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放射線画像による副腎腫瘍患者の代謝合併症の評価

2025年1月24日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

各センターですでに入手可能なデータに基づく遡及的研究。 DICOM形式の各患者の仮名化されたCT画像は、各センターから調整センターに送信され、放射性分析を実行します。

調査の概要

状態

募集

条件

副腎がん

詳細な説明

各センターですでに入手可能なデータに基づく遡及的研究。参加センターは、共有された包含/除外基準に基づいて患者を特定します。 DICOM形式の各患者の仮名化されたCT画像は、各センターから調整センターに送信され、放射性分析を実行します。登録された患者の匿名性を尊重しながら、画像はファイル転送プロトコルを介して転送されます。画像は、Aoubo ICTサービスによって作成された専用の学習フォルダーに堆積します。画像は、IRCCS Aoubo Computersおよび施設からのみアクセスできるパーソナライズされた資格情報を介して、調査員および主任研究者および/またはその代表者のみがアクセスできます。画像が転送されるフォルダーは、IRCCS Aoubo Networks、Computers、および施設を通じてのみ使用可能なカスタマイズされたプライベート資格情報を通じて、主任研究者とその共同研究者のみにアクセスできます。既存のCT画像に適用されるラジオミクスは、患者のケア経路に決して影響しません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Guido Di Dalmazi, MD
電話番号：+390512143009
メール：guido.didalmazi@unibo.it

研究場所

イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - コンタクト：
      
      Guido Di Dalmazi, MD
      
      電話番号：+390512143009
      
      メール：guido.didalmazi@unibo.it
    - 主任研究者：
      
      Guido Di Dalmazi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究の患者は、参加/除外基準を満たす患者から選択された参加センターに登録されます。

説明

包含基準：

18歳以上
副腎腫瘍腫瘍の患者は、臨床的必要性と国際的なガイドラインの兆候に従って行われ、組織学的診断または副腎腫瘍の利用可能性を伴う副腎腫瘍の兆候に従って行われました。最初の発見から6〜12か月後に放射線安定性によって確認されました（ガイドラインで示されているように）
副腎腫瘍が最初に記述されている腹部CTスキャンのDICOM形式での放射線画像の入手可能性、参加センターでの最初の評価日（必然的に副認定を受けている患者の手術前）に得られます）
インフォームドコンセントの署名

除外基準：

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
良性と悪性副腎腫瘤を区別するための放射性由来のパラメーターの診断精度時間枠：研究の完了を通じて、平均1年	この尺度では、副腎の質量の性質（良性または悪性）を特定する際に、テクスチャ分析や強度の特徴を含む特定の放射性パラメーターの診断能力を評価します。診断パフォーマンスは、感度、特異性を通じて評価されます。	研究の完了を通じて、平均1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
放射性パラメーターとKi67値との関連時間枠：研究の完了を通じて、平均1年	この測定では、放射性イメージングパラメーターとKi67増殖インデックス値との相関関係を評価します。 KI67値は、免疫組織化学染色を使用してパーセンテージとして評価され、相関はデータ分布に応じてピアソンまたはスピアマン相関係数として表されます。	研究の完了を通じて、平均1年
放射線由来のパラメーターとワイスの解剖学的スコアとの関連時間枠：研究の完了を通じて、平均1年	この測定では、放射性イメージングパラメーターとワイスの解剖学的スコアとの相関関係を評価します。ワイススコアは病理学的検査に基づいて決定され、関連は相関係数として報告されます。	研究の完了を通じて、平均1年
放射線由来のパラメーターと遠隔転移の発生との関連時間枠：研究の完了を通じて、平均1年	この尺度は、放射性源系腫瘍の患者における放射線由来のイメージングパラメーターと遠隔転移の発生との関係を評価します。転移の発生は、バイナリの結果（存在または不在）として報告され、関連性はロジスティック回帰モデルまたは同様の統計的方法を使用して分析されます。	研究の完了を通じて、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

捜査官

主任研究者：Guido Di Dalmazi, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2025年10月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)