Realidad mixta como estrategia de alfabetización en salud para la educación de la lactancia materna
Realidad mixta como estrategia de alfabetización en salud para la educación de la lactancia materna: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar si una estrategia educativa mixta basada en la realidad mejora la satisfacción y la autoeficacia en las mujeres embarazadas en comparación con el asesoramiento tradicional. El estudio involucrará a mujeres en su tercer trimestre de embarazo que asisten a la atención prenatal en Sopó, Colombia.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La estrategia de realidad mixta aumenta la satisfacción materna con la lactancia materna según lo medido por la Escala de Evaluación de la Lactancia Materna (MBFES)?
- ¿La estrategia de realidad mixta mejora la autoeficacia de la lactancia materna según la forma de escala de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF)? Los investigadores compararán la intervención de realidad mixta con el asesoramiento tradicional para ver si conduce a una mayor satisfacción, autoeficacia y adherencia a la lactancia materna exclusiva durante la primera semana de vida.
Los participantes: recibirán asesoramiento tradicional o la intervención educativa de realidad mixta.
Encuestas completas autoinformadas sobre la satisfacción y la autoeficacia de la lactancia materna a la semana y un mes después del parto.
Participe en llamadas de seguimiento para informar las prácticas de lactancia materna, específicamente la adherencia a la lactancia materna exclusiva durante la primera semana después del parto.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar nuevas ideas sobre el uso de estrategias educativas innovadoras para mejorar los resultados de la lactancia materna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio diseñado para evaluar el impacto de una intervención educativa mixta basada en la realidad en la satisfacción y la autoeficacia en las mujeres embarazadas durante su tercer trimestre. La investigación se realizará en Sopó, Colombia, donde las tasas de lactancia materna permanecen por debajo de los niveles recomendados. El estudio tiene como objetivo abordar las barreras clave, incluida la incertidumbre materna y la falta de confianza, que a menudo obstaculizan las prácticas exclusivas de lactancia.
Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos:
Grupo de intervención de realidad mixta: este grupo recibirá el asesoramiento tradicional de lactancia ofrecido durante las clases prenatales, complementadas por una innovadora estrategia educativa de realidad mixta. Esta tecnología combina escenarios del mundo real con elementos virtuales, proporcionando a los participantes una experiencia de lactancia simulada. La intervención incluye el uso de gafas de realidad mixta, maniquíes realistas de lactancia materna y herramientas de audio visuales inmersivas para mejorar el aprendizaje y generar confianza.
Grupo de asesoramiento tradicional: este grupo recibirá asesoramiento estándar de lactancia materna como parte de su atención prenatal de rutina.
Los resultados primarios del estudio incluyen:
Satisfacción de la lactancia materna: evaluada utilizando la Escala de Evaluación Materna de la lactancia materna (MBFES), que evalúa el disfrute materno, la satisfacción con la lactancia materna y las percepciones del crecimiento del bebé y los ajustes de estilo de vida.
Autoeficacia de la lactancia materna: medida utilizando la forma de escala de autoeficacia de la lactancia materna (BSES-SF), centrándose en la confianza materna, la intención y la capacidad percibida para amamantar con éxito.
El resultado secundario evaluará el porcentaje de recién nacidos exclusivamente amamantados durante la primera semana de vida, medido a través de datos autoinformados recopilados a través de llamadas telefónicas de seguimiento.
El estudio busca aprovechar las ventajas de la tecnología de realidad mixta para proporcionar una experiencia de aprendizaje práctica, inmersiva y emocionalmente atractiva. Se anticipa que este enfoque preparará mejor a las madres para los desafíos de la lactancia materna, aumentará su confianza y, en última instancia, mejorará la adherencia a las prácticas exclusivas de lactancia materna.
Al comparar estos dos enfoques, el juicio tiene como objetivo generar pruebas que puedan informar estrategias educativas futuras, tanto a nivel local como global, para promover la lactancia materna y mejorar los resultados de salud materna e infantil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cundinamarca
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Sopo, Cundinamarca, Colombia, 251007
- Hospital de Sopo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres embarazadas en su tercer trimestre se inscribieron en el programa de atención prenatal. De 18 años o más, hemodinámicamente estable, consciente y orientado.
Criterios de exclusión:
Mujeres embarazadas o posparto y recién nacidos con contraindicaciones para la lactancia materna (por ejemplo, VIH positivo, HTLV 1 o 2 positivo, o sometidos a quimioterapia para el cáncer).
Mujeres embarazadas o posparto con discapacidades intelectuales o sensoriales. Recién nacidos con malformaciones congénitas y anatómicas o condiciones que afectan la lactancia materna.
Admisión de la madre o recién nacido a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención educativa de realidad mixta
Los participantes en este brazo recibirán una intervención educativa mixta basada en la realidad, que incluye: Gafas de realidad mixta: simulando escenarios de lactancia materna. Materiales audiovisuales inmersivos: mejora del compromiso y la comprensión. Simulaciones realistas de lactancia materna: proporcionar práctica práctica para generar confianza. Entregada en una sola sesión durante el tercer trimestre, esta intervención tiene como objetivo mejorar la satisfacción y la autoeficacia de la lactancia materna. Hacer un seguimiento: La satisfacción y la autoeficacia se evaluarán utilizando MBFES y BSES-SF. La adherencia exclusiva a la lactancia se monitoreará durante la primera semana posparto. |
Educación de lactancia materna de realidad mixta: Esta intervención incluye una innovadora estrategia educativa mixta basada en la realidad combinada con el asesoramiento tradicional de la lactancia materna. Los participantes usan gafas de realidad mixta para experimentar escenarios inmersivos de lactancia materna, interactuar con materiales audiovisuales adaptados para la educación de la lactancia materna e interactuar con simulaciones realistas de lactancia materna. La sesión se entrega una vez durante el tercer trimestre del embarazo y dura aproximadamente 90 minutos. Esta intervención está diseñada para mejorar la confianza materna, la satisfacción y el cumplimiento de la lactancia materna exclusiva a través de un entorno de aprendizaje atractivo y práctico. |
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Comparador activo: Asesoramiento tradicional de lactancia
Los participantes en este brazo recibirán asesoramiento tradicional de lactancia como parte de la atención prenatal de rutina. La sesión incluye educación verbal y visual de profesionales de la salud capacitados, centrándose en técnicas de lactancia materna, beneficios y soluciones a desafíos comunes. Entregado durante el tercer trimestre, este enfoque representa el estándar de atención. Seguimiento: la satisfacción y la autoeficacia de la lactancia materna se evaluarán utilizando MBFES y BSES-SF. El cumplimiento de la lactancia materna exclusiva se monitoreará durante la primera semana posparto. |
Esta intervención involucra la educación estandonal de lactancia prenatal proporcionada por profesionales de la salud capacitados.
Los participantes reciben explicaciones verbales y visuales de las técnicas de lactancia materna, beneficios y soluciones a desafíos comunes.
Entregada en una sola sesión durante el tercer trimestre del embarazo, la sesión dura aproximadamente 60 minutos y representa el estándar actual de atención en la educación de la lactancia materna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en la escala de evaluación de la lactancia materna (MBFES)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto
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Escala de evaluación de la lactancia materna (MBFES): esta escala incluye 30 ítems que evalúan el disfrute materno, la satisfacción, el crecimiento infantil y el estilo de vida materno.
Las respuestas se califican en una escala de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con una puntuación inversa para elementos redactados negativamente.
Los puntajes totales varían de 30 a 150, con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción de la lactancia.
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Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto
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Escala de autoeficacia de la lactancia materna-forma corta (BSES-SF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto
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Escala de autoeficacia de la lactancia materna: forma corta (BSES-SF): esta escala consta de 14 ítems que evalúan la confianza materna, el esfuerzo, los patrones de pensamiento y el bienestar físico y psicológico.
Las respuestas varían de 1 (nunca) a 5 (siempre), con puntajes totales que van de 14 a 70.
Los puntajes más altos indican una mayor autoeficacia en la lactancia materna.
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Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de neonatos amamantados exclusivamente al alta y durante la primera semana de vida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto.
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El resultado secundario es el porcentaje de neonatos amamantados exclusivamente durante dos puntos de tiempo específicos: Al alta del alojamiento: Las madres informarán el tipo de alimentación de sus recién nacidos recibidos durante la estadía en el hospital, centrándose en la lactancia materna exclusiva sin fórmula u otros suplementos. Durante la primera semana de vida: Una llamada telefónica de seguimiento recopilará datos autoinformados sobre las prácticas de alimentación durante la primera semana después del parto, identificando si el recién nacido fue amamantado exclusivamente o recibió otras alimentaciones (por ejemplo, fórmula o agua). La lactancia materna exclusiva se define de acuerdo con las directrices de la OMS, donde el bebé recibe solo leche materna, sin otros líquidos o sólidos, excepto las soluciones o medicamentos de rehidratación oral. Los datos se analizarán para calcular la proporción de neonatos exclusivamente amamantados en estos dos puntos críticos. |
Desde la inscripción durante el tercer trimestre hasta el final de la primera semana después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MEDESP-27-2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .