La réalité mixte comme stratégie de littératie en santé pour l'éducation à l'allaitement
La réalité mixte comme stratégie de littératie en santé pour l'éducation à l'allaitement maternel: un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer si une stratégie éducative mixte basée sur la réalité améliore la satisfaction et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les femmes enceintes par rapport aux conseils traditionnels. L'étude impliquera des femmes dans leur troisième trimestre de grossesse qui assistent à des soins prénatals à Sopó, en Colombie.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La stratégie de réalité mixte augmente-t-elle la satisfaction maternelle à l'égard de l'allaitement maternel, mesurée par l'échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (MBFES)?
- La stratégie de réalité mixte améliore-t-elle l'auto-efficacité de l'allaitement mesurée par la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF)? Les chercheurs compareront l'intervention de la réalité mixte aux conseils traditionnels pour voir si cela conduit à une satisfaction plus élevée, à l'auto-efficacité et à l'adhésion à l'allaitement maternel exclusif au cours de la première semaine de vie.
Les participants: recevront des conseils traditionnels ou une intervention éducative de réalité mixte.
Complete les enquêtes autodéclarées sur la satisfaction et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel à une semaine et un mois après l'accouchement.
Participer aux appels de suivi pour signaler les pratiques d'allaitement maternel, en particulier l'adhésion à l'allaitement maternel exclusif au cours de la première semaine après l'accouchement.
Cette étude vise à fournir de nouvelles informations sur l'utilisation de stratégies éducatives innovantes pour améliorer les résultats de l'allaitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé conçu pour évaluer l'impact d'une intervention éducative mixte basée sur la réalité sur la satisfaction et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel chez les femmes enceintes au cours de leur troisième trimestre. La recherche sera menée à Sopó, en Colombie, où les taux d'allaitements restent inférieurs aux niveaux recommandés. L'étude vise à aborder les obstacles clés, notamment l'incertitude maternelle et le manque de confiance, qui entravent souvent les pratiques exclusives de l'allaitement.
Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux groupes:
Groupe d'intervention de la réalité mixte: ce groupe recevra les conseils traditionnels de l'allaitement maternel offerts pendant les cours prénatals, complétés par une stratégie éducative innovante de la réalité mixte. Cette technologie mélange les scénarios du monde réel avec des éléments virtuels, offrant aux participants une expérience d'allaitement simulée. L'intervention comprend l'utilisation de lunettes de réalité mixte, des mannequins réalistes de l'allaitement maternel et des outils audiovisuels immersifs pour améliorer l'apprentissage et renforcer la confiance.
Groupe de counseling traditionnel: ce groupe recevra des conseils d'allaitement standard dans le cadre de leurs soins prénatals de routine.
Les principaux résultats de l'étude comprennent:
Satisfaction de l'allaitement maternel: évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (MBFES), qui évalue la jouissance maternelle, la satisfaction à l'égard de l'allaitement et les perceptions de la croissance et des ajustements de vie du bébé.
Auto-efficacité de l'allaitement: mesuré à l'aide de la forme d'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement (BSES-SF), en se concentrant sur la confiance maternelle, l'intention et la capacité perçue d'allaiter avec succès.
Le résultat secondaire évaluera le pourcentage de nouveau-nés exclusivement allaités au cours de la première semaine de vie, mesurés par le biais de données autodéclarées collectées via des appels téléphoniques de suivi.
L'étude cherche à tirer parti des avantages de la technologie de réalité mixte pour offrir une expérience d'apprentissage pratique, immersive et émotionnellement engageante. Il est prévu que cette approche préparera mieux les mères aux défis de l'allaitement maternel, augmentera leur confiance et améliorera finalement l'adhésion aux pratiques exclusives de l'allaitement.
En comparant ces deux approches, l'essai vise à générer des preuves qui pourraient éclairer les stratégies éducatives futures, à la fois localement et globalement, pour la promotion de l'allaitement maternel et l'amélioration des résultats de la santé maternelle et infantile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Sopo, Cundinamarca, Colombie, 251007
- Hospital de Sopo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Les femmes enceintes au troisième trimestre se sont inscrites au programme de soins prénatals. Âgé de 18 ans ou plus, hémodynamiquement stable, conscient et orienté.
Critères d'exclusion:
Les femmes et les nouveau-nés enceintes ou post-partum avec des contre-indications pour l'allaitement maternel (par exemple, le VIH positif, le HTLV 1 ou 2 positif, ou la chimiothérapie pour le cancer).
Femmes enceintes ou post-partum souffrant de troubles intellectuels ou sensoriels. Les nouveau-nés atteints de malformations congénitales et anatomiques ou de conditions qui affectent l'allaitement.
Admission de la mère ou du nouveau-né à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention éducative de réalité mixte
Les participants à ce bras recevront une intervention éducative mixte basée sur la réalité, notamment: Goggles de réalité mixte: simulant des scénarios d'allaitement. Matériaux audio-visuels immersifs: améliorer l'engagement et la compréhension. Simulations réalistes de l'allaitement: fournir une pratique pratique pour renforcer la confiance. Livré en une seule session au cours du troisième trimestre, cette intervention vise à améliorer la satisfaction et l'auto-efficacité de l'allaitement. Suivi: La satisfaction et l'auto-efficacité seront évaluées à l'aide de MBFES et BSES-SF. L'adhésion exclusive à l'allaitement maternel sera surveillée au cours de la première semaine post-partum. |
Éducation à l'allaitement maternel mixte: Cette intervention comprend une stratégie éducative innovante basée sur la réalité mixte combinée aux conseils traditionnels de l'allaitement maternel. Les participants utilisent des lunettes de réalité mixte pour ressentir des scénarios d'allaitement immersif, interagir avec les matériaux audiovisuels adaptés à l'éducation à l'allaitement et s'engager avec des simulations réalistes de l'allaitement. La session est livrée une fois au cours du troisième trimestre de la grossesse et dure environ 90 minutes. Cette intervention est conçue pour améliorer la confiance maternelle, la satisfaction et l'adhésion à l'allaitement exclusif dans un environnement d'apprentissage engageant et pratique. |
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Comparateur actif: Conseil d'allaitement traditionnel
Les participants à ce bras recevront des conseils d'allaitement traditionnels dans le cadre de soins prénatals de routine. La session comprend l'éducation verbale et visuelle des professionnels de la santé formés, en se concentrant sur les techniques, les avantages et les solutions et les solutions aux défis courants. Livré au cours du troisième trimestre, cette approche représente la norme de soins. Suivi: La satisfaction et l'auto-efficacité de l'allaitement maternel seront évaluées à l'aide de MBFES et BSES-SF. L'adhésion à l'allaitement maternel exclusive sera surveillée au cours de la première semaine post-partum. |
Cette intervention implique une éducation prénatale à l'allaitement maternel standard fourni par des professionnels de la santé qualifiés.
Les participants reçoivent des explications verbales et visuelles des techniques d'allaitement, des avantages et des solutions aux défis communs.
Livré en une seule session au cours du troisième trimestre de la grossesse, la session dure environ 60 minutes et représente la norme de soins actuelle dans l'éducation à l'allaitement maternel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur l'échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (MBFES)
Délai: De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum
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Échelle d'évaluation de l'allaitement maternel (MBFES): Cette échelle comprend 30 éléments évaluant le plaisir maternel, la satisfaction, la croissance du nourrisson et le mode de vie maternel.
Les réponses sont notées sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec une notation inverse pour les éléments rédigés négativement.
Les scores totaux varient de 30 à 150, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction de l'allaitement.
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De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - Forme courte (BSES-SF)
Délai: De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement - Forme courte (BSES-SF): Cette échelle se compose de 14 éléments évaluant la confiance maternelle, l'effort, les modèles de pensée et le bien-être physique et psychologique.
Les réponses varient de 1 (jamais) à 5 (toujours), avec des scores totaux allant de 14 à 70.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité plus importante dans l'allaitement maternel.
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De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de nouveau-nés exclusivement allaités à la sortie et au cours de la première semaine de vie
Délai: De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum.
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Le résultat secondaire est le pourcentage de nouveau-nés exclusivement allaités pendant deux points de temps spécifiques: À la décharge de la chambre à coucher: Les mères rapporteront le type d'alimentation que leurs nouveau-nés ont reçu pendant le séjour à l'hôpital, en se concentrant sur l'allaitement exclusif sans formule ni à d'autres suppléments. Au cours de la première semaine de la vie: Un appel téléphonique de suivi collectera des données autodéclarées sur les pratiques d'alimentation au cours de la première semaine post-partum, identifiant si le nouveau-né était exclusivement allaité ou reçu d'autres alimentations (par exemple, formule ou eau). L'allaitement maternel exclusif est défini conformément aux directives de l'OMS, où le nourrisson ne reçoit que du lait maternel, sans autres liquides ni solides à l'exception des solutions de réhydratation orale ou des médicaments. Les données seront analysées pour calculer la proportion de nouveau-nés exclusivement allaités à ces deux points critiques. |
De l'inscription au cours du troisième trimestre à la fin de la première semaine post-partum.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergio Agudelo-Pérez, PhD. Assitent Proffesor, Universidad de La Sabana
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MEDESP-27-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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