Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка метаболических осложнений у пациентов с опухолями надпочечников посредством радиологических изображений

24 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ретроспективное исследование, основанное на данных, уже доступных в каждом центре. Псевдонимные КТ -изображения каждого пациента в формате DICOM будут отправлены из каждого центра в координирующий центр для проведения анализа радиомики.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Рак надпочечников

Подробное описание

Ретроспективное исследование, основанное на данных, уже доступных в каждом центре. Участвующие центры будут выявлять пациентов на основе общих критериев включения/исключения. Псевдонимные КТ -изображения каждого пациента в формате DICOM будут отправлены из каждого центра в координирующий центр для проведения анализа радиомики. Изображения будут переданы с помощью протокола переноса файлов при уважении к анонимности зарегистрированных пациентов. Изображения будут депонированы в специализированной папке, созданной службой ИКТ AOUBO. Изображения будут доступны только для следователя и главного следователя и/или их делегатов через персонализированные учетные данные, к которым можно получить доступ только с компьютеров и объектов IRCCS AOUBO. Папка, в которую будут переданы изображения, будет доступна только для основного следователя и его/ее сотрудников с помощью индивидуальных частных учетных данных, пригодных для использования только через сети, компьютеры и объекты IRCCS Aoubo. Радиомика, которая будет применена к существующим изображениям КТ, никоим образом не повлияет на путь лечения пациентов

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Guido Di Dalmazi, MD
Номер телефона: +390512143009
Электронная почта: guido.didalmazi@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
    - Контакт:
      
      Guido Di Dalmazi, MD
      
      Номер телефона: +390512143009
      
      Электронная почта: guido.didalmazi@unibo.it
    - Главный следователь:
      
      Guido Di Dalmazi, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в исследовании будут зачислены в участвующие центры, отобранные из тех, кто соответствует критериям включения/исключения.

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Пациенты с опухолью надпочечников, которые перенесли хирургию адренаэктомии с 1-1-2000 до 30-5-2023, выполняемые в соответствии с клинической необходимостью и признаками международных руководящих принципов с доступностью гистологической диагностики или опухоли надпочечников, которые не подвергались хирургии адреномии с диагнозом. подтверждено рентгенологической стабильностью через 6-12 месяцев после первого вывода (как указано в руководящих принципах)
Доступность радиологических изображений в формате DICOM брюшной КТ -сканирования, в котором сначала описана опухоль надпочечников, получена на дату первой оценки в участвующем центре (обязательно перед операцией для пациентов, перенесших адреномию)
Подпись информированного согласия

Критерии исключения:

никто

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Точность диагностики параметров радиомики для дифференциации доброкачественных и злокачественных масс надпочечников Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год	Эта мера будет оценивать диагностическую способность конкретных параметров, полученных из радиомики, включая анализ текстур и функции интенсивности, при определении природы (доброкачественной или злокачественной) масс надпочечников. Диагностические показатели будут оценены с помощью чувствительности, специфичности.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ассоциация параметров радиомики со значениями KI67 Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 года	Эта мера оценивает корреляцию между параметрами визуализации, полученных из радиомики, и значениями индекса пролиферации KI67. Значения KI67 будут оцениваться в процентах с использованием иммуногистохимического окрашивания, а корреляция будет выражена как коэффициент корреляции Пирсона или Спирмена, в зависимости от распределения данных.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 года
Ассоциация параметров радиомики с анатомопатологическим счетом Вайса Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год	Эта мера оценивает корреляцию между параметрами визуализации, полученных из радиомики, и анатомопатологическим баллом Вайса. Оценка Weiss будет определена на основе патологического обследования, а ассоциация будет сообщать в качестве коэффициента корреляции.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Ассоциация параметров радиомики с появлением отдаленных метастазий Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год	Эта мера оценивает взаимосвязь между параметрами визуализации, полученных из радиомики, и появлением отдаленных метастазов у пациентов с опухолями надпочечников. Появление метастазов будет сообщать как бинарный результат (присутствие или отсутствие), а ассоциация будет проанализирована с использованием моделей логистической регрессии или аналогичных статистических методов.	Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)