeficácia da amamentação serão avaliadas usando MBFES e BSES-SF.

A adesão à amamentação exclusiva será monitorada durante a primeira semana pós -parto.

Essa intervenção envolve a educação em amamentação pré -natal padrão fornecida por profissionais de saúde treinados. Os participantes recebem explicações verbais e visuais das técnicas, benefícios e soluções de amamentação para desafios comuns. Entregue em uma única sessão durante o terceiro trimestre da gravidez, a sessão dura aproximadamente 60 minutos e representa o padrão atual de atendimento na educação em amamentação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação na escala de avaliação de amamentação materna (MBFES)
Prazo: De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES): Essa escala inclui 30 itens que avaliam o prazer materno, a satisfação, o crescimento infantil e o estilo de vida materno. As respostas são pontuadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuação reversa para itens com redes negativas. Os escores totais variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação de amamentação.
De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
Escala de auto-eficácia da amamentação-formulário curto (BSES-SF)
Prazo: De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
Escala de auto-eficácia da amamentação-Forma curta (BSES-SF): Essa escala consiste em 14 itens que avaliam a confiança materna, esforço, padrões de pensamento e o bem-estar físico e psicológico. As respostas variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações totais variando de 14 a 70. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na amamentação.
De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de neonatos amamentados exclusivamente na alta e durante a primeira semana de vida
Prazo: Desde a inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana, pós -parto.

O resultado secundário é a porcentagem de neonatos amamentados exclusivamente durante dois momentos específicos:

Na descarga do quarto-in:

As mães relatarão o tipo de alimentação que seus recém -nascidos receberam durante a internação, concentrando -se na amamentação exclusiva sem fórmula ou outros suplementos.

Durante a primeira semana de vida:

Uma chamada telefônica de acompanhamento coletará dados autorreferidos sobre práticas de alimentação durante a primeira semana após o parto, identificando se o neonato foi amamentado exclusivamente ou recebeu outras alimentação (por exemplo, fórmula ou água).

A amamentação exclusiva é definida de acordo com as diretrizes da OMS, onde a criança recebe apenas leite materno, sem outros líquidos ou sólidos, exceto por soluções de reidratação oral ou medicamentos. Os dados serão analisados ​​para calcular a proporção de neonatos amamentados exclusivamente nesses dois pontos críticos.

Desde a inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana, pós -parto.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MEDESP-27-2024

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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