Lisämunuaiskasvaimien metabolisten komplikaatioiden arviointi radiologisten kuvien kautta
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu jo jokaisessa keskuksessa saatavilla oleviin tietoihin.
Jokaisesta DICOM -muodossa olevasta potilaasta salanimeloidut CT -kuvat lähetetään jokaisesta keskuksesta koordinointikeskukseen radiomiikan analyysin suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus, joka perustuu jo jokaisessa keskuksessa saatavilla oleviin tietoihin.
Osallistuvat keskukset tunnistavat potilaat yhteisten sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien perusteella.
Jokaisesta DICOM -muodossa olevasta potilaasta salanimeloidut CT -kuvat lähetetään jokaisesta keskuksesta koordinointikeskukseen radiomiikan analyysin suorittamiseksi.
Kuvat siirretään tiedostonsiirtoprotokollan avulla kunnioittaen ilmoittautuneiden potilaiden nimettömyyttä.
Kuvat talletetaan Aoubo -ICT -palvelun luomassa erillisessä tutkimuskansiossa.
Kuvia on saatavana vain tutkijalle ja päätutkijalle ja/tai niiden edustajille henkilökohtaisten valtakirjojen kautta, joihin pääsee vain IRCCS Aoubo -tietokoneista ja tiloista.
Kansio, johon kuvat siirretään, pääsee vain päätutkijalle ja hänen yhteistyökumppaneilleen räätälöityjen yksityisten valtakirjojen avulla, jotka voidaan käyttää vain IRCCS Aoubo -verkkojen, tietokoneiden ja tilojen kautta.
Radiomiikka, jota sovelletaan olemassa oleviin CT -kuviin, ei millään tavoin vaikuta potilaiden hoitoreittiin
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Guido Di Dalmazi, MD
- Puhelinnumero: +390512143009
- Sähköposti: guido.didalmazi@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Guido Di Dalmazi, MD
- Puhelinnumero: +390512143009
- Sähköposti: guido.didalmazi@unibo.it
-
Päätutkija:
- Guido Di Dalmazi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksen potilaat ilmoittautuvat osallistuviin keskuksiin, jotka valitaan niistä, jotka täyttävät osallistamis-/poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Lisämunuaisen kasvainpotilaat, joille tehtiin adrenektomian leikkaus 1-1-2000-30-5-2023, suoritettiin kliinisen välttämättömyyden ja indikaatioiden mukaisesti kansainvälisistä ohjeista, ja histologisen diagnoosin tai lisämunuaisen kasvaimen saatavuus, joihin ei suoritettu adrenektomiakirurgiaa hyväntahteisen diagnoosin kanssa Vahvistettu radiologisella stabiilisuudella 6–12 kuukauden kuluttua ensimmäisen havainnon jälkeen (kuten ohjeissa osoitetaan)
- Radiologisten kuvien saatavuus vatsan CT -skannauksen DICOM -muodossa, jossa lisämunuaisen kasvain ensin kuvataan, saadaan ensimmäisen arvioinnin päivämääränä osallistumiskeskuksessa (välttämättä ennen leikkausta adrenektomian potilaille)
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomics-johdettujen parametrien diagnostinen tarkkuus hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten lisämunuaisten erottamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä toimenpide arvioi tiettyjen radiomiikan johdettujen parametrien, mukaan lukien tekstuurianalyysi ja voimakkuusominaisuudet, diagnostisen kyvyn lisämunuaisten massojen luonteen (hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen) tunnistamiseksi.
Diagnostinen suorituskyky arvioidaan herkkyyden, spesifisyyden avulla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiomics-johdettujen parametrien assosiaatio Ki67-arvojen kanssa
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä mitta arvioi Radiomics-johdettujen kuvantamisparametrien ja Ki67-proliferaatioindeksin arvojen korrelaation.
Ki67 -arvot arvioidaan prosentteina käyttämällä immunohistokemiallista värjäystä, ja korrelaatio ilmaistaan Pearsonin tai Spearman -korrelaatiokertoimena tiedonjakauman mukaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Radiomics-johdettujen parametrien assosiaatio Weissin anatomopatologiseen pisteeseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä mitta arvioi Radiomics-johdettujen kuvantamisparametrien ja Weiss-anatomopatologisen pistemäärän korrelaation.
Weiss -pistemäärä määritetään patologisen tutkimuksen perusteella, ja assosiaatio ilmoitetaan korrelaatiokertoimena.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
|
Radiomicsta peräisin olevien parametrien assosiaatio etäetastaasien esiintymiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tämä mitta arvioi radiomics-johdettujen kuvantamisparametrien ja etäisten metastaasien esiintymisen välistä suhdetta lisämunuaiskasvaimia sairastavilla potilailla.
Metastaasien esiintyminen ilmoitetaan binaarisena lopputuloksena (läsnäolo tai poissaolo), ja assosiaatio analysoidaan logistisilla regressiomalleilla tai vastaavilla tilastollisilla menetelmillä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RADIO-AT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .