Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung metabolischer Komplikationen bei Patienten mit Nebennierentumoren durch radiologische Bilder

24. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Retrospektive Studie basierend auf Daten, die bereits in jedem Zentrum verfügbar sind. Pseudonymisierte CT -Bilder jedes Patienten im DICOM -Format werden von jedem Zentrum in das Koordinierungszentrum gesendet, um eine Radiomik -Analyse durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Studie basierend auf Daten, die bereits in jedem Zentrum verfügbar sind. Die teilnehmenden Zentren werden Patienten basierend auf gemeinsamen Einschluss-/Ausschlusskriterien identifizieren. Pseudonymisierte CT -Bilder jedes Patienten im DICOM -Format werden von jedem Zentrum in das Koordinierungszentrum gesendet, um eine Radiomik -Analyse durchzuführen. Die Bilder werden über das Dateiübertragungsprotokoll übertragen, während die Anonymität der eingeschriebenen Patienten respektiert. Die Bilder werden in einem dedizierten Studienordner hinterlegt, der vom AOUBO ICT -Dienst erstellt wurde. Die Bilder sind nur für den Ermittler und den Principal Investigator und/oder deren Delegierten über personalisierte Anmeldeinformationen zugänglich, auf die nur von IRCCS -AOUBO -Computern und -einrichtungen zugegriffen werden können. Der Ordner, auf den die Bilder übertragen werden, ist nur für den Hauptdetektiv und seine Mitarbeiter durch individuelle private Anmeldeinformationen zugänglich, die nur durch IRCCS -AOUBO -Netzwerke, Computer und Einrichtungen verwendet werden können. Die Radiomik, die auf vorhandene CT -Bilder angewendet wird, wirkt sich in keiner Weise auf den Pflegeweg der Patienten aus

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Guido Di Dalmazi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Studie werden in teilnehmenden Zentren eingeschrieben, die aus denjenigen ausgewählt werden, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit Nebennierentumoren, die sich einer Adrenektomie-Operation von 1-1-2000 bis 30-5-2023 unterzogen haben, durchgeführt nach klinischer Notwendigkeit und Indikationen für internationale Richtlinien, mit der Verfügbarkeit histologischer Diagnose oder Nebennierentumor, die keine Adrenektomie mit Diagnose von Getriebe unterzogen wurden bestätigt durch radiologische Stabilität nach 6 bis 12 Monaten nach dem ersten Befund (wie in den Richtlinien angegeben)
  • Verfügbarkeit radiologischer Bilder im DICOM -Format eines CT -Scans von Abdominal, bei dem der Nebennierentumor erstmals beschrieben wird und zum ersten Bewertungsdatum im teilnehmenden Zentrum erhalten wird (notwendigerweise vor der Operation bei Patienten, die sich einer Adrenektomie unterziehen)
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit der abgeleiteten Parameter von Radiomics zur Unterscheidung von gutartigen und malignen Nebennierenmassen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Diese Maßnahme bewertet die diagnostische Fähigkeit spezifischer von radiomics abgeleiteter Parameter, einschließlich Texturanalyse und Intensitätsmerkmale, bei der Identifizierung der Natur (gutartig oder bösartig) von Nebennierenmassen. Die diagnostische Leistung wird durch Empfindlichkeit und Spezifität bewertet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation der von Radiomics abgeleiteten Parameter mit KI67-Werten
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre
Diese Maßnahme bewertet die Korrelation zwischen abgeleiteten Bildgebungsparametern der Radiomik und den Ki67-Proliferationsindexwerten. Die KI67 -Werte werden unter Verwendung einer immunhistochemischen Färbung als Prozentsatz bewertet, und die Korrelation wird je nach Datenverteilung als Pearson- oder Spearman -Korrelationskoeffizient ausgedrückt.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahre
Assoziation der abgeleiteten Parameter von Radiomics mit Weiss 'anatomopathologischer Bewertung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Diese Maßnahme bewertet die Korrelation zwischen abgeleiteten Bildgebungsparametern von Radiomics und dem wiss anatomopathologischen Score. Der Weiss -Score wird basierend auf der pathologischen Untersuchung ermittelt, und der Zusammenhang wird als Korrelationskoeffizient gemeldet.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Assoz.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
Diese Maßnahme bewertet die Beziehung zwischen von der Radiomik abgeleiteten Bildgebungsparametern und dem Auftreten von entfernten Metastasen bei Patienten mit Nebennierentumoren. Das Auftreten von Metastasen wird als binäres Ergebnis (Vorhandensein oder Abwesenheit) angegeben, und der Assoziation wird unter Verwendung von logistischen Regressionsmodellen oder ähnlichen statistischen Methoden analysiert.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Ermittler

  • Hauptermittler: Guido Di Dalmazi, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RADIO-AT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nebennierenkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren