Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena powikłań metabolicznych u pacjentów z guzami nadnerczy poprzez obrazy radiologiczne

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Badanie retrospektywne oparte na danych już dostępnych w każdym centrum. Pseudonimizowane obrazy CT każdego pacjenta w formacie DICOM zostaną wysyłane z każdego centrum do centrum koordynującego w celu przeprowadzenia analizy radiomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Rak nadnerczy

Szczegółowy opis

Badanie retrospektywne oparte na danych już dostępnych w każdym centrum. Centra uczestniczące zidentyfikują pacjentów na podstawie wspólnych kryteriów włączenia/wykluczenia. Pseudonimizowane obrazy CT każdego pacjenta w formacie DICOM zostaną wysyłane z każdego centrum do centrum koordynującego w celu przeprowadzenia analizy radiomii. Obrazy zostaną przesyłane przez protokół transferu plików, jednocześnie szanując anonimowość zapisanych pacjentów. Obrazy zostaną zdeponowane w dedykowanym folderze badawczym utworzonym przez usługę ICT Aoubo. Obrazy będą dostępne tylko dla badacza i głównego badacza i/lub ich delegatów za pośrednictwem spersonalizowanych poświadczeń, do których można uzyskać dostęp tylko z komputerów i obiektów IRCCS Aoubo. Folder, do którego zostaną przeniesione obrazy, będzie dostępny tylko dla głównego śledczego i jego współpracowników poprzez dostosowane prywatne poświadczenia użyteczne tylko za pośrednictwem sieci, komputerów i obiektów IRCCS Aoubo. Radiomics, która zostanie zastosowana do istniejących obrazów CT, w żaden sposób nie wpłynie na ścieżkę opieki pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Guido Di Dalmazi, MD
Numer telefonu: +390512143009
E-mail: guido.didalmazi@unibo.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Bologna, Włochy, 40138
    - Rekrutacyjny
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Kontakt:
      
      Guido Di Dalmazi, MD
      
      Numer telefonu: +390512143009
      
      E-mail: guido.didalmazi@unibo.it
    - Główny śledczy:
      
      Guido Di Dalmazi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w badaniu zostaną włączeni do uczestniczących centrów, wybranych spośród tych, którzy spełniają kryteria włączenia/wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek ≥18 lat
Pacjenci z guzem nadnerczy, którzy przeszli operację adrenektomii od 1-1-2000 do 30-5-2023, wykonywanych zgodnie z koniecznością kliniczną i wskazówkami międzynarodowych wytycznych, z dostępnością diagnozy histologicznej lub guza nadnerczy, które nie przeszły operacji adrenektomii wraz z rozpoznaniem ważności. potwierdzone stabilnością radiologiczną po 6-12 miesiącach po pierwszym odkryciu (jak wskazano w wytycznych)
Dostępność obrazów radiologicznych w formacie DICOM skanu CT brzucha, w którym guz nadnerczy jest po raz pierwszy opisany, uzyskany w dniu pierwszej oceny w centrum uczestniczącym (koniecznie przed operacją u pacjentów poddawanych adrenektomii)
Podpis świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna parametrów pochodzących z radiimiki do różnicowania łagodnych i złośliwych mas nadnerczy Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok	Środek ten oceni zdolność diagnostyczną określonych parametrów pochodzących z radiemu, w tym analizy tekstury i cech intensywności, w identyfikacji natury (łagodnej lub złośliwej) mas nadnerczy. Wydajność diagnostyczna zostanie oceniona poprzez wrażliwość, swoistość.	Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek parametrów pochodzących z radiemu z wartościami KI67 Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 lata	Ta miara ocenia korelację między parametrami obrazowania pochodzącym z radiilizacji a wartościami wskaźnika proliferacji KI67. Wartości KI67 zostaną ocenione jako procent przy użyciu barwienia immunohistochemicznego, a korelacja zostanie wyrażona jako współczynnik korelacji Pearsona lub Spearmana, w zależności od rozkładu danych.	Poprzez zakończenie badania średnio 1 lata
Związek parametrów pochodzących z radiemu z wynikiem anatomopatologicznym Weissa Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok	Ta miara ocenia korelację między parametrami obrazowania pochodzącym z radiilizacji a wynikiem anatomopatologicznym Weiss. Wynik Weiss zostanie określony na podstawie badania patologicznego, a powiązanie zostanie zgłoszone jako współczynnik korelacji.	Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Związek parametrów pochodzących z radiemu z występowaniem odległych przerzutów Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok	Ta miara ocenia związek między parametrami obrazowania pochodzącym z radiimiki a występowaniem odległych przerzutów u pacjentów z guzami nadnerczy. Występowanie przerzutów zostanie zgłoszone jako wynik binarny (obecność lub nieobecność), a powiązanie zostanie przeanalizowane przy użyciu modeli regresji logistycznej lub podobnych metod statystycznych.	Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

Główny śledczy: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)