Realtà mista come strategia di alfabetizzazione sanitaria per l'allattamento al seno
Realtà mista come strategia di alfabetizzazione sanitaria per l'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare se una strategia educativa basata sulla realtà mista migliora la soddisfazione e l'autoefficacia dell'allattamento nelle donne in gravidanza rispetto alla consulenza tradizionale. Lo studio coinvolgerà le donne nel loro terzo trimestre di gravidanza che frequentano la cura prenatale a Sopó, in Colombia.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La strategia di realtà mista aumenta la soddisfazione materna con l'allattamento al seno misurata dalla scala di valutazione dell'allattamento materno (MBFE)?
- La strategia di realtà mista migliora l'autoefficacia dell'allattamento al seno misurata dalla forma di scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF)? I ricercatori confronteranno l'intervento di realtà mista con la consulenza tradizionale per vedere se porta a una maggiore soddisfazione, autoefficacia e aderenza all'allattamento esclusivo durante la prima settimana di vita.
I partecipanti: riceveranno una consulenza tradizionale o l'intervento educativo della realtà mista.
Completi sondaggi auto-segnalati sulla soddisfazione e l'autoefficacia dell'allattamento al seno a una settimana e un mese dopo il parto.
Partecipa alle chiamate di follow-up per segnalare le pratiche di allattamento al seno, in particolare l'adesione all'allattamento esclusivo durante la prima settimana dopo il parto.
Questo studio mira a fornire nuove intuizioni sull'uso di strategie educative innovative per migliorare i risultati dell'allattamento al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato progettato per valutare l'impatto di un intervento educativo basato sulla realtà mista sulla soddisfazione dell'allattamento al seno e sull'autoefficacia nelle donne in gravidanza durante il loro terzo trimestre. La ricerca sarà condotta a Sopó, in Colombia, dove i tassi di allattamento al seno rimangono al di sotto dei livelli raccomandati. Lo studio mira a affrontare le barriere chiave, tra cui l'incertezza materna e la mancanza di fiducia, che spesso ostacolano le esclusive pratiche di allattamento al seno.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:
Gruppo di interventi di realtà mista: questo gruppo riceverà la tradizionale consulenza di allattamento al seno offerto durante le lezioni prenatali, integrata da una strategia educativa innovativa di realtà mista. Questa tecnologia fonde scenari del mondo reale con elementi virtuali, offrendo ai partecipanti un'esperienza di allattamento al seno simulato. L'intervento include l'uso di occhiali di realtà mista, manichini realistici di allattamento al seno e strumenti audiovisivi coinvolgenti per migliorare l'apprendimento e costruire fiducia.
Gruppo di consulenza tradizionale: questo gruppo riceverà una consulenza di allattamento al seno standard come parte della loro routine prenatale.
I risultati principali dello studio includono:
Soddisfazione dell'allattamento al seno: valutato utilizzando la scala di valutazione dell'allatta al seno materna (MBFE), che valuta il divertimento materno, la soddisfazione per l'allattamento al seno e le percezioni della crescita e degli aggiustamenti dello stile di vita del bambino.
Autoefficacia dell'allattamento al seno: misurato usando la forma della scala di autoefficacia dell'allattamento al seno (BSES-SF), concentrandosi sulla fiducia materna, l'intenzione e la capacità percepita di allattare con successo.
Il risultato secondario valuterà la percentuale di neonati allattati al seno durante la prima settimana di vita, misurati attraverso dati auto-segnalati raccolti tramite telefonate di follow-up.
Lo studio cerca di sfruttare i vantaggi della tecnologia della realtà mista per fornire un'esperienza di apprendimento pratica, coinvolgente ed emotivamente coinvolgente. Si prevede che questo approccio preparerà meglio le madri alle sfide dell'allattamento al seno, aumenta la loro fiducia e, in definitiva, migliorerà l'adesione alle pratiche esclusive per l'allattamento al seno.
Confrontando questi due approcci, il processo mira a generare prove che potrebbero informare future strategie educative, sia a livello locale che a livello globale, per promuovere l'allattamento al seno e il miglioramento dei risultati della salute materna e infantile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cundinamarca
-
Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
- Hospital de Sopo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Le donne in gravidanza nel loro terzo trimestre si sono arruolate nel programma di assistenza prenatale. Di età pari o superiore a 18 anni, emodinamicamente stabile, cosciente e orientato.
Criteri di esclusione:
Donne e neonati in gravidanza o postpartum con controindicazioni per l'allattamento al seno (ad es. HIV positivo, HTLV 1 o 2 positivo o sottoposto a chemioterapia per il cancro).
Donne in gravidanza o postpartum con disabilità intellettuali o sensoriali. Neonati con malformazioni congenite, anatomiche o condizioni che influenzano l'allattamento al seno.
Ammissione della madre o del neonato all'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento educativo della realtà mista
I partecipanti a questo braccio riceveranno un intervento educativo basato sulla realtà mista, tra cui: Goggles di realtà mista: simulazione di scenari di allattamento al seno. Materiali audiovisivi immersivi: miglioramento del coinvolgimento e della comprensione. Simulazioni realistiche di allattamento al seno: fornire pratiche pratiche per costruire fiducia. Consegnato in un'unica sessione durante il terzo trimestre, questo intervento mira a migliorare la soddisfazione e l'autoefficacia dell'allattamento al seno. Seguito: La soddisfazione e l'autoefficacia saranno valutate usando MBFE e BSE-SF. L'adesione esclusiva dell'allattamento al seno verrà monitorata durante la prima settimana postpartum. |
Educazione all'allattamento al seno di realtà mista: Questo intervento include un'innovativa strategia educativa basata sulla realtà mista combinata con la tradizionale consulenza per l'allattamento al seno. I partecipanti usano occhiali per realtà mista per sperimentare scenari di allattamento immersivo, interagire con materiali audiovisivi su misura per l'istruzione dell'allattamento al seno e impegnarsi con simulazioni realistiche per l'allattamento. La sessione viene consegnata una volta durante il terzo trimestre di gravidanza e dura circa 90 minuti. Questo intervento è progettato per migliorare la fiducia materna, la soddisfazione e l'adesione all'allattamento esclusivo attraverso un ambiente di apprendimento coinvolgente e pratico. |
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Comparatore attivo: Consulenza di allattamento tradizionale
I partecipanti a questo braccio riceveranno una tradizionale consulenza per l'allattamento al seno come parte delle cure prenatali di routine. La sessione include educazione verbale e visiva da parte degli operatori sanitari addestrati, concentrandosi su tecniche di allattamento, benefici e soluzioni a sfide comuni. Consegnato durante il terzo trimestre, questo approccio rappresenta lo standard di cura. Follow-up: la soddisfazione e l'autoefficacia dell'allattamento al seno saranno valutati utilizzando MBFE e BSE-SF. L'adesione all'allattamento al seno esclusivo verrà monitorata durante la prima settimana postpartum. |
Questo intervento prevede l'educazione all'allattamento prenatale standard fornita dagli operatori sanitari addestrati.
I partecipanti ricevono spiegazioni verbali e visive delle tecniche di allattamento al seno, dei benefici e delle soluzioni a sfide comuni.
Consegnato in una singola sessione durante il terzo trimestre di gravidanza, la sessione dura circa 60 minuti e rappresenta l'attuale standard di cura nell'istruzione dell'allattamento al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla scala di valutazione dell'allattamento materno (MBFE)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto
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Scala di valutazione dell'allattamento materno (MBFE): questa scala comprende 30 elementi che valutano il divertimento materno, la soddisfazione, la crescita infantile e lo stile di vita materno.
Le risposte sono valutate su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con il punteggio inverso per gli elementi formulati negativamente.
I punteggi totali vanno da 30 a 150, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione dell'allattamento al seno.
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Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno-Forma corta (BSES-SF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto
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Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno-Forma corta (BSES-SF): questa scala è composta da 14 elementi che valutano la fiducia materna, lo sforzo, i modelli di pensiero e il benessere fisico e psicologico.
Le risposte vanno da 1 (mai) a 5 (sempre), con punteggi totali che vanno da 14 a 70.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia nell'allattamento al seno.
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Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di neonati allattati esclusivamente al seno alla dimissione e durante la prima settimana di vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto.
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Il risultato secondario è la percentuale di neonati allattati esclusivamente al seno durante due punti temporali specifici: Alle dimissione dallo rooming-in: Le madri riferiranno il tipo di alimentazione dei loro neonati ricevuti durante la degenza in ospedale, concentrandosi sull'allattamento esclusivo senza formula o altri integratori. Durante la prima settimana di vita: Una telefonata di follow-up raccoglierà dati auto-segnalati sulle pratiche di alimentazione durante la prima settimana dopo il parto, identificando se il neonato è stato allattato esclusivamente al seno o ha ricevuto altre poppate (ad es. Formula o acqua). L'allattamento al seno esclusivo è definito secondo le linee guida dell'OMS, in cui il bambino riceve solo latte materno, senza altri liquidi o solidi ad eccezione di soluzioni o medicinali di reidratazione orale. I dati verranno analizzati per calcolare la proporzione di neonati allattati esclusivamente al seno in questi due punti critici. |
Dall'iscrizione durante il terzo trimestre alla fine della prima settimana dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MEDESP-27-2024
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