Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af metaboliske komplikationer hos patienter med binyretumorer gennem radiologiske billeder

24. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Retrospektiv undersøgelse baseret på data, der allerede er tilgængelige i hvert center. Pseudonymiserede CT -billeder af hver patient i DICOM -format vil blive sendt fra hvert center til koordineringscentret for at udføre radiomikanalyse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospektiv undersøgelse baseret på data, der allerede er tilgængelige i hvert center. Deltagende centre identificerer patienter baseret på kriterier for delt inkludering/ekskludering. Pseudonymiserede CT -billeder af hver patient i DICOM -format vil blive sendt fra hvert center til koordineringscentret for at udføre radiomikanalyse. Billeder overføres via filoverførselsprotokol, mens de respekterer anonymiteten hos tilmeldte patienter. Billeder vil blive deponeret i en dedikeret undersøgelsesmappe oprettet af AOUBO ICT -tjenesten. Billeder vil kun være tilgængelige for efterforskeren og hovedundersøgeren og/eller deres delegerede via personaliserede legitimationsoplysninger, som kun kan fås adgang til fra IRCCS AOUBO -computere og faciliteter. Den mappe, som billederne vil blive overført, vil kun være tilgængelige for den vigtigste efterforsker og hans/hendes samarbejdspartnere gennem tilpassede private legitimationsoplysninger, der kun kan bruges gennem IRCCS AOUBO -netværk, computere og faciliteter. Radiomik, der vil blive anvendt på eksisterende CT -billeder, vil på ingen måde påvirke plejevejen for patienter

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Guido Di Dalmazi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i undersøgelsen vil blive tilmeldt deltagende centre, der er valgt blandt dem, der opfylder kriterierne for inkludering/ekskludering.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Patienter med binyretumor, der gennemgik adrenektomi-kirurgi fra 1-1-2000 til 30-5-2023, udført i henhold til klinisk nødvendighed og indikationer af internationale retningslinjer med tilgængelighed af histologisk diagnose eller binyrebud, der ikke gennemgik adrenektomi-kirurgi med diagnose af godartethed Bekræftet af radiologisk stabilitet 6-12 måneder efter først fundet (som angivet i retningslinjer)
  • Tilgængelighed af radiologiske billeder i DICOM -format af abdominal CT -scanning, hvor binyretumoren først er beskrevet, opnået på datoen for den første evaluering i det deltagende center (nødvendigvis før operation for patienter, der gennemgår adrenektomi)
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af radiomics-afledte parametre til differentierende godartet og ondartet binyrebør
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning vil vurdere den diagnostiske evne for specifikke radiomiske afledte parametre, herunder teksturanalyse og intensitetsfunktioner, til at identificere arten (godartet eller ondartet) af binyremasser. Den diagnostiske ydelse evalueres gennem følsomhed, specificitet.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Association of Radiomics-afledte parametre med KI67-værdier
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning evaluerer sammenhængen mellem radiomics-afledte billeddannelsesparametre og KI67-proliferationsindeksværdier. KI67 -værdier vurderes som en procentdel ved anvendelse af immunohistokemisk farvning, og korrelationen vil blive udtrykt som en Pearson eller Spearman -korrelationskoefficient, afhængigt af datafordeling.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Association of Radiomics-afledte parametre med Weiss 'anatomopatologiske score
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning evaluerer sammenhængen mellem radiomik-afledte billeddannelsesparametre og Weiss Anatomopatologic score. Weiss -score bestemmes baseret på patologisk undersøgelse, og foreningen rapporteres som en korrelationskoefficient.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Association of Radiomics-afledte parametre med forekomst af fjern metastase
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
Denne foranstaltning evaluerer forholdet mellem radiomik-afledte billeddannelsesparametre og forekomsten af ​​fjerne metastaser hos patienter med binyretumorer. Forekomsten af ​​metastaser rapporteres som et binært resultat (tilstedeværelse eller fravær), og foreningen analyseres ved hjælp af logistiske regressionsmodeller eller lignende statistiske metoder.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RADIO-AT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binyrekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner