Gemengde realiteit als een strategie voor gezondheidsgeletterdheid voor het voeden van borstvoeding
Gemengde realiteit als een strategie voor gezondheidsgeletterdheid voor het geven van borstvoeding: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te evalueren of een op gemengde realiteit gebaseerde educatieve strategie de tevredenheid van de borstvoeding en zelfeffectiviteit bij zwangere vrouwen verbetert in vergelijking met traditionele counseling. De studie zal vrouwen betreffen bij hun derde trimester van zwangerschap die prenatale zorg bijwonen in Sopó, Colombia.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verhoogt de gemengde realiteitsstrategie de volle tevredenheid van de moeder met borstvoeding zoals gemeten door de evaluatieschaal van de moederlijke borstvoeding (MBFE's)?
- Verbetert de gemengde realiteitsstrategie de zelfeffectiviteit van borstvoeding zoals gemeten door de borstvoeding van de borstvoedingschaalschaal (BSES-SF)? Onderzoekers zullen de gemengde reality-interventie vergelijken met traditionele counseling om te zien of het leidt tot hogere tevredenheid, zelfeffectiviteit en naleving van exclusieve borstvoeding tijdens de eerste levenweek.
Deelnemers zullen: een traditionele counseling of de gemengde reality -educatieve interventie ontvangen.
Volledige zelfgerapporteerde enquêtes over de tevredenheid van borstvoeding en zelfeffectiviteit op één week en een maand postpartum.
Neem deel aan vervolgoproepen om borstvoedingspraktijken te melden, met name naleving van exclusieve borstvoeding tijdens de eerste week postpartum.
Deze studie heeft als doel nieuwe inzichten te bieden in het gebruik van innovatieve educatieve strategieën om de resultaten van borstvoeding te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de impact te beoordelen van een op gemengde realiteit gebaseerde educatieve interventie op de tevredenheid van borstvoeding en zelfeffectiviteit bij zwangere vrouwen tijdens hun derde trimester. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in Sopó, Colombia, waar de borstvoedingspercentages onder de aanbevolen niveaus blijven. De studie heeft als doel belangrijke barrières aan te pakken, waaronder onzekerheid van de moeder en het gebrek aan vertrouwen, die vaak exclusieve borstvoedingspraktijken belemmeren.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:
Mixed Reality Intervention Group: deze groep ontvangt de traditionele borstvoeding die wordt aangeboden tijdens prenatale klassen, aangevuld met een innovatieve educatieve strategie voor gemengde realiteit. Deze technologie combineert real-world scenario's met virtuele elementen, waardoor deelnemers een gesimuleerde borstvoeding-ervaring krijgen. De interventie omvat het gebruik van gemengde reality-bril, realistische borstvoeding mannequins en meeslepende audiovisuele hulpmiddelen om het leren te verbeteren en vertrouwen op te bouwen.
Traditionele adviesgroep: deze groep ontvangt standaard borstvoedingadvies als onderdeel van hun routinematige prenatale zorg.
De primaire resultaten van de studie zijn onder meer:
Borstvoedingstevredenheid: beoordeeld met behulp van de maternale borstvoeding -evaluatieschaal (MBFE's), die het genot van de moeder, tevredenheid met borstvoeding en percepties van de groei en levensstijlaanpassingen van de baby evalueert.
Zelfeffectiviteit borstvoeding geven: gemeten met behulp van de borstvoeding-zelfeffectiviteitsschaalvorm (BSES-SF), gericht op zelfvertrouwen, intentie en waargenomen vermogen om met succes borstvoeding te geven.
De secundaire uitkomst zal het percentage pasgeborenen evalueren die uitsluitend borstvoeding geeft tijdens de eerste levensweek, gemeten door zelfgerapporteerde gegevens die zijn verzameld via follow-up telefoongesprekken.
De studie beoogt de voordelen van gemengde reality -technologie te benutten om een praktische, meeslepende en emotioneel boeiende leerervaring te bieden. Verwacht wordt dat deze aanpak moeders beter zal voorbereiden op de uitdagingen van borstvoeding, hun zelfvertrouwen vergroten en uiteindelijk de naleving van exclusieve borstvoedingspraktijken verbeteren.
Door deze twee benaderingen te vergelijken, heeft de proef gericht op het genereren van bewijsmateriaal dat toekomstige educatieve strategieën, zowel lokaal als wereldwijd, zou kunnen informeren voor het bevorderen van borstvoeding en het verbeteren van de gezondheidsresultaten van moeders en baby's.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cundinamarca
-
Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
- Hospital de Sopo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen in hun derde trimester namen deel aan het prenatale zorgprogramma. 18 jaar of ouder, hemodynamisch stabiel, bewust en georiënteerd.
Uitsluitingscriteria:
Zwangere of postpartum vrouwen en pasgeborenen met contra -indicaties voor borstvoeding (bijv. HIV -positief, HTLV 1 of 2 positief, of ondergaan chemotherapie voor kanker).
Zwangere of postpartum vrouwen met intellectuele of zintuiglijke handicaps. Pasgeborenen met aangeboren, anatomische misvormingen of aandoeningen die de borstvoeding beïnvloeden.
Toegang van de moeder of pasgeborene tot de neonatale intensive care -eenheid (NICU).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gemengde realiteit educatieve interventie
Deelnemers aan deze arm ontvangen een op gemengde realiteit gebaseerde educatieve interventie, waaronder: Mixed Reality Goggles: simulatie van borstvoedingscenario's. Immersieve audiovisuele materialen: verbetering van betrokkenheid en begrip. Realistische borstvoedingssimulaties: praktijkpraktijken bieden om vertrouwen op te bouwen. Deze interventie heeft in een enkele sessie tijdens het derde trimester geleverd en beoogt de tevredenheid van de borstvoeding en zelfeffectiviteit te verbeteren. Follow-up: Tevredenheid en zelfeffectiviteit zullen worden beoordeeld met behulp van MBFE's en BSES-SF. Exclusieve therapietrouw zal worden gevolgd tijdens de eerste postpartumweek. |
Mixed Reality Breast Feeding Education: Deze interventie omvat een innovatieve op gemengde realiteit gebaseerde educatieve strategie in combinatie met traditionele borstvoeding. Deelnemers gebruiken gemengde reality-bril om meeslepende borstvoedingsscenario's te ervaren, interageren met audiovisuele materialen die zijn afgestemd op onderwijs die borstvoeding geeft en zich bezig te houden met realistische borstvoedingsimulaties. De sessie wordt eenmaal geleverd tijdens het derde trimester van de zwangerschap en duurt ongeveer 90 minuten. Deze interventie is ontworpen om het vertrouwen van de moeder, tevredenheid en de naleving van exclusieve borstvoeding te verbeteren via een boeiende en praktische leeromgeving. |
|
Actieve vergelijker: Traditionele counseling voor borstvoeding
Deelnemers aan deze arm ontvangen traditionele counseling van borstvoeding als onderdeel van routinematige prenatale zorg. De sessie omvat verbaal en visueel onderwijs door getrainde zorgverleners, gericht op borstvoedingstechnieken, voordelen en oplossingen voor gemeenschappelijke uitdagingen. Geleverd tijdens het derde trimester, deze benadering vertegenwoordigt de zorgstandaard. Follow-up: tevredenheid van borstvoeding en zelfeffectiviteit worden beoordeeld met behulp van MBFE's en BSES-SF. De naleving van exclusieve borstvoeding zal worden gevolgd tijdens de eerste postpartumweek. |
Deze interventie omvat standaard prenatale borstvoedingopleiding die wordt verstrekt door getrainde zorgverleners.
Deelnemers ontvangen verbale en visuele verklaringen van borstvoedingstechnieken, voordelen en oplossingen voor gemeenschappelijke uitdagingen.
De sessie wordt in een enkele sessie tijdens het derde trimester van de zwangerschap afgeleverd en duurt ongeveer 60 minuten en vertegenwoordigt de huidige zorgstandaard bij het voeden van borstvoeding.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op de evaluatieschaal van de moederlijke borstvoeding (MBFES)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum
|
Maternale borstvoeding evaluatieschaal (MBFE's): deze schaal omvat 30 items die het genot van de moeder, tevredenheid, de groei van kinderen en de levensstijl van de moeder.
Reacties worden gescoord op een schaal van 1 (zeer mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens), met omgekeerde scoren voor negatief geformuleerde items.
De totale scores variëren van 30 tot 150, met hogere scores die een grotere tevredenheid van borstvoeding geven.
|
Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum
|
|
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding-Korte vorm (BSES-SF): deze schaal bestaat uit 14 items die het vertrouwen van moeders evalueren, inspanning, denkpatronen en fysiek en psychologisch welzijn.
Reacties variëren van 1 (nooit) tot 5 (altijd), met totale scores variërend van 14 tot 70.
Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage neonaten die uitsluitend borstvoeding krijgen bij ontslag en tijdens de eerste levensweek
Tijdsspanne: Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum.
|
De secundaire uitkomst is het percentage pasgeborenen exclusief borstvoeding op twee specifieke tijdstippen: Bij ontlading van kamer in: Moeders zullen melden het type voeding dat hun pasgeborenen tijdens het verblijf in het ziekenhuis hebben ontvangen, gericht op exclusieve borstvoeding zonder formule of andere supplementen. Tijdens de eerste levenweek: Een follow-up telefoongesprek verzamelt zelfgerapporteerde gegevens over voedingspraktijken tijdens de eerste week postpartum, waarbij wordt vastgesteld of de pasgeborene exclusief borstvoeding kreeg of andere voedingen (bijv. Formule of water) kreeg. Exclusieve borstvoeding wordt gedefinieerd volgens de WHO -richtlijnen, waarbij de baby alleen moedermelk ontvangt, zonder andere vloeistoffen of vaste stoffen behalve voor orale rehydratatieoplossingen of medicijnen. De gegevens worden geanalyseerd om het aandeel van pasgeborenen op deze twee kritieke punten uitsluitend borstvoeding te berekenen. |
Van de inschrijving tijdens het derde trimester tot het einde van de eerste week postpartum.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MEDESP-27-2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .