Blandet virkelighet som en helseferdighetsstrategi for ammingsutdanning
Blandet virkelighet som en helseferdighetsstrategi for ammingutdanning: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere om en blandet virkelighetsbasert utdanningsstrategi forbedrer ammingstilfredshet og egeneffektivitet hos gravide sammenlignet med tradisjonell rådgivning. Studien vil involvere kvinner i sin tredje trimester av svangerskapet som deltar på fødselsomsorg i Sopó, Colombia.
De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:
- Øker den blandede reality -strategien mors tilfredshet med amming målt ved mors ammingsevalueringsskala (MBFE)?
- Does the mixed reality strategy enhance breastfeeding self-efficacy as measured by the Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)? Forskere vil sammenligne den blandede virkelighetsintervensjonen med tradisjonell rådgivning for å se om det fører til høyere tilfredshet, egeneffektivitet og overholdelse av eksklusiv amming i løpet av den første uken av livet.
Deltakerne vil: motta enten tradisjonell rådgivning eller den blandede reality pedagogiske intervensjonen.
Komplette selvrapporterte undersøkelser om ammingstilfredshet og egeneffektivitet på en uke og en måned etter fødselen.
Delta i oppfølgingsanrop for å rapportere ammingspraksis, spesielt overholdelse av eksklusiv amming i løpet av den første uken etter fødselen.
Denne studien tar sikte på å gi ny innsikt i å bruke innovative pedagogiske strategier for å forbedre ammende utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å vurdere virkningen av en blandet virkelighetsbasert utdanningsintervensjon på ammingstilfredshet og egeneffektivitet hos gravide i løpet av deres tredje trimester. Forskningen vil bli utført i Sopó, Colombia, der ammingshastigheten forblir under anbefalte nivåer. Studien tar sikte på å adressere viktige barrierer, inkludert mors usikkerhet og mangel på selvtillit, noe som ofte hindrer eksklusiv ammingspraksis.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:
Mixed Reality Intervention Group: Denne gruppen vil motta den tradisjonelle ammingsrådgivningen som tilbys under prenatal klasser, supplert med en innovativ utdanningsstrategi for blandet reality. Denne teknologien blander scenarier i den virkelige verden med virtuelle elementer, og gir deltakerne en simulert ammingsopplevelse. Intervensjonen inkluderer bruk av blandede virkelighetsbriller, realistiske ammende mannequiner og oppslukende audiovisuelle verktøy for å forbedre læring og bygge selvtillit.
Tradisjonell rådgivningsgruppe: Denne gruppen vil motta standard amming som er en del av deres rutinemessige fødselsomsorg.
De primære resultatene av studien inkluderer:
Ammingstilfredshet: vurdert ved bruk av mors ammingsevalueringsskala (MBFE), som evaluerer mors glede, tilfredshet med amming og oppfatninger av babyens vekst og livsstilsjusteringer.
Amming av selvtillit: målt ved bruk av ammingens egeneffektivitetsskala-kort form (BSES-SF), med fokus på mors tillit, intensjon og opplevd evne til å amme vellykket.
Det sekundære utfallet vil evaluere prosentandelen av nyfødte utelukkende ammet i løpet av den første uken av livet, målt gjennom selvrapporterte data samlet inn via oppfølgingstelefonsamtaler.
Studien søker å utnytte fordelene med blandet virkelighetsteknologi for å gi en praktisk, oppslukende og følelsesmessig engasjerende læringsopplevelse. Det forventes at denne tilnærmingen bedre vil forberede mødre på utfordringene med amming, øke selvtilliten og til slutt forbedre overholdelsen av eksklusiv ammingspraksis.
Ved å sammenligne disse to tilnærmingene, har forsøket som mål å generere bevis som kan informere fremtidige utdanningsstrategier, både lokalt og globalt, for å fremme amming og forbedre mors og spedbarnshelseutfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cundinamarca
-
Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
- Hospital de Sopo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Gravide kvinner i tredje trimester meldte seg inn i Prenatal Care -programmet. 18 år eller eldre, hemodynamisk stabil, bevisst og orientert.
Eksklusjonskriterier:
Gravide eller postpartum kvinner og nyfødte med kontraindikasjoner for amming (f.eks. HIV -positiv, HTLV 1 eller 2 positive, eller gjennomgikk cellegift for kreft).
Gravide eller postpartum kvinner med intellektuelle eller sensoriske funksjonshemninger. Nyfødte med medfødte, anatomiske misdannelser eller forhold som påvirker amming.
Innleggelse av mor eller nyfødt til den nyfødte intensivavdelingen (NICU).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blandet virkelighetsutviklingsintervensjon
Deltakere i denne armen vil motta et blandet virkelighetsbasert utdanningsintervensjon, inkludert: Blandede virkelighetsbriller: Simulering av ammingsscenarier. Oppslukende audiovisuelle materialer: Forbedre engasjement og forståelse. Realistisk ammingssimuleringer: Å gi praktisk praksis for å bygge selvtillit. Denne intervensjonen ble levert i en enkelt økt i løpet av tredje trimester, og har som mål å forbedre ammingstilfredsheten og egeneffektiviteten. Oppfølging: Tilfredshet og egeneffektivitet vil bli vurdert ved bruk av MBFE-er og BSES-SF. Eksklusiv ammende adherens vil bli overvåket i løpet av den første postpartum uken. |
Blandet virkelighets ammende utdanning: Denne intervensjonen inkluderer en innovativ blandet virkelighetsbasert utdanningsstrategi kombinert med tradisjonell amming. Deltakerne bruker blandede virkelighetsbriller for å oppleve oppslukende ammingsscenarier, samhandle med audiovisuelle materialer som er skreddersydd for amming utdanning og engasjere seg med realistiske ammingssimuleringer. Økten blir levert en gang i løpet av tredje trimester av svangerskapet og varer omtrent 90 minutter. Denne intervensjonen er designet for å forbedre mors tillit, tilfredshet og overholdelse av eksklusiv amming gjennom et engasjerende og praktisk læringsmiljø. |
|
Aktiv komparator: Tradisjonell amming
Deltakere i denne armen vil motta tradisjonell amming som er en del av rutinemessig fødselsomsorg. Økten inkluderer verbal og visuell utdanning av trente helsepersonell, med fokus på ammingsteknikker, fordeler og løsninger på vanlige utfordringer. Denne tilnærmingen leveres i løpet av tredje trimester, og representerer omsorgsstandarden. Oppfølging: ammingstilfredshet og egeneffektivitet vil bli vurdert ved bruk av MBFE-er og BSES-SF. Overholdelse av eksklusiv amming vil bli overvåket i løpet av den første postpartum uken. |
Denne intervensjonen innebærer standard prenatal ammende utdanning levert av trente helsepersonell.
Deltakerne får muntlige og visuelle forklaringer på ammingsteknikker, fordeler og løsninger på vanlige utfordringer.
Levert i en enkelt økt i løpet av tredje trimester av svangerskapet, varer økten omtrent 60 minutter og representerer den nåværende standarden for omsorg i amming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på mors amming Evalueringsskala (MBFES)
Tidsramme: Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen
|
Mors ammende evalueringsskala (MBFE): Denne skalaen inkluderer 30 gjenstander som vurderer mors glede, tilfredshet, spedbarnsvekst og mors livsstil.
Svarene blir scoret i en skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (veldig enig), med omvendt scoring for negativt formulerte elementer.
Total score varierer fra 30 til 150, med høyere score som indikerer større ammingstilfredshet.
|
Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen
|
|
Amming av egeneffektivitet-kort form (BSES-SF)
Tidsramme: Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen
|
Amming av egeneffektivitet-kort form (BSES-SF): Denne skalaen består av 14 elementer som evaluerer mors tillit, innsats, tankemønstre og fysisk og psykologisk velvære.
Svarene varierer fra 1 (aldri) til 5 (alltid), med totale score fra 14 til 70.
Høyere score indikerer større egeneffektivitet ved amming.
|
Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av nyfødte ammes utelukkende ved utskrivning og i løpet av den første uken av livet
Tidsramme: Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen.
|
Det sekundære utfallet er prosentandelen av nyfødte utelukkende ammes under to spesifikke tidspunkter: Ved utskrivning fra Rooming-In: Mødre vil rapportere hvilken type å mate sine nyfødte som ble mottatt under sykehusoppholdet, med fokus på eksklusiv amming uten formel eller andre tilskudd. I løpet av den første uken i livet: En oppfølgingstelefonsamtale vil samle inn selvrapporterte data om fôringspraksis i løpet av den første uken etter fødselen, og identifisere om nyfødte utelukkende ble ammet eller mottatt andre fôring (f.eks. Formel eller vann). Eksklusiv amming er definert i henhold til WHOs retningslinjer, der spedbarnet bare mottar morsmelk, uten andre væsker eller faste stoffer bortsett fra orale rehydratiseringsløsninger eller medisiner. Dataene vil bli analysert for å beregne andelen nyfødte utelukkende ammet på disse to kritiske punktene. |
Fra påmelding i tredje trimester til slutten av den første uken etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MEDESP-27-2024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .