Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смешанная реальность как стратегия медицинской грамотности для грудного вскармливания образования

28 января 2025 г. обновлено: sergio Ivan agudelo Perez, Universidad de la Sabana

Смешанная реальность как стратегия медицинской грамотности для образования в области грудного вскармливания: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли смешанная образовательная стратегия, основанная на реальности, удовлетворенность грудным вскармливанием и самоэффективность у беременных по сравнению с традиционным консультированием. В исследовании будут участвовать женщины в третьем триместре беременности, которые посещают пренатальный уход в Сопо, Колумбия.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

  1. Увеличивает ли стратегия смешанной реальности по материнской удовлетворенности грудным вскармливанием, измеренную по шкале оценки грудного вскармливания матери (MBFE)?
  2. Повышает ли стратегия смешанной реальности самоэффективность грудного вскармливания, измеренную с помощью шкалевой формы для самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF)? Исследователи будут сравнивать вмешательство в смешанную реальность с традиционным консультированием, чтобы увидеть, приведет ли это к более высокой удовлетворенности, самоэффективности и приверженности исключительному грудному вскармливанию в течение первой недели жизни.

Участники получат: получать либо традиционное консультирование, либо образовательное вмешательство в смешанную реальность.

Полные самооценки обследования по удовлетворению грудного вскармливания и самоэффективности за одну неделю и через месяц после родов.

Участвуйте в последующих вызовах, чтобы сообщить о практике грудного вскармливания, в частности, приверженность эксклюзивному грудному вскармливанию в течение первой недели после родов.

Это исследование направлено на предоставление новой информации об использовании инновационных образовательных стратегий для улучшения результатов грудного вскармливания.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для оценки влияния смешанного образовательного вмешательства на основе реальности на удовлетворенность грудным вскармливанием и самоэффективность у беременных женщин в третьем триместре. Исследование будет проводиться в Сопо, Колумбия, где показатели грудного вскармливания остаются ниже рекомендуемых уровней. Исследование направлено на преодоление ключевых барьеров, включая материнскую неопределенность и отсутствие уверенности, которые часто препятствуют исключительной практике грудного вскармливания.

Участники будут случайным образом распределены на одну из двух групп:

Группа вмешательства смешанной реальности: эта группа получит традиционное консультирование по грудному вскармливанию, предлагаемое во время пренатальных классов, дополненных инновационной образовательной стратегией смешанной реальности. Эта технология сочетает в себе реальные сценарии с виртуальными элементами, предоставляя участникам моделируемый опыт грудного вскармливания. Вмешательство включает в себя использование очков смешанной реальности, реалистичных манекнов для грудного вскармливания и иммерсивных аудиовизуальных инструментов для повышения обучения и укрепления уверенности.

Традиционная группа консультирования: эта группа получит стандартное консультирование по грудному вскармливанию в рамках их обычной дородовой помощи.

Основные результаты исследования включают:

Удовлетворение грудного вскармливания: оценивается с использованием шкалы оценки грудного вскармливания матери (MBFE), которая оценивает удовольствие от матери, удовлетворенность грудным вскармливанием и восприятие роста ребенка и корректировки образа жизни.

Самоэффективность грудного вскармливания: измерено с использованием корратной формы для самоэффективности грудного вскармливания (BSES-SF), сосредоточенная на материнской уверенности, намерении и воспринимаемой способности успешно кормить грудью.

Вторичный результат будет оценивать процент новорожденных, которые занимаются грудным вскармливанием в течение первой недели жизни, измеряемые с помощью самооценки данных, собранных с помощью последующих телефонных звонков.

Исследование стремится использовать преимущества технологии смешанной реальности для обеспечения практического, захватывающего и эмоционально привлекательного опыта обучения. Предполагается, что этот подход лучше подготовит матерей к проблемам грудного вскармливания, повысит их уверенность и в конечном итоге улучшит приверженность исключительной практике грудного вскармливания.

Сравнивая эти два подхода, испытание направлено на создание доказательств, которые могут проинформировать будущие образовательные стратегии, как на местном, так и во всем мире, чтобы способствовать развитию грудного вскармливания и улучшения результатов по вопросам здоровья матери и младенцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cundinamarca
      • Sopo, Cundinamarca, Колумбия, 251007
        • Hospital de Sopo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины в третьем триместре зарегистрировались в программе пренатальной помощи. В возрасте 18 лет и старше, гемодинамически стабильно, сознательно и ориентировано.

Критерии исключения:

Беременные или послеродовые женщины и новорожденные с противопоказаниями для кормления грудного вскармливания (например, ВИЧ -положительный, HTLV 1 или 2 положительный или 2 или проходят химиотерапию при раке).

Беременные или послеродовые женщины с интеллектуальными или сенсорными нарушениями. Новорожденные с врожденными, анатомическими пороками развития или состояниями, которые влияют на грудное вскармливание.

Прием матери или новорожденного в отдел интенсивной терапии новорожденных (NICU).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательное вмешательство в смешанную реальность

Участники этой руки получат смешанное образовательное вмешательство на основе реальности, в том числе:

Смешанная реальность очков: моделирование сценариев грудного вскармливания. Иммерсивные аудиовизуальные материалы: улучшение взаимодействия и понимания. Реалистичное моделирование грудного вскармливания: обеспечение практической практики для укрепления уверенности.

Это вмешательство, поставляемое за один сеанс в третьем триместре, направлено на улучшение удовлетворения грудного вскармливания и самоэффективности.

Следовать за:

Удовлетворение и самоэффективность будут оцениваться с использованием MBFES и BSES-SF. Эксклюзивная приверженность грудному вскармливанию будет контролироваться в течение первой послеродовой недели.

Смешанная реальность образование в области грудного вскармливания:

Это вмешательство включает в себя инновационную образовательную стратегию на основе смешанной реальности в сочетании с традиционным консультированием по грудному вскармливанию. Участники используют очки смешанной реальности, чтобы испытать захватывающие сценарии грудного вскармливания, взаимодействовать с аудиовизуальными материалами, адаптированными для образования грудью, и взаимодействуют с реалистичными моделированием грудного вскармливания. Сессия проводится один раз во время третьего триместра беременности и длится около 90 минут. Это вмешательство предназначено для улучшения материнской уверенности, удовлетворенности и приверженности исключительному грудному вскармливанию через увлекательную и практическую учебную среду.

Активный компаратор: Традиционное консультирование по грудному вскармливанию

Участники этой руки получат традиционное консультирование по грудному вскармливанию в рамках обычной пренатальной помощи. Сессия включает в себя устное и визуальное образование обученными медицинскими работниками, сосредоточенное на методах грудного вскармливания, преимуществах и решениях общих проблем.

Поставляемый в течение третьего триместра, этот подход представляет собой стандарт медицинской помощи.

Последующее наблюдение: Удовлетворение грудного вскармливания и самоэффективность будут оцениваться с использованием MBFE и BSES-SF.

Приверженность эксклюзивному грудному вскармливанию будет контролироваться в течение первой послеродовой недели.

Это вмешательство включает в себя стандартное пренатальное образование в области грудного вскармливания, предоставляемое обученными медицинскими работниками. Участники получают устные и визуальные объяснения методов грудного вскармливания, преимуществ и решений общих проблем. Доставленная за один сеанс во время третьего триместра беременности, сеанс длится около 60 минут и представляет собой текущий стандарт ухода в образовании грудного вскармливания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале оценки грудного вскармливания матери (MBFE)
Временное ограничение: От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов
Шкала оценки грудного вскармливания матери (MBFE): эта шкала включает в себя 30 пунктов, оценивающих удовольствие от матери, удовлетворенность, рост младенцев и материнский образ жизни. Ответы оцениваются по шкале от 1 (категорически не согласны) до 5 (полностью согласны), с обратной оценкой для негативно сформулированных элементов. Общие оценки варьируются от 30 до 150, причем более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность грудным вскармливанием.
От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов
Шкала самоэффективности грудью-короткая форма (BSES-SF)
Временное ограничение: От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов
Шкала самоэффективности грудного вскармливания-короткая форма (BSES-SF): эта шкала состоит из 14 пунктов, оценивающих материнскую уверенность, усилия, модели мышления и физическое и психологическое благополучие. Ответы варьируются от 1 (никогда) до 5 (всегда), с общими оценками в диапазоне от 14 до 70. Более высокие оценки указывают на большую самоэффективность в грудном вскармливании.
От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент новорожденных исключительно на грудном вскармливании при выписке и в течение первой недели жизни
Временное ограничение: От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов.

Вторичный результат - это процент новорожденных исключительно на грудных вмешательствах в течение двух конкретных моментов времени:

При выписке из комнаты в комнате:

Матери сообщат о типе кормления их новорожденных, полученных во время пребывания в больнице, сосредоточившись на эксклюзивном грудном вскармливании без формулы или других добавок.

В течение первой недели жизни:

Последующий телефонный звонок будет собирать самооценку данных о практике кормления в течение первой недели после родов, определяя, был ли новорожден исключительно грудью или полученные другие кормления (например, формула или вода).

Эксклюзивное грудное вскармливание определяется в соответствии с руководящими принципами ВОЗ, где младенец получает только грудное молоко, без других жидкостей или твердых веществ, за исключением растворов пероральной регидратации или лекарств. The data will be analyzed to calculate the proportion of neonates exclusively breastfed at these two critical points.

От регистрации в третьем триместре до конца первой недели после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MEDESP-27-2024

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться