- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06800521
A realidade mista como uma estratégia de alfabetização em saúde para a educação em amamentação
Realidade mista como uma estratégia de alfabetização em saúde para a educação em amamentação: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo controlado randomizado é avaliar se uma estratégia educacional baseada na realidade mista melhora a satisfação e a auto-eficácia da amamentação em mulheres grávidas em comparação com o aconselhamento tradicional. O estudo envolverá mulheres no terceiro trimestre de gravidez que estão participando de cuidados pré -natais em Sopó, Colômbia.
As principais perguntas que pretende responder são:
- A estratégia de realidade mista aumenta a satisfação materna com a amamentação, medida pela Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES)?
- A estratégia de realidade mista aprimora a autoeficácia da amamentação, medida pela forma de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF)? Os pesquisadores compararão a intervenção da realidade mista ao aconselhamento tradicional para ver se isso leva a uma maior satisfação, autoeficácia e adesão à amamentação exclusiva durante a primeira semana de vida.
Os participantes: receberão aconselhamento tradicional ou a intervenção educacional da realidade mista.
Pesquisas completas auto-relatadas sobre satisfação e autoeficácia da amamentação em uma semana e um mês após o parto.
Participe de chamadas de acompanhamento para relatar práticas de amamentação, especificamente a adesão à amamentação exclusiva durante a primeira semana pós-parto.
Este estudo tem como objetivo fornecer novas idéias sobre o uso de estratégias educacionais inovadoras para melhorar os resultados da amamentação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado, projetado para avaliar o impacto de uma intervenção educacional baseada na realidade mista na satisfação e auto-eficácia da amamentação em mulheres grávidas durante o terceiro trimestre. A pesquisa será realizada em Sopó, na Colômbia, onde as taxas de amamentação permanecem abaixo dos níveis recomendados. O estudo tem como objetivo abordar as principais barreiras, incluindo a incerteza materna e a falta de confiança, que geralmente dificultam as práticas exclusivas de amamentação.
Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos dois grupos:
Grupo de intervenção de realidade mista: Este grupo receberá o aconselhamento tradicional da amamentação oferecido durante aulas pré -natais, complementado por uma estratégia educacional inovadora de realidade mista. Essa tecnologia combina cenários do mundo real com elementos virtuais, proporcionando aos participantes uma experiência simulada de amamentação. A intervenção inclui o uso de óculos de realidade mista, manequins realistas de amamentação e ferramentas audiovisuais imersivas para aprimorar o aprendizado e criar confiança.
Grupo de Aconselhamento Tradicional: Este grupo receberá aconselhamento padrão de amamentação como parte de seus cuidados pré -natais de rotina.
Os resultados primários do estudo incluem:
Satisfação da amamentação: Avaliado usando a Escala de Avaliação de Americanização Materna (MBFEs), que avalia o prazer materno, a satisfação com a amamentação e as percepções dos ajustes de crescimento e estilo de vida do bebê.
Auto-eficácia da amamentação: medido usando a forma de escala de auto-eficácia da amamentação (BSES-SF), com foco na confiança materna, intenção e capacidade percebida de amamentar com sucesso.
O desfecho secundário avaliará a porcentagem de recém-nascidos amamentados exclusivamente durante a primeira semana de vida, medida por meio de dados auto-relatados coletados por meio de chamadas telefônicas de acompanhamento.
O estudo busca alavancar as vantagens da tecnologia de realidade mista para proporcionar uma experiência de aprendizado prática, imersiva e emocionalmente envolvente. Prevê -se que essa abordagem prepare melhor as mães para os desafios da amamentação, aumentará sua confiança e, finalmente, melhorará a adesão às práticas exclusivas de amamentação.
Ao comparar essas duas abordagens, o estudo visa gerar evidências que podem informar futuras estratégias educacionais, local e globalmente, para promover a amamentação e melhorar os resultados de saúde materna e infantil.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cundinamarca
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Sopo, Cundinamarca, Colômbia, 251007
- Hospital de Sopo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
As mulheres grávidas em seu terceiro trimestre se matricularam no programa de atendimento pré -natal. Com 18 anos ou mais, hemodinamicamente estável, consciente e orientado.
Critérios de exclusão:
Mulheres grávidas ou pós -parto e recém -nascidos com contra -indicações para a amamentação (por exemplo, HIV positivo, HTLV 1 ou 2 positivo ou em quimioterapia para câncer).
Mulheres grávidas ou pós -parto com deficiências intelectuais ou sensoriais. Recém -nascidos com malformações congênitas, anatômicas ou condições que afetam a amamentação.
Admissão da mãe ou recém -nascido na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção educacional de realidade mista
Os participantes deste braço receberão uma intervenção educacional baseada na realidade, incluindo: Óculos de realidade mista: simulando cenários de amamentação. MATERIAIS AUDIO-VISÍVEIS IMERSIVOS: Melhorando o engajamento e a compreensão. Simulações realistas de amamentação: fornecendo prática prática para criar confiança. Entregue em uma única sessão durante o terceiro trimestre, essa intervenção visa melhorar a satisfação e a autoeficácia da amamentação. Seguir: A satisfação e a autoeficácia serão avaliadas usando MBFES e BSES-SF. A adesão exclusiva da amamentação será monitorada durante a primeira semana pós -parto. |
Educação de amamentação da realidade mista: Essa intervenção inclui uma estratégia educacional inovadora baseada na realidade, combinada com o aconselhamento tradicional da amamentação. Os participantes usam óculos de realidade mista para experimentar cenários imersivos de amamentação, interagir com materiais audiovisuais adaptados para a educação em amamentação e se envolvem com simulações realistas de amamentação. A sessão é entregue uma vez durante o terceiro trimestre de gravidez e dura aproximadamente 90 minutos. Essa intervenção foi projetada para melhorar a confiança, a satisfação e a adesão materna à amamentação exclusiva por meio de um ambiente de aprendizado envolvente e prático. |
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Comparador Ativo: Aconselhamento tradicional da amamentação
Os participantes deste braço receberão aconselhamento tradicional da amamentação como parte dos cuidados pré -natais de rotina. A sessão inclui educação verbal e visual por profissionais de saúde treinados, focando nas técnicas, benefícios e soluções para os desafios comuns. Entregue durante o terceiro trimestre, essa abordagem representa o padrão de atendimento. Acompanhamento: A satisfação e autoeficácia da amamentação serão avaliadas usando MBFES e BSES-SF. A adesão à amamentação exclusiva será monitorada durante a primeira semana pós -parto. |
Essa intervenção envolve a educação em amamentação pré -natal padrão fornecida por profissionais de saúde treinados.
Os participantes recebem explicações verbais e visuais das técnicas, benefícios e soluções de amamentação para desafios comuns.
Entregue em uma única sessão durante o terceiro trimestre da gravidez, a sessão dura aproximadamente 60 minutos e representa o padrão atual de atendimento na educação em amamentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação na escala de avaliação de amamentação materna (MBFES)
Prazo: De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
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Escala de Avaliação da Amamentação Materna (MBFES): Essa escala inclui 30 itens que avaliam o prazer materno, a satisfação, o crescimento infantil e o estilo de vida materno.
As respostas são pontuadas em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuação reversa para itens com redes negativas.
Os escores totais variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação de amamentação.
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De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
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Escala de auto-eficácia da amamentação-formulário curto (BSES-SF)
Prazo: De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
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Escala de auto-eficácia da amamentação-Forma curta (BSES-SF): Essa escala consiste em 14 itens que avaliam a confiança materna, esforço, padrões de pensamento e o bem-estar físico e psicológico.
As respostas variam de 1 (nunca) a 5 (sempre), com pontuações totais variando de 14 a 70.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na amamentação.
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De inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana pós -parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de neonatos amamentados exclusivamente na alta e durante a primeira semana de vida
Prazo: Desde a inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana, pós -parto.
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O resultado secundário é a porcentagem de neonatos amamentados exclusivamente durante dois momentos específicos: Na descarga do quarto-in: As mães relatarão o tipo de alimentação que seus recém -nascidos receberam durante a internação, concentrando -se na amamentação exclusiva sem fórmula ou outros suplementos. Durante a primeira semana de vida: Uma chamada telefônica de acompanhamento coletará dados autorreferidos sobre práticas de alimentação durante a primeira semana após o parto, identificando se o neonato foi amamentado exclusivamente ou recebeu outras alimentação (por exemplo, fórmula ou água). A amamentação exclusiva é definida de acordo com as diretrizes da OMS, onde a criança recebe apenas leite materno, sem outros líquidos ou sólidos, exceto por soluções de reidratação oral ou medicamentos. Os dados serão analisados para calcular a proporção de neonatos amamentados exclusivamente nesses dois pontos críticos. |
Desde a inscrição durante o terceiro trimestre até o final da primeira semana, pós -parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MEDESP-27-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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