耐火性全身性エリテマトーデス（SLE）におけるHN2301の有効性と安全性 (SLE，SSc，RA)

包含基準：

1. 性別の18歳から69歳（包括的）の患者は、2019年のEular/ACR SLE診断基準に従ってSLEと診断されました。
2. 少なくとも6か月間のSLEの歴史は、少なくとも8週間安定した標準治療レジメンを使用し、投与量は2週間安定化しましたが、病気は活動的なまままたは再発しています。標準治療とは、以下の薬物のみまたは組み合わせの安定した使用を指します。非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、抗マラリア薬、コルチコステロイド。シクロホスファミド、メトトレキサート、アザチオプリン、マイコフェノール酸モフェチル、レフルノミド、タクロリムス、シクロスポリンなどを含む免疫抑制剤。標的薬には、ベリムマブ、リツキシマ、エクリズマブ、リツキシマブなどが含まれます。
3. 経口コルチコステロイドは、プレドニゾン（または同等の薬物）≥7.5mg/日および≤30mg/日です。 免疫抑制剤と組み合わせて使用​​すると、最小の毎日の用量要件はありません。
4. 標準化された方法で少なくとも2つの免疫抑制剤が使用されています（ヒドロキシクロロキンを含む）。
5. スクリーニング期間検査は、陽性血液抗核抗体（ANA）、および/または陽性抗DS-DNA抗体、および/または低補体血症。
6. スクリーニング期間SLEDAI-2Kスコア≥6ポイント。 スコアリングには低補体および/または抗DS-DNA抗体が含まれる場合、SLEDAI-2K臨床症状のスコア（低補体および/または抗DS-DNA抗体を除く）は4ポイント以上でなければなりません。
7. 適切な骨髄、凝固、心肺、肝臓、および腎機能。 骨髄機能：ANC≥1.5×10^9/L、 ALC≥0.8×10^9/L、HB≥80g/L。 これらの要件を満たすために、スクリーニングの7日以内に許可されている輸血と成長因子の使用はありません。 凝固関数：INRまたはAPTT≤1.5×ULN。 心機能：左心室駆出率（LVEF）≥40％の心エコー（ECHO）評価。 肺機能：仲間の呼吸困難1グレード1の呼吸困難およびSPO2≥92％（パルスオキシメトリーで測定）屋内空気を呼吸します。 肝機能：AltおよびAST≤2.5×ULN、合計ビリルビン<2.0mg/dL（ギルバート症候群の被験者合計ビリルビン<3.0mg/dl）。 腎臓機能：クレアチニンクリアランス率（Cockcroft-Gault）≥50ml/minとして定義されています。
8. 薬物注入後12か月以内に避妊対策を採用する意思がある非妊娠/非扱いの参加者。

除外基準：

1. B型肝炎表面抗原（HBSAG）および/またはB型肝炎コア抗体（HBCAB）、および検出閾値より上のB型肝炎ウイルス（HBV）DNA陽性または力価を有する人。 C型肝炎ウイルス（HCV）抗体およびHCV RNA陽性または強力な力陽性または強力な力がある患者。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性、CMV DNA陽性または検出限界を超える個人。梅毒抗原または抗体が陽性のもの;
2. 他の制御されていない活性感染症の存在;
3. 主要な臓器移植の既往（心臓、肺、肝臓、腎臓など）または骨髄/造血幹細胞移植;
4. 妊娠または母乳育児の女性;
5. 過去2年以内にmRNA-LNP製品または他のLNP薬を受け取る。
6. スクリーニング前の過去6か月以内の次の心血管疾患のいずれかの歴史：ニューヨーク心臓協会（NYHA）、心筋梗塞、不安定な狭心症、症状のある房性不整脈、あらゆる脳室骨整首、または脳室性能力症、または症候性の萎縮性不整脈によって定義されたクラスIIIまたはIV心不全：他の臨床的に重要な心臓病;
7. 過去30日以内に≥グレード2出血の履歴、または治療のために抗凝固薬（ワルファリン、低分子量ヘパリン、XA因子阻害剤など）の長期継続的な使用が必要です。
8. 過去30日以内のライブワクチン管理の歴史。
9. 喘息の個人、重度のアレルギー。
10. 研究者によるこの臨床研究への参加には不適切と見なされる他の条件。